- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05663723
Fotobiomodulaatio kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisyyn naisilla, joilla on rintasyöpä
torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Erica Alves Nogueira Fabro
Kaksoissokkoutettu Superiority Randomized Controlled Clinical Trial.
Tutkimuksen tavoite: Arvioida valobiomodulaation tehokkuutta käyttämällä LED-levyä perifeerisen neuropatian ehkäisyssä alaraajoissa rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat kemoterapiaa National Cancer Instituten (HCIII/INCA) syöpäsairaala III:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät: Tämä on yksisokkoutettu ylivoimainen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on rintasyöpä vaiheissa I–IIIC ja joilla on indikaatio parantavaan hoitoon neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapialla HCIII/INCA:ssa, ovat tukikelpoisia.
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu toinen primaarinen syöpä, suljetaan pois. potilaat, joille tehdään leikkaus ja/tai kemoterapia toisessa laitoksessa; potilaat, joilla jalkojen herkkyys on aiemmin muuttunut; potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyihin, ja potilaat, jotka eivät voi saada valobiomodulaatiota alaraajojen akuuttien infektioiden vuoksi.
Rekrytoinnin jälkeen naiset jaetaan kolmeen ryhmään: kahteen interventioryhmään (LED-levyn IV ja V käyttö; ja IV, V ja violetin käyttö) ja kontrolliryhmään (LED-levyn käyttö ilman valosäteilyä).
Arvioidaan perifeeristä neuropatiaa, kipua, globaalia lihasvoimaa, kehon tasapainoa, herkkyyttä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja niihin liittyviä riippumattomia muuttujia, kuten potilaan ominaisuuksia, kasvainta ja suoritettua onkologista hoitoa.
Tietojen analysointi: Tilastollinen analyysi suoritetaan noudattaen aikomuksesta käsitellä periaatteita.
Datan normaaliutta testataan Kolmogorov Smirnov -testillä, jolloin normaalijakaumana pidetään ne, joiden p > 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20530-003
- Erica Alves Nogueira Fabro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on rintasyöpä vaiheissa I–IIIC ja joilla on indikaatio parantavaan hoitoon neoadjuvantilla tai adjuvanttikemoterapialla HCIII/INCA:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu toinen primaarinen syöpä
- Potilaat, joille tehdään leikkaus ja/tai kemoterapia toisessa laitoksessa
- Potilaat, joilla oli aiemmin muuttunut herkkyys jaloissa
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyihin
- Potilaat, jotka eivät voi saada fotobiomodulaatiota akuuttien alaraajojen infektioiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventioryhmä IV ja V LED-kortilla
Levitysaika on 20 minuuttia jokaisessa raajassa (jalkapohjat) kemoterapiahoidon viimeiseen päivään asti.
Peräkkäiset LED-hoidot annetaan Sportllux Ultra -mallilla (Cosmedical) ennalta määrätyssä jaksossa, jossa yhdistetään valonlähteitä kahdella aallonpituudella: 42 punaista (660 nm) ja 42 infrapunaa (850 nm); LED-peitto, jonka koko on 10x12 cm; kunkin LEDin keskimääräinen teho: 5mW; toimintatila: jatkuva; polarisaatio: satunnainen; säteilyvoimakkuus kunkin LEDin aukossa: 25mW/cm2; kunkin LEDin aukon halkaisija: 10 mm; käyttöaika: 1 istunto 20 minuuttia; teho per LED: 30mW; säteilyaltistus: 36J/cm2 20 minuutin käytön aikana.
Alaraajojen kudos joutuu kosketuksiin LED-paneelin kanssa hoidon aikana varmistaakseen fotobiomodulaation tasaisen toimituksen.
Paneelit ovat riittävän suuria peittämään enemmän kuin koko reuna-alueen kerralla levityksen aikana.
|
LED-levyä levitetään päivittäin 20 minuutin ajan jokaiseen raajaan (jalkapohjat) kemoterapiahoidon viimeiseen päivään asti.
Peräkkäiset LED-hoidot annetaan Sportllux Ultra -mallilla (Cosmedical) ennalta määrätyssä jaksossa, jossa yhdistetään valonlähteitä kahdella aallonpituudella: 42 punaista (660 nm) ja 42 infrapunaa (850 nm); LED-peitto, jonka koko on 10x12 cm; kunkin LEDin keskimääräinen teho: 5mW; toimintatila: jatkuva; polarisaatio: satunnainen; säteilyvoimakkuus kunkin LEDin aukossa: 25mW/cm2; kunkin LEDin aukon halkaisija: 10 mm; käyttöaika: 1 istunto 20 minuuttia; teho per LED: 30mW; säteilyaltistus: 36J/cm2 20 minuutin käytön aikana.
Alaraajojen kudos joutuu kosketuksiin LED-paneelin kanssa hoidon aikana varmistaakseen fotobiomodulaation tasaisen toimituksen.
Paneelit ovat riittävän suuria peittämään enemmän kuin koko reuna-alueen kerralla levityksen aikana.
|
Active Comparator: Interventioryhmä IV, V ja Violet LED-kortilla
Levitysaika on 20 minuuttia kummallekin raajalle (jalkapohjat) kemoterapiahoidon viimeiseen päivään asti.
Peräkkäiset LED-hoidot suoritetaan Sportllux Ultra -mallilla (Cosmedical) ennalta määritellyssä jaksossa, jossa on yhdistelmä valonlähteitä kolmella aallonpituudella: 18 punaista (660 nm), 18 infrapunaa (850 nm) ja 36 violettia (420 nm).
); LED-peitto, jonka koko on 10x12 cm; kunkin LEDin keskimääräinen teho: 5mW; toimintatila: jatkuva; polarisaatio: satunnainen; säteilyvoimakkuus kunkin LEDin aukossa: 25mW/cm2; kunkin LEDin aukon halkaisija: 10 mm; käyttöaika: 1 istunto 20 minuuttia; teho per LED: 30mW; säteilyaltistus: 36J/cm2 20 minuutin käytön aikana.
Alaraajojen kudos joutuu kosketuksiin LED-paneelin kanssa hoidon aikana varmistaakseen fotobiomodulaation tasaisen toimituksen.
Paneelit ovat riittävän suuria peittämään enemmän kuin koko reuna-alueen kerralla levityksen aikana.
|
LED-levyä levitetään päivittäin 20 minuutin ajan jokaiseen raajaan (jalkapohjat) kemoterapiahoidon viimeiseen päivään asti.
Peräkkäiset LED-hoidot suoritetaan Sportllux Ultra -mallilla (Cosmedical) ennalta määritellyssä jaksossa, jossa on yhdistelmä valonlähteitä kolmella aallonpituudella: 18 punaista (660 nm), 18 infrapunaa (850 nm) ja 36 violettia (420 nm).
); LED-peitto, jonka koko on 10x12 cm; kunkin LEDin keskimääräinen teho: 5mW; toimintatila: jatkuva; polarisaatio: satunnainen; säteilyvoimakkuus kunkin LEDin aukossa: 25mW/cm2; kunkin LEDin aukon halkaisija: 10 mm; käyttöaika: 1 istunto 20 minuuttia; teho per LED: 30mW; säteilyaltistus: 36J/cm2 20 minuutin käytön aikana.
Alaraajojen kudos joutuu kosketuksiin LED-paneelin kanssa hoidon aikana varmistaakseen fotobiomodulaation tasaisen toimituksen.
Paneelit ovat riittävän suuria peittämään enemmän kuin koko reuna-alueen kerralla levityksen aikana.
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä LED-kortilla ilman valoa
LED-levyä levitetään päivittäin 20 minuutin ajan jokaiseen raajaan (jalkapohjat) kemoterapiahoidon viimeiseen päivään asti.
Jaksottaiset LED-hoidot suoritetaan Sportllux Ultra (Cosmedical) -mallilla ilman valoa säteilevää yhdistelmää.
LED-peitto koossa 10x12 cm ja käyttöaika: 1 käyttökerta 20 minuuttia.
Alaraajojen kudos joutuu kosketuksiin LED-paneelin kanssa hoidon aikana varmistaakseen fotobiomodulaation tasaisen toimituksen.
Paneelit ovat riittävän suuria peittämään enemmän kuin koko reuna-alueen kerralla levityksen aikana.
Naiset saavat vihkon, jossa on ohjeet LED-levyn oikeaan käyttöön ja opastetaan jatkamaan tavallista fyysistä toimintaansa ja merkitsemään LED-levyn päivittäinen käyttötiheys.
|
LED-levyä levitetään päivittäin 20 minuutin ajan jokaiseen raajaan (jalkapohjat) kemoterapiahoidon viimeiseen päivään asti.
Jaksottaiset LED-hoidot suoritetaan Sportllux Ultra (Cosmedical) -mallilla ilman valoa säteilevää yhdistelmää.
LED-peitto koossa 10x12 cm ja käyttöaika: 1 käyttökerta 20 minuuttia.
Alaraajojen kudos joutuu kosketuksiin LED-paneelin kanssa hoidon aikana varmistaakseen fotobiomodulaation tasaisen toimituksen.
Paneelit ovat riittävän suuria peittämään enemmän kuin koko reuna-alueen kerralla levityksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalu (FANPIQ), joka on validoitu ja käännetty Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool -työkalusta (CIPNAT).
|
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajan kipu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Lyhyt lomake McGill Questionnaire, joka on McGill-kysely lyhennetyssä muodossaan
|
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Yleinen lihasvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Hydraulinen Jamar Dynamometer (Sammons Preston Rolyan, 4, Sammons Court, Bolingbrook, IL, 60440)
|
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Ruumiin tasapaino
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Ajastettu testi (TUG)
|
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Alaraajojen herkkyys
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 14 kuukautta
|
Estesiometri (monofilamentit)
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 14 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Syöpäterapian/gynekologisen onkologian ryhmän toiminnallinen arviointi – neurotoksisuuskysely (FACT/GOG-NTX), portugalilainen versio FACT/GOG-NTX (portugalilainen versio)
|
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Tyytyväisyys fotobiomodulaation käyttöön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Esitetään kysymyksiä yleisestä tyytyväisyydestä perifeerisen neuropatian hoitoon
|
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Hoidon noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Käytetään LED-levyn käyttöpäiväkirjaa, jossa interventioryhmän A ja B potilaita sekä kontrollia ohjeistetaan täyttämään se päivittäin interventiojakson aikana.
Tässä päiväkirjassa potilaiden tulee ilmoittaa LED-levyn käyttöpäivämäärä, jos se suoritettiin molemmille jaloille ja jos kestoaika oli 20 minuuttia kummallekin raajalle.
LED-levyn käyttöpäiväkirja tulee potilaan tai perheenjäsenen toimesta toimittaa sen vastaanottamisesta vastaavalle fysioterapeutille kemoterapiahoidon viimeisenä päivänä.
|
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Perifeerisen neuropatian vaikutus päivittäiseen elämään
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalu (FANPIQ)
|
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Zecha JA, Raber-Durlacher JE, Nair RG, Epstein JB, Elad S, Hamblin MR, Barasch A, Migliorati CA, Milstein DM, Genot MT, Lansaat L, van der Brink R, Arnabat-Dominguez J, van der Molen L, Jacobi I, van Diessen J, de Lange J, Smeele LE, Schubert MM, Bensadoun RJ. Low-level laser therapy/photobiomodulation in the management of side effects of chemoradiation therapy in head and neck cancer: part 2: proposed applications and treatment protocols. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2793-805. doi: 10.1007/s00520-016-3153-y. Epub 2016 Mar 17.
- Andrade, L.C.A; Costa G.L.A. and other Timed Up and Go test in assessing the risk of falls in the elderly: a literature review. Research, Society and Development. 2021, 10(13):1-7.
- Alberto, Talita; Corbo, B.F.B; e outros Efeitos do emissor de luz (LED) vermelho na estimulação de fibroblastos: ansiedade na emoção tecidual. Revista Intellectus. Vol 1, n. 33 de 2016.
- Andreo L, Soldera CB, Ribeiro BG, de Matos PRV, Bussadori SK, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA. Effects of photobiomodulation on experimental models of peripheral nerve injury. Lasers Med Sci. 2017 Dec;32(9):2155-2165. doi: 10.1007/s10103-017-2359-7. Epub 2017 Oct 23.
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Rafael Inácio Barbosa, R.I; Marcolino A.M; Guirro R.R.J; Nilton Mazzer, Nilton; et al. Efeito do laser de baixa intensidade (660 nm) na regeneração do nervo isquiático lesado em ratos. Fisioterapia e Pesquisa, São Paulo, v.17, n.4, p. 294-9, out/dez. 2010.
- Bensadoun RJ, Bollet MA, Liem X, Cao K, Magne N. New photobiomodulation device for prevention and cure of radiotherapy-induced oral mucositis and dermatitis: results of the prospective Safe PBM study. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1569-1577. doi: 10.1007/s00520-021-06574-2. Epub 2021 Sep 19.
- Bethesda, MD: National Cancer Institute. PDQ® Adult Treatment Editorial Board. PDQ Breast Cancer Treatment (Adult). Available at: https://www.cancer.gov/types/breast/hp/breast-treatment-pdq. Accessed August 10th, 2022.
- Brasil. Ministério da Saúde; Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Ações de enfermagem para o controle do câncer: uma proposta de integração ensino-serviço. Rio de Janeiro: INCA; 2008. Bases do tratamento; p. 369-556.
- Beliche T.W.O; Hamu T.C.D.S. et al. Diferenças de aplicação do teste timed up and go em crianças típicas. Revista Temas em Saúde, v. 20, n°1, p. 95-103. João Pessoa,2020.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Calhoun EA, Welshman EE, Chang CH, Lurain JR, Fishman DA, Hunt TL, Cella D. Psychometric evaluation of the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (Fact/GOG-Ntx) questionnaire for patients receiving systemic chemotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Nov-Dec;13(6):741-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x.
- Costa TC, Lopes M, Anjos AC, Zago MM. [Chemotherapy-induced peripheral neuropathies: an integrative review of the literature]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Apr;49(2):335-45. doi: 10.1590/S0080-623420150000200020. Portuguese.
- DUTRA M. C; CABRAL A. L. L, CARVALHO G. A. Tradução para o português e validação do teste timed up and go. Revista Interfaces. Saúde, Humanas e Tecnologia. Vol. 3(9), pp. 81-88, 22 de Abril, 2016
- Fisusi FA, Akala EO. Drug Combinations in Breast Cancer Therapy. Pharm Nanotechnol. 2019;7(1):3-23. doi: 10.2174/2211738507666190122111224.
- Fernandes A.A; Marins J.C.B. Teste de força de preensão manual: análise metodológica e dados normativos em atletas. Fisioter. mov. 24 (3). Set 2011.
- Heiskanen V, Hamblin MR. Photobiomodulation: lasers vs. light emitting diodes? Photochem Photobiol Sci. 2018 Aug 8;17(8):1003-1017. doi: 10.1039/c8pp90049c. Erratum In: Photochem Photobiol Sci. 2018 Oct 31;18(1):259-259.
- Hsieh YL, Fan YC, Yang CC. Low-level laser therapy alleviates mechanical and cold allodynia induced by oxaliplatin administration in rats. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):233-242. doi: 10.1007/s00520-015-2773-y. Epub 2015 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Estimativa 2020: incidência de câncer de mama no Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2021. [acesso em agosto 2021]. Disponível: http://www.inca.gov.br.
- LEHMAN, L. F. et al. Avaliação neurológica simplificada. Belo Horizonte: ALM International, 1997. 104 p.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Lodewijckx J, Robijns J, Bensadoun RJ, Mebis J. Photobiomodulation Therapy for the Management of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: An Overview. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Jun;38(6):348-354. doi: 10.1089/photob.2019.4771. Epub 2020 May 28.
- Malta CEN, Carlos ACAM, de Alencar MCM, Alves E Silva EF, Nogueira VBC, Alves APNN, Chaves FF, de Moura JFB, de Barros Silva PG. Photobiomodulation therapy prevents dysgeusia chemotherapy induced in breast cancer women treated with doxorubicin plus cyclophosphamide: a triple-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2569-2580. doi: 10.1007/s00520-021-06642-7. Epub 2021 Nov 19.
- Martin LG, Silva MD. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a literature review. Einstein (Sao Paulo). 2011 Dec;9(4):538-44. doi: 10.1590/S1679-45082011RW2220. English, Portuguese.
- Martinez B.P; Santos M. R; et al. SEGURANÇA E REPRODUTIBILIDADE DO TESTE TIMED UP AND GO EM IDOSOS HOSPITALIZADOS. Rev Bras Med Esporte - Vol. 22, No 5 - Set/Out, 2016.
- Pereira, Esdras Edgar Batista; SANTOS, Nadia Barreto dos; SARGES, Edilene do Socorro Nascimento Falcão. Avaliação da capacidade funcional do paciente oncogeriátrico hospitalizado. Revista Pan-Amazônica de Saúde, v. 5, n. 4, p. 37-44, 2014.
- Reis, Mariana Xavier. Escalas de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia - Uma revisão. São Luiz,2016.
- Rezende,L; Campanholi, LL; Tessaro, A. Manual de Condutas e Práticas Fisioterapêuticas no Câncer de Mama da ABFO. 1 ed. Rio de Janeiro; Thieme Revinter Publicações, 2018.
- Sene GA, Sousa FF, Fazan VS, Barbieri CH. Effects of laser therapy in peripheral nerve regeneration. Acta Ortop Bras. 2013;21(5):266-70. doi: 10.1590/S1413-78522013000500005.
- Shien T, Iwata H. Adjuvant and neoadjuvant therapy for breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2020 Mar 9;50(3):225-229. doi: 10.1093/jjco/hyz213.
- Simão, DAS. Estudo da neuropatia periférica induzida por quimioterapia: possíveis preditores clínicos e validação de instrumento de avaliação, 2015.
- Simão, D.A.S.; Murad, M.; et al. Neuropatia periférica induzida por quimioterapia: revisão para a prática clínica. Rev Dor. São Paulo, 2015 jul-set;16(3):215-20.
- Simão, D.A.S; Abreu, M.N.S; Gomez, R.S; et al. Evolução Clínica e Preditores da Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia. Revista Brasileira de Cancerologia 2019; 65(2): e-04392.
- da Silva Simao DA, Teixeira AL, Souza RS, de Paula Lima ED. Evaluation of the Semmes-Weinstein filaments and a questionnaire to assess chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2767-73. doi: 10.1007/s00520-014-2275-3. Epub 2014 May 9.
- Souza, FN. Avaliação da dor em pacientes oncológicos em um hospital escola da cidade de Florianópolis/SC. Florianópolis, SC, 2020.
- Zandonai, AP. Adaptação transcultural e validação do instrument Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (CIPNAT) para o Brasil. Tese de Doutorado, apresentada à Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto/USP. Área de concentração: Enfermagem Fundamental. Ribeirão Preto,2015.
- Wamser E.L, Valderramas S.R, Paula J.Á. Et al. Melhor Desempenho no teste Timed Up And Go está associado a melhor desempenho funcional em idosas da comunidade. Geriatr Gerontol Aging. 2015; 9(4):138-43.
- Wang Y, Ge Y, Xing W, Liu J, Wu J, Lin H, Lu Y. The effectiveness and safety of low-level laser therapy on breast cancer-related lymphedema: An overview and update of systematic reviews. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1389-1413. doi: 10.1007/s10103-021-03446-3. Epub 2021 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prevention of neuropathy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .