Fotobiomodulering for forebygging av kjemoterapi-indusert perifer nevropati hos kvinner med brystkreft
21. juni 2025 oppdatert av: Erica Alves Nogueira Fabro
Dobbeltblind overlegenhet randomisert kontrollert klinisk forsøk.
Mål for studien: Å evaluere effektiviteten av fotobiomodulering ved bruk av LED-tavle i forebygging av perifer nevropati i underekstremitetene hos kvinner med brystkreft som gjennomgår kjemoterapi ved Cancer Hospital III ved National Cancer Institute (HCIII/INCA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder: Dette er en enkeltblind overlegenhet randomisert kontrollert klinisk studie.
Kvinner over 18 år, med brystkreft i stadier I til IIIC og som har indikasjon for kurativ behandling med neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi ved HCIII/INCA vil være kvalifisert.
Pasienter med en tidligere diagnose av annen primær kreft vil bli ekskludert; pasienter som gjennomgår kirurgi og/eller kjemoterapi ved en annen institusjon; pasienter som tidligere hadde endret følsomhet i føttene; pasienter som ikke klarer å svare på spørreskjemaene og pasienter som ikke kan motta fotobiomodulering på grunn av akutte infeksjoner i underekstremitetene.
Etter rekruttering vil kvinnene deles inn i tre grupper: to intervensjonsgrupper (bruk av IV og V LED-tavle; og IV, V og Fiolett) og en kontrollgruppe (bruk av LED-tavle uten lysutslipp).
Perifer nevropati, smerte, global muskelstyrke, kroppsbalanse, sensitivitet, helserelatert livskvalitet og relaterte uavhengige variabler vil bli evaluert, som pasientens egenskaper, svulsten og den onkologiske behandlingen som utføres.
Dataanalyse: Statistisk analyse vil bli utført etter intention-to-treat-prinsipper.
Datanormalitet vil bli testet ved å bruke Kolmogorov Smirnov-testen, og vurderer som normalfordeling de med p > 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
186
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20530-003
- Erica Alves Nogueira Fabro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over 18 år, med brystkreft i stadier I til IIIC og som har indikasjon for kurativ behandling med neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi ved HCIII/INCA.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en tidligere diagnose av annen primær kreft
- Pasienter som gjennomgår kirurgi og/eller kjemoterapi ved en annen institusjon
- Pasienter som tidligere hadde endret følsomhet i føttene
- Pasienter som ikke klarer å svare på spørreskjemaer
- Pasienter som ikke kan motta fotobiomodulering på grunn av akutte underekstremitetsinfeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe med IV og V LED-kort
Påføringstidspunktet vil være i 20 minutter på hver ekstremitet (fotsåler), til siste dag av cellegiftbehandling.
De sekvensielle LED-behandlingene vil bli administrert av Sportllux Ultra-modellen (Cosmedical) i en forhåndsdefinert syklus, med kombinasjonen av lysemittere i to bølgelengder: 42 rød (660 nm) og 42 infrarød (850 nm); LED-teppe i størrelsen 10x12 cm; gjennomsnittlig effekt for hver LED: 5mW; driftsmodus: kontinuerlig; polarisering: tilfeldig; irradians ved åpningen av hver LED: 25mW/cm2; åpningsdiameter for hver LED: 10 mm; søknadstid: 1 økt á 20 minutter; effekt per LED: 30mW; strålingseksponering: 36J/cm2 i løpet av 20 minutters påføring.
Vev fra underekstremitetene vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for å sikre jevn levering av fotobiomodulering.
Panelene er store nok til å mer enn dekke hele kantområdet på en gang under påføring.
|
Påføring av LED-tavlen vil bli utført daglig i 20 minutter på hver ekstremitet (fotsåler), frem til siste dag med cellegiftbehandling.
De sekvensielle LED-behandlingene vil bli administrert av Sportllux Ultra-modellen (Cosmedical) i en forhåndsdefinert syklus, med kombinasjonen av lysemittere i to bølgelengder: 42 rød (660 nm) og 42 infrarød (850 nm); LED-teppe i størrelsen 10x12 cm; gjennomsnittlig effekt for hver LED: 5mW; driftsmodus: kontinuerlig; polarisering: tilfeldig; irradians ved åpningen av hver LED: 25mW/cm2; åpningsdiameter for hver LED: 10 mm; søknadstid: 1 økt á 20 minutter; effekt per LED: 30mW; strålingseksponering: 36J/cm2 i løpet av 20 minutters påføring.
Vev fra underekstremitetene vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for å sikre jevn levering av fotobiomodulering.
Panelene er store nok til å mer enn dekke hele kantområdet på en gang under påføring.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe med IV, V og Violet LED-kort
Påføringstidspunktet vil være i 20 minutter på hver ekstremitet (fotsåler), til siste dag med cellegiftbehandling.
De sekvensielle LED-behandlingene vil bli administrert av Sportllux Ultra-modellen (Cosmedical) i en forhåndsdefinert syklus, med kombinasjonen av lysutsendere i tre bølgelengder: 18 rød (660 nm), 18 infrarød (850 nm) og 36 fiolett (420 nm).
); LED-teppe i størrelsen 10x12 cm; gjennomsnittlig effekt for hver LED: 5mW; driftsmodus: kontinuerlig; polarisering: tilfeldig; irradians ved åpningen av hver LED: 25mW/cm2; åpningsdiameter for hver LED: 10 mm; søknadstid: 1 økt á 20 minutter; effekt per LED: 30mW; strålingseksponering: 36J/cm2 i løpet av 20 minutters påføring.
Vev fra underekstremitetene vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for å sikre jevn levering av fotobiomodulering.
Panelene er store nok til å mer enn dekke hele kantområdet på en gang under påføring.
|
Påføring av LED-tavlen vil bli utført daglig i 20 minutter på hver ekstremitet (fotsåler), frem til siste dag med cellegiftbehandling.
De sekvensielle LED-behandlingene vil bli administrert av Sportllux Ultra-modellen (Cosmedical) i en forhåndsdefinert syklus, med kombinasjonen av lysutsendere i tre bølgelengder: 18 rød (660 nm), 18 infrarød (850 nm) og 36 fiolett (420 nm).
); LED-teppe i størrelsen 10x12 cm; gjennomsnittlig effekt for hver LED: 5mW; driftsmodus: kontinuerlig; polarisering: tilfeldig; irradians ved åpningen av hver LED: 25mW/cm2; åpningsdiameter for hver LED: 10 mm; søknadstid: 1 økt á 20 minutter; effekt per LED: 30mW; strålingseksponering: 36J/cm2 i løpet av 20 minutters påføring.
Vev fra underekstremitetene vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for å sikre jevn levering av fotobiomodulering.
Panelene er store nok til å mer enn dekke hele kantområdet på en gang under påføring.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe med LED-tavle uten å avgi lys
Påføring av LED-tavlen vil bli utført daglig i 20 minutter på hver ekstremitet (fotsåler), frem til siste dag med cellegiftbehandling.
De sekvensielle LED-behandlingene vil bli administrert av Sportllux Ultra (Cosmedical)-modellen uten den lysemitterende kombinasjonen.
LED-teppe i størrelsen 10x12 cm og påføringstid: 1 økt á 20 minutter.
Vev fra underekstremitetene vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for å sikre jevn levering av fotobiomodulering.
Panelene er store nok til å mer enn dekke hele kantområdet på en gang under påføring.
Kvinner vil motta et hefte med retningslinjer for riktig bruk av LED-tavlen og vil bli instruert om å fortsette sine vanlige fysiske aktiviteter og markere den daglige bruksfrekvensen for LED-tavlen.
|
Påføring av LED-tavlen vil bli utført daglig i 20 minutter på hver ekstremitet (fotsåler), frem til siste dag med cellegiftbehandling.
De sekvensielle LED-behandlingene vil bli administrert av Sportllux Ultra (Cosmedical)-modellen uten den lysemitterende kombinasjonen.
LED-teppe i størrelsen 10x12 cm og påføringstid: 1 økt á 20 minutter.
Vev fra underekstremitetene vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for å sikre jevn levering av fotobiomodulering.
Panelene er store nok til å mer enn dekke hele kantområdet på en gang under påføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer nevropati
Tidsramme: Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Kjemoterapi-indusert perifer neuropati Assessment Tool (FANPIQ), som er validert og oversatt fra Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool - (CIPNAT).
|
Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i underekstremitetene
Tidsramme: Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Short Form McGill Questionnaire, som er McGill-spørreskjemaet i sin forkortede form
|
Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
|
Total muskelstyrke
Tidsramme: Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Hydraulisk Jamar-dynamometer (Sammons Preston Rolyan, 4, Sammons Court, Bolingbrook, IL, 60440)
|
Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
|
Kroppsbalanse
Tidsramme: Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
|
Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
|
Sensitivitet i underekstremiteter
Tidsramme: frem til avslutningen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Estesiometer (monofilamenter)
|
frem til avslutningen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynaecologic Oncology Group - Nevrotoxicity Questionnaire (FACT/GOG-NTX), portugisisk versjon FACT/GOG-NTX (portugisisk versjon)
|
Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
|
Tilfredshet med bruk av fotobiomodulering
Tidsramme: Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Det vil bli stilt spørsmål om generell tilfredshet med behandlingen av perifer nevropati
|
Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
|
Vurdering av etterlevelse av behandling
Tidsramme: Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
LED-tavlesøknadsdagboken vil bli brukt der pasienter i intervensjonsgruppe A og B og kontroll vil bli instruert om å fylle den ut daglig i intervensjonsperioden.
I denne dagboken må pasientene informere om datoen for påføring av LED-tavlen, om den ble utført på begge føtter og om varighetstiden var 20 minutter på hver lem.
Søknadsdagboken for LED-tavle skal leveres av pasient eller familiemedlem til en fysioterapeut som er ansvarlig for å motta den, siste dag av cellegiftbehandlingen.
|
Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
|
Effekten av perifer nevropati på dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Kjemoterapiindusert perifer nevropativurderingsverktøy (FANPIQ)
|
Inntil konklusjonen av studien, i gjennomsnitt 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Zecha JA, Raber-Durlacher JE, Nair RG, Epstein JB, Elad S, Hamblin MR, Barasch A, Migliorati CA, Milstein DM, Genot MT, Lansaat L, van der Brink R, Arnabat-Dominguez J, van der Molen L, Jacobi I, van Diessen J, de Lange J, Smeele LE, Schubert MM, Bensadoun RJ. Low-level laser therapy/photobiomodulation in the management of side effects of chemoradiation therapy in head and neck cancer: part 2: proposed applications and treatment protocols. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2793-805. doi: 10.1007/s00520-016-3153-y. Epub 2016 Mar 17.
- Andrade, L.C.A; Costa G.L.A. and other Timed Up and Go test in assessing the risk of falls in the elderly: a literature review. Research, Society and Development. 2021, 10(13):1-7.
- Alberto, Talita; Corbo, B.F.B; e outros Efeitos do emissor de luz (LED) vermelho na estimulação de fibroblastos: ansiedade na emoção tecidual. Revista Intellectus. Vol 1, n. 33 de 2016.
- Andreo L, Soldera CB, Ribeiro BG, de Matos PRV, Bussadori SK, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA. Effects of photobiomodulation on experimental models of peripheral nerve injury. Lasers Med Sci. 2017 Dec;32(9):2155-2165. doi: 10.1007/s10103-017-2359-7. Epub 2017 Oct 23.
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Rafael Inácio Barbosa, R.I; Marcolino A.M; Guirro R.R.J; Nilton Mazzer, Nilton; et al. Efeito do laser de baixa intensidade (660 nm) na regeneração do nervo isquiático lesado em ratos. Fisioterapia e Pesquisa, São Paulo, v.17, n.4, p. 294-9, out/dez. 2010.
- Bensadoun RJ, Bollet MA, Liem X, Cao K, Magne N. New photobiomodulation device for prevention and cure of radiotherapy-induced oral mucositis and dermatitis: results of the prospective Safe PBM study. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1569-1577. doi: 10.1007/s00520-021-06574-2. Epub 2021 Sep 19.
- Bethesda, MD: National Cancer Institute. PDQ® Adult Treatment Editorial Board. PDQ Breast Cancer Treatment (Adult). Available at: https://www.cancer.gov/types/breast/hp/breast-treatment-pdq. Accessed August 10th, 2022.
- Brasil. Ministério da Saúde; Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Ações de enfermagem para o controle do câncer: uma proposta de integração ensino-serviço. Rio de Janeiro: INCA; 2008. Bases do tratamento; p. 369-556.
- Beliche T.W.O; Hamu T.C.D.S. et al. Diferenças de aplicação do teste timed up and go em crianças típicas. Revista Temas em Saúde, v. 20, n°1, p. 95-103. João Pessoa,2020.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Calhoun EA, Welshman EE, Chang CH, Lurain JR, Fishman DA, Hunt TL, Cella D. Psychometric evaluation of the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (Fact/GOG-Ntx) questionnaire for patients receiving systemic chemotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Nov-Dec;13(6):741-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x.
- Costa TC, Lopes M, Anjos AC, Zago MM. [Chemotherapy-induced peripheral neuropathies: an integrative review of the literature]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Apr;49(2):335-45. doi: 10.1590/S0080-623420150000200020. Portuguese.
- DUTRA M. C; CABRAL A. L. L, CARVALHO G. A. Tradução para o português e validação do teste timed up and go. Revista Interfaces. Saúde, Humanas e Tecnologia. Vol. 3(9), pp. 81-88, 22 de Abril, 2016
- Fisusi FA, Akala EO. Drug Combinations in Breast Cancer Therapy. Pharm Nanotechnol. 2019;7(1):3-23. doi: 10.2174/2211738507666190122111224.
- Fernandes A.A; Marins J.C.B. Teste de força de preensão manual: análise metodológica e dados normativos em atletas. Fisioter. mov. 24 (3). Set 2011.
- Hsieh YL, Fan YC, Yang CC. Low-level laser therapy alleviates mechanical and cold allodynia induced by oxaliplatin administration in rats. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):233-242. doi: 10.1007/s00520-015-2773-y. Epub 2015 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Estimativa 2020: incidência de câncer de mama no Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2021. [acesso em agosto 2021]. Disponível: http://www.inca.gov.br.
- LEHMAN, L. F. et al. Avaliação neurológica simplificada. Belo Horizonte: ALM International, 1997. 104 p.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Lodewijckx J, Robijns J, Bensadoun RJ, Mebis J. Photobiomodulation Therapy for the Management of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: An Overview. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Jun;38(6):348-354. doi: 10.1089/photob.2019.4771. Epub 2020 May 28.
- Malta CEN, Carlos ACAM, de Alencar MCM, Alves E Silva EF, Nogueira VBC, Alves APNN, Chaves FF, de Moura JFB, de Barros Silva PG. Photobiomodulation therapy prevents dysgeusia chemotherapy induced in breast cancer women treated with doxorubicin plus cyclophosphamide: a triple-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2569-2580. doi: 10.1007/s00520-021-06642-7. Epub 2021 Nov 19.
- Martin LG, Silva MD. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a literature review. Einstein (Sao Paulo). 2011 Dec;9(4):538-44. doi: 10.1590/S1679-45082011RW2220. English, Portuguese.
- Martinez B.P; Santos M. R; et al. SEGURANÇA E REPRODUTIBILIDADE DO TESTE TIMED UP AND GO EM IDOSOS HOSPITALIZADOS. Rev Bras Med Esporte - Vol. 22, No 5 - Set/Out, 2016.
- Pereira, Esdras Edgar Batista; SANTOS, Nadia Barreto dos; SARGES, Edilene do Socorro Nascimento Falcão. Avaliação da capacidade funcional do paciente oncogeriátrico hospitalizado. Revista Pan-Amazônica de Saúde, v. 5, n. 4, p. 37-44, 2014.
- Reis, Mariana Xavier. Escalas de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia - Uma revisão. São Luiz,2016.
- Rezende,L; Campanholi, LL; Tessaro, A. Manual de Condutas e Práticas Fisioterapêuticas no Câncer de Mama da ABFO. 1 ed. Rio de Janeiro; Thieme Revinter Publicações, 2018.
- Sene GA, Sousa FF, Fazan VS, Barbieri CH. Effects of laser therapy in peripheral nerve regeneration. Acta Ortop Bras. 2013;21(5):266-70. doi: 10.1590/S1413-78522013000500005.
- Shien T, Iwata H. Adjuvant and neoadjuvant therapy for breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2020 Mar 9;50(3):225-229. doi: 10.1093/jjco/hyz213.
- Simão, DAS. Estudo da neuropatia periférica induzida por quimioterapia: possíveis preditores clínicos e validação de instrumento de avaliação, 2015.
- Simão, D.A.S.; Murad, M.; et al. Neuropatia periférica induzida por quimioterapia: revisão para a prática clínica. Rev Dor. São Paulo, 2015 jul-set;16(3):215-20.
- Simão, D.A.S; Abreu, M.N.S; Gomez, R.S; et al. Evolução Clínica e Preditores da Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia. Revista Brasileira de Cancerologia 2019; 65(2): e-04392.
- da Silva Simao DA, Teixeira AL, Souza RS, de Paula Lima ED. Evaluation of the Semmes-Weinstein filaments and a questionnaire to assess chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2767-73. doi: 10.1007/s00520-014-2275-3. Epub 2014 May 9.
- Souza, FN. Avaliação da dor em pacientes oncológicos em um hospital escola da cidade de Florianópolis/SC. Florianópolis, SC, 2020.
- Zandonai, AP. Adaptação transcultural e validação do instrument Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (CIPNAT) para o Brasil. Tese de Doutorado, apresentada à Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto/USP. Área de concentração: Enfermagem Fundamental. Ribeirão Preto,2015.
- Wamser E.L, Valderramas S.R, Paula J.Á. Et al. Melhor Desempenho no teste Timed Up And Go está associado a melhor desempenho funcional em idosas da comunidade. Geriatr Gerontol Aging. 2015; 9(4):138-43.
- Wang Y, Ge Y, Xing W, Liu J, Wu J, Lin H, Lu Y. The effectiveness and safety of low-level laser therapy on breast cancer-related lymphedema: An overview and update of systematic reviews. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1389-1413. doi: 10.1007/s10103-021-03446-3. Epub 2021 Nov 15.
- Heiskanen V, Hamblin MR. Photobiomodulation: lasers vs. light emitting diodes? Photochem Photobiol Sci. 2018 Aug 8;17(8):1003-1017. doi: 10.1039/c8pp90049c.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prevention of neuropathy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .