Fotobiomodulace pro prevenci chemoterapií indukované periferní neuropatie u žen s rakovinou prsu
21. června 2025 aktualizováno: Erica Alves Nogueira Fabro
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie superiority.
Cíl studie: Zhodnotit účinnost fotobiomodulace pomocí LED desky v prevenci periferní neuropatie na dolních končetinách u žen s karcinomem prsu podstupujících chemoterapii v onkologické nemocnici III Národního onkologického ústavu (HCIII/INCA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Materiály a metody: Jedná se o jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii superiority.
Vhodné budou ženy starší 18 let s karcinomem prsu ve stádiu I až IIIC, které mají indikaci ke kurativní léčbě neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapií na HCIII/INCA.
Pacienti s předchozí diagnózou jiného primárního karcinomu budou vyloučeni; pacienti podstupující chirurgický zákrok a/nebo chemoterapii v jiném ústavu; pacienti, kteří dříve měli změněnou citlivost nohou; pacienty, kteří nejsou schopni odpovědět na dotazník, a pacienty neschopné fotobiomodulace v důsledku akutních infekcí dolních končetin.
Po náboru budou ženy rozděleny do tří skupin: dvě intervenční skupiny (použití IV a V LED tabule; a IV, V a Violet) a kontrolní skupina (použití LED tabule bez vyzařování světla).
Bude hodnocena periferní neuropatie, bolest, celková svalová síla, tělesná rovnováha, citlivost, kvalita života související se zdravím a související nezávislé proměnné, jako jsou charakteristiky pacienta, nádor a prováděná onkologická léčba.
Analýza dat: Statistická analýza bude provedena podle principů „intention-to-treat“.
Normalita dat bude testována pomocí Kolmogorova Smirnovova testu, přičemž za normální rozdělení budou považovány ty s p > 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
186
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20530-003
- Erica Alves Nogueira Fabro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku nad 18 let s karcinomem prsu ve stádiu I až IIIC, které mají indikaci ke kurativní léčbě neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapií u HCIII/INCA.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí diagnózou jiného primárního nádorového onemocnění
- Pacienti podstupující operaci a/nebo chemoterapii v jiné instituci
- Pacienti, kteří dříve měli změněnou citlivost nohou
- Pacienti, kteří nejsou schopni odpovídat na dotazníky
- Pacienti neschopní přijímat fotobiomodulaci kvůli akutním infekcím dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina s IV a V LED tabulí
Doba aplikace bude 20 minut na každou končetinu (plosky chodidel) až do posledního dne chemoterapie.
Sekvenční LED ošetření bude prováděno modelem Sportllux Ultra (Cosmedical) v předem definovaném cyklu, s kombinací světelných zářičů ve dvou vlnových délkách: 42 červené (660nm) a 42 infračervené (850nm); LED deka v rozměru 10x12 cm; průměrný výkon každé LED: 5mW; provozní režim: nepřetržitý; polarizace: náhodná; ozáření při otevření každé LED: 25mW/cm2; průměr otvoru každé LED: 10mm; doba aplikace: 1 sezení 20 minut; výkon na LED: 30mW; expozice záření: 36J/cm2 během 20 minut aplikace.
Tkáň z dolních končetin se během léčby dostane do kontaktu s LED panelem, aby bylo zajištěno rovnoměrné dodání fotobiomodulace.
Panely jsou dostatečně velké, aby pokryly celou oblast okraje najednou během aplikace.
|
Aplikace LED tabule budou prováděny denně po dobu 20 minut na každou končetinu (plosky nohou), až do posledního dne chemoterapie.
Sekvenční LED ošetření bude prováděno modelem Sportllux Ultra (Cosmedical) v předem definovaném cyklu, s kombinací světelných zářičů ve dvou vlnových délkách: 42 červené (660nm) a 42 infračervené (850nm); LED deka v rozměru 10x12 cm; průměrný výkon každé LED: 5mW; provozní režim: nepřetržitý; polarizace: náhodná; ozáření při otevření každé LED: 25mW/cm2; průměr otvoru každé LED: 10mm; doba aplikace: 1 sezení 20 minut; výkon na LED: 30mW; expozice záření: 36J/cm2 během 20 minut aplikace.
Tkáň z dolních končetin se během léčby dostane do kontaktu s LED panelem, aby bylo zajištěno rovnoměrné dodání fotobiomodulace.
Panely jsou dostatečně velké, aby pokryly celou oblast okraje najednou během aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina s tabulí IV, V a Violet LED
Doba aplikace bude 20 minut na každou končetinu (plosky chodidel) až do posledního dne chemoterapie.
Sekvenční LED ošetření bude prováděno modelem Sportllux Ultra (Cosmedical) v předem definovaném cyklu s kombinací světelných zářičů ve třech vlnových délkách: 18 červené (660nm), 18 infračervené (850nm) a 36 fialové (420nm).
); LED deka v rozměru 10x12 cm; průměrný výkon každé LED: 5mW; provozní režim: nepřetržitý; polarizace: náhodná; ozáření při otevření každé LED: 25mW/cm2; průměr otvoru každé LED: 10mm; doba aplikace: 1 sezení 20 minut; výkon na LED: 30mW; expozice záření: 36J/cm2 během 20 minut aplikace.
Tkáň z dolních končetin se během léčby dostane do kontaktu s LED panelem, aby bylo zajištěno rovnoměrné dodání fotobiomodulace.
Panely jsou dostatečně velké, aby pokryly celou oblast okraje najednou během aplikace.
|
Aplikace LED tabule budou prováděny denně po dobu 20 minut na každou končetinu (plosky nohou), až do posledního dne chemoterapie.
Sekvenční LED ošetření bude prováděno modelem Sportllux Ultra (Cosmedical) v předem definovaném cyklu s kombinací světelných zářičů ve třech vlnových délkách: 18 červené (660nm), 18 infračervené (850nm) a 36 fialové (420nm).
); LED deka v rozměru 10x12 cm; průměrný výkon každé LED: 5mW; provozní režim: nepřetržitý; polarizace: náhodná; ozáření při otevření každé LED: 25mW/cm2; průměr otvoru každé LED: 10mm; doba aplikace: 1 sezení 20 minut; výkon na LED: 30mW; expozice záření: 36J/cm2 během 20 minut aplikace.
Tkáň z dolních končetin se během léčby dostane do kontaktu s LED panelem, aby bylo zajištěno rovnoměrné dodání fotobiomodulace.
Panely jsou dostatečně velké, aby pokryly celou oblast okraje najednou během aplikace.
|
|
Komparátor placeba: Ovládací skupina s LED deskou bez vyzařování světla
Aplikace LED tabule budou prováděny denně po dobu 20 minut na každou končetinu (plosky nohou), až do posledního dne chemoterapie.
Sekvenční LED ošetření bude prováděno modelem Sportllux Ultra (Cosmedical) bez kombinace vyzařování světla.
LED deka o rozměru 10x12 cm a doba aplikace: 1 sezení 20 minut.
Tkáň z dolních končetin se během léčby dostane do kontaktu s LED panelem, aby bylo zajištěno rovnoměrné dodání fotobiomodulace.
Panely jsou dostatečně velké, aby pokryly celou oblast okraje najednou během aplikace.
Ženy obdrží brožuru s pokyny pro správné používání LED tabule a budou instruovány, aby pokračovaly ve svých obvyklých pohybových aktivitách a vyznačily si denní frekvenci aplikace LED tabule.
|
Aplikace LED tabule budou prováděny denně po dobu 20 minut na každou končetinu (plosky nohou), až do posledního dne chemoterapie.
Sekvenční LED ošetření bude prováděno modelem Sportllux Ultra (Cosmedical) bez kombinace vyzařování světla.
LED deka o rozměru 10x12 cm a doba aplikace: 1 sezení 20 minut.
Tkáň z dolních končetin se během léčby dostane do kontaktu s LED panelem, aby bylo zajištěno rovnoměrné dodání fotobiomodulace.
Panely jsou dostatečně velké, aby pokryly celou oblast okraje najednou během aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní neuropatie
Časové okno: Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (FANPIQ), který je validován a přeložen z Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool - (CIPNAT).
|
Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest dolních končetin
Časové okno: Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Short Form McGill Questionnaire, což je McGillův dotazník ve své zkrácené podobě
|
Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
|
Celková svalová síla
Časové okno: Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Hydraulický dynamometr Jamar (Sammons Preston Rolyan, 4, Sammons Court, Bolingbrook, IL, 60440)
|
Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
|
Tělesná rovnováha
Časové okno: Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Test Timed Up and Go (TUG)
|
Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
|
Citlivost dolních končetin
Časové okno: do ukončení studie, v průměru 14 měsíců
|
Esteziometr (monofilamenty)
|
do ukončení studie, v průměru 14 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Funkční hodnocení skupiny pro léčbu rakoviny/gynekologickou onkologii – Dotazník neurotoxicity (FACT/GOG-NTX), portugalská verze FACT/GOG-NTX (portugalská verze)
|
Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
|
Spokojenost s využitím fotobiomodulace
Časové okno: Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Budou položeny otázky týkající se celkové spokojenosti s léčbou periferní neuropatie
|
Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
|
Posouzení dodržování léčby
Časové okno: Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Využití bude aplikační deník LED tabule, do kterého budou pacienti intervenční skupiny A a B a kontroly instruováni, aby jej vyplňovali denně po dobu intervence.
V tomto deníku musí pacienti informovat o datu aplikace LED tabule, pokud byla provedena na obou nohách a pokud doba trvání byla 20 minut na každé končetině.
Aplikační deník LED tabule musí pacient nebo rodinný příslušník doručit fyzioterapeutovi, který bude odpovědný za jeho převzetí, poslední den chemoterapie.
|
Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
|
Vliv periferní neuropatie na aktivity každodenního života
Časové okno: Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Nástroj pro hodnocení periferní neuropatie indukované chemoterapií (FANPIQ)
|
Do ukončení studie v průměru 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Zecha JA, Raber-Durlacher JE, Nair RG, Epstein JB, Elad S, Hamblin MR, Barasch A, Migliorati CA, Milstein DM, Genot MT, Lansaat L, van der Brink R, Arnabat-Dominguez J, van der Molen L, Jacobi I, van Diessen J, de Lange J, Smeele LE, Schubert MM, Bensadoun RJ. Low-level laser therapy/photobiomodulation in the management of side effects of chemoradiation therapy in head and neck cancer: part 2: proposed applications and treatment protocols. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2793-805. doi: 10.1007/s00520-016-3153-y. Epub 2016 Mar 17.
- Andrade, L.C.A; Costa G.L.A. and other Timed Up and Go test in assessing the risk of falls in the elderly: a literature review. Research, Society and Development. 2021, 10(13):1-7.
- Alberto, Talita; Corbo, B.F.B; e outros Efeitos do emissor de luz (LED) vermelho na estimulação de fibroblastos: ansiedade na emoção tecidual. Revista Intellectus. Vol 1, n. 33 de 2016.
- Andreo L, Soldera CB, Ribeiro BG, de Matos PRV, Bussadori SK, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA. Effects of photobiomodulation on experimental models of peripheral nerve injury. Lasers Med Sci. 2017 Dec;32(9):2155-2165. doi: 10.1007/s10103-017-2359-7. Epub 2017 Oct 23.
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Rafael Inácio Barbosa, R.I; Marcolino A.M; Guirro R.R.J; Nilton Mazzer, Nilton; et al. Efeito do laser de baixa intensidade (660 nm) na regeneração do nervo isquiático lesado em ratos. Fisioterapia e Pesquisa, São Paulo, v.17, n.4, p. 294-9, out/dez. 2010.
- Bensadoun RJ, Bollet MA, Liem X, Cao K, Magne N. New photobiomodulation device for prevention and cure of radiotherapy-induced oral mucositis and dermatitis: results of the prospective Safe PBM study. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1569-1577. doi: 10.1007/s00520-021-06574-2. Epub 2021 Sep 19.
- Bethesda, MD: National Cancer Institute. PDQ® Adult Treatment Editorial Board. PDQ Breast Cancer Treatment (Adult). Available at: https://www.cancer.gov/types/breast/hp/breast-treatment-pdq. Accessed August 10th, 2022.
- Brasil. Ministério da Saúde; Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Ações de enfermagem para o controle do câncer: uma proposta de integração ensino-serviço. Rio de Janeiro: INCA; 2008. Bases do tratamento; p. 369-556.
- Beliche T.W.O; Hamu T.C.D.S. et al. Diferenças de aplicação do teste timed up and go em crianças típicas. Revista Temas em Saúde, v. 20, n°1, p. 95-103. João Pessoa,2020.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Calhoun EA, Welshman EE, Chang CH, Lurain JR, Fishman DA, Hunt TL, Cella D. Psychometric evaluation of the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (Fact/GOG-Ntx) questionnaire for patients receiving systemic chemotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Nov-Dec;13(6):741-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x.
- Costa TC, Lopes M, Anjos AC, Zago MM. [Chemotherapy-induced peripheral neuropathies: an integrative review of the literature]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Apr;49(2):335-45. doi: 10.1590/S0080-623420150000200020. Portuguese.
- DUTRA M. C; CABRAL A. L. L, CARVALHO G. A. Tradução para o português e validação do teste timed up and go. Revista Interfaces. Saúde, Humanas e Tecnologia. Vol. 3(9), pp. 81-88, 22 de Abril, 2016
- Fisusi FA, Akala EO. Drug Combinations in Breast Cancer Therapy. Pharm Nanotechnol. 2019;7(1):3-23. doi: 10.2174/2211738507666190122111224.
- Fernandes A.A; Marins J.C.B. Teste de força de preensão manual: análise metodológica e dados normativos em atletas. Fisioter. mov. 24 (3). Set 2011.
- Hsieh YL, Fan YC, Yang CC. Low-level laser therapy alleviates mechanical and cold allodynia induced by oxaliplatin administration in rats. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):233-242. doi: 10.1007/s00520-015-2773-y. Epub 2015 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Estimativa 2020: incidência de câncer de mama no Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2021. [acesso em agosto 2021]. Disponível: http://www.inca.gov.br.
- LEHMAN, L. F. et al. Avaliação neurológica simplificada. Belo Horizonte: ALM International, 1997. 104 p.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Lodewijckx J, Robijns J, Bensadoun RJ, Mebis J. Photobiomodulation Therapy for the Management of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: An Overview. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Jun;38(6):348-354. doi: 10.1089/photob.2019.4771. Epub 2020 May 28.
- Malta CEN, Carlos ACAM, de Alencar MCM, Alves E Silva EF, Nogueira VBC, Alves APNN, Chaves FF, de Moura JFB, de Barros Silva PG. Photobiomodulation therapy prevents dysgeusia chemotherapy induced in breast cancer women treated with doxorubicin plus cyclophosphamide: a triple-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2569-2580. doi: 10.1007/s00520-021-06642-7. Epub 2021 Nov 19.
- Martin LG, Silva MD. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a literature review. Einstein (Sao Paulo). 2011 Dec;9(4):538-44. doi: 10.1590/S1679-45082011RW2220. English, Portuguese.
- Martinez B.P; Santos M. R; et al. SEGURANÇA E REPRODUTIBILIDADE DO TESTE TIMED UP AND GO EM IDOSOS HOSPITALIZADOS. Rev Bras Med Esporte - Vol. 22, No 5 - Set/Out, 2016.
- Pereira, Esdras Edgar Batista; SANTOS, Nadia Barreto dos; SARGES, Edilene do Socorro Nascimento Falcão. Avaliação da capacidade funcional do paciente oncogeriátrico hospitalizado. Revista Pan-Amazônica de Saúde, v. 5, n. 4, p. 37-44, 2014.
- Reis, Mariana Xavier. Escalas de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia - Uma revisão. São Luiz,2016.
- Rezende,L; Campanholi, LL; Tessaro, A. Manual de Condutas e Práticas Fisioterapêuticas no Câncer de Mama da ABFO. 1 ed. Rio de Janeiro; Thieme Revinter Publicações, 2018.
- Sene GA, Sousa FF, Fazan VS, Barbieri CH. Effects of laser therapy in peripheral nerve regeneration. Acta Ortop Bras. 2013;21(5):266-70. doi: 10.1590/S1413-78522013000500005.
- Shien T, Iwata H. Adjuvant and neoadjuvant therapy for breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2020 Mar 9;50(3):225-229. doi: 10.1093/jjco/hyz213.
- Simão, DAS. Estudo da neuropatia periférica induzida por quimioterapia: possíveis preditores clínicos e validação de instrumento de avaliação, 2015.
- Simão, D.A.S.; Murad, M.; et al. Neuropatia periférica induzida por quimioterapia: revisão para a prática clínica. Rev Dor. São Paulo, 2015 jul-set;16(3):215-20.
- Simão, D.A.S; Abreu, M.N.S; Gomez, R.S; et al. Evolução Clínica e Preditores da Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia. Revista Brasileira de Cancerologia 2019; 65(2): e-04392.
- da Silva Simao DA, Teixeira AL, Souza RS, de Paula Lima ED. Evaluation of the Semmes-Weinstein filaments and a questionnaire to assess chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2767-73. doi: 10.1007/s00520-014-2275-3. Epub 2014 May 9.
- Souza, FN. Avaliação da dor em pacientes oncológicos em um hospital escola da cidade de Florianópolis/SC. Florianópolis, SC, 2020.
- Zandonai, AP. Adaptação transcultural e validação do instrument Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (CIPNAT) para o Brasil. Tese de Doutorado, apresentada à Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto/USP. Área de concentração: Enfermagem Fundamental. Ribeirão Preto,2015.
- Wamser E.L, Valderramas S.R, Paula J.Á. Et al. Melhor Desempenho no teste Timed Up And Go está associado a melhor desempenho funcional em idosas da comunidade. Geriatr Gerontol Aging. 2015; 9(4):138-43.
- Wang Y, Ge Y, Xing W, Liu J, Wu J, Lin H, Lu Y. The effectiveness and safety of low-level laser therapy on breast cancer-related lymphedema: An overview and update of systematic reviews. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1389-1413. doi: 10.1007/s10103-021-03446-3. Epub 2021 Nov 15.
- Heiskanen V, Hamblin MR. Photobiomodulation: lasers vs. light emitting diodes? Photochem Photobiol Sci. 2018 Aug 8;17(8):1003-1017. doi: 10.1039/c8pp90049c.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prevention of neuropathy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .