Fotobiomodulazione per la prevenzione della neuropatia periferica indotta da chemioterapia nelle donne con carcinoma mammario
21 giugno 2025 aggiornato da: Erica Alves Nogueira Fabro
Studio clinico controllato randomizzato di superiorità in doppio cieco.
Obiettivo dello studio: Valutare l'efficacia della fotobiomodulazione mediante scheda LED nella prevenzione della neuropatia periferica degli arti inferiori in donne con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia presso il Cancer Hospital III del National Cancer Institute (HCIII/INCA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi: questo è uno studio clinico controllato randomizzato di superiorità in singolo cieco.
Saranno ammissibili le donne di età superiore ai 18 anni, con carcinoma mammario in stadio da I a IIIC e che hanno un'indicazione per il trattamento curativo con chemioterapia neoadiuvante o adiuvante presso HCIII/INCA.
Saranno esclusi i pazienti con una precedente diagnosi di un altro tumore primario; pazienti sottoposti a intervento chirurgico e/o chemioterapia presso altro istituto; pazienti che in precedenza avevano alterato la sensibilità dei piedi; pazienti impossibilitati a rispondere ai questionari e pazienti impossibilitati a ricevere la fotobiomodulazione a causa di infezioni acute degli arti inferiori.
Dopo il reclutamento, le donne saranno assegnate in tre gruppi: due gruppi di intervento (utilizzo della scheda LED IV e V; e IV, V e viola) e un gruppo di controllo (utilizzo della scheda LED senza emissione di luce).
Verranno valutate la neuropatia periferica, il dolore, la forza muscolare globale, l'equilibrio corporeo, la sensibilità, la qualità della vita correlata alla salute e le relative variabili indipendenti, quali le caratteristiche del paziente, il tumore e il trattamento oncologico eseguito.
Analisi dei dati: l'analisi statistica sarà condotta seguendo i principi dell'intenzione di trattare.
La normalità dei dati sarà testata utilizzando il test di Kolmogorov Smirnov, considerando come distribuzione normale quelli con p > 0.05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
186
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 20530-003
- Erica Alves Nogueira Fabro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni, con carcinoma mammario in stadio da I a IIIC e che hanno un'indicazione per il trattamento curativo con chemioterapia neoadiuvante o adiuvante in HCIII/INCA.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una precedente diagnosi di un altro tumore primario
- Pazienti sottoposti ad intervento chirurgico e/o chemioterapia presso altro Istituto
- Pazienti che in precedenza avevano alterato la sensibilità dei piedi
- Pazienti che non sono in grado di rispondere ai questionari
- Pazienti impossibilitati a ricevere la fotobiomodulazione a causa di infezioni acute degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento con scheda LED IV e V
Il tempo di applicazione sarà di 20 minuti su ciascuna estremità (pianta del piede), fino all'ultimo giorno di trattamento chemioterapico.
I trattamenti LED sequenziali saranno somministrati dal modello Sportllux Ultra (Cosmedical) in un ciclo predefinito, con la combinazione di emettitori di luce in due lunghezze d'onda: 42 rossi (660nm) e 42 infrarossi (850nm); Coperta LED nella dimensione di 10x12 cm; potenza media di ogni LED: 5mW; modalità operativa: continua; polarizzazione: casuale; irradianza all'apertura di ogni LED: 25mW/cm2; diametro di apertura di ciascun LED: 10 mm; tempo di applicazione: 1 seduta di 20 minuti; potenza per LED: 30mW; esposizione radiante: 36J/cm2 durante 20 minuti di applicazione.
Il tessuto delle estremità degli arti inferiori entrerà in contatto con il pannello LED durante il trattamento per garantire un'erogazione uniforme della fotobiomodulazione.
I pannelli sono abbastanza grandi da coprire più che l'intera area del bordo in una sola volta durante l'applicazione.
|
Le applicazioni della scheda LED verranno eseguite quotidianamente per 20 minuti su ciascuna estremità (pianta del piede), fino all'ultimo giorno del trattamento chemioterapico.
I trattamenti LED sequenziali saranno somministrati dal modello Sportllux Ultra (Cosmedical) in un ciclo predefinito, con la combinazione di emettitori di luce in due lunghezze d'onda: 42 rossi (660nm) e 42 infrarossi (850nm); Coperta LED nella dimensione di 10x12 cm; potenza media di ogni LED: 5mW; modalità operativa: continua; polarizzazione: casuale; irradianza all'apertura di ogni LED: 25mW/cm2; diametro di apertura di ciascun LED: 10 mm; tempo di applicazione: 1 seduta di 20 minuti; potenza per LED: 30mW; esposizione radiante: 36J/cm2 durante 20 minuti di applicazione.
Il tessuto delle estremità degli arti inferiori entrerà in contatto con il pannello LED durante il trattamento per garantire un'erogazione uniforme della fotobiomodulazione.
I pannelli sono abbastanza grandi da coprire più che l'intera area del bordo in una sola volta durante l'applicazione.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento con scheda LED IV, V e Viola
Il tempo di applicazione sarà di 20 minuti su ciascuna estremità (pianta del piede), fino all'ultimo giorno di trattamento chemioterapico.
I trattamenti LED sequenziali saranno somministrati dal modello Sportllux Ultra (Cosmedical) in un ciclo predefinito, con la combinazione di emettitori di luce in tre lunghezze d'onda: 18 rossi (660nm), 18 infrarossi (850nm) e 36 viola (420nm).
); Coperta LED nella dimensione di 10x12 cm; potenza media di ogni LED: 5mW; modalità operativa: continua; polarizzazione: casuale; irradianza all'apertura di ogni LED: 25mW/cm2; diametro di apertura di ciascun LED: 10 mm; tempo di applicazione: 1 seduta di 20 minuti; potenza per LED: 30mW; esposizione radiante: 36J/cm2 durante 20 minuti di applicazione.
Il tessuto delle estremità degli arti inferiori entrerà in contatto con il pannello LED durante il trattamento per garantire un'erogazione uniforme della fotobiomodulazione.
I pannelli sono abbastanza grandi da coprire più che l'intera area del bordo in una sola volta durante l'applicazione.
|
Le applicazioni della scheda LED verranno eseguite quotidianamente per 20 minuti su ciascuna estremità (pianta del piede), fino all'ultimo giorno del trattamento chemioterapico.
I trattamenti LED sequenziali saranno somministrati dal modello Sportllux Ultra (Cosmedical) in un ciclo predefinito, con la combinazione di emettitori di luce in tre lunghezze d'onda: 18 rossi (660nm), 18 infrarossi (850nm) e 36 viola (420nm).
); Coperta LED nella dimensione di 10x12 cm; potenza media di ogni LED: 5mW; modalità operativa: continua; polarizzazione: casuale; irradianza all'apertura di ogni LED: 25mW/cm2; diametro di apertura di ciascun LED: 10 mm; tempo di applicazione: 1 seduta di 20 minuti; potenza per LED: 30mW; esposizione radiante: 36J/cm2 durante 20 minuti di applicazione.
Il tessuto delle estremità degli arti inferiori entrerà in contatto con il pannello LED durante il trattamento per garantire un'erogazione uniforme della fotobiomodulazione.
I pannelli sono abbastanza grandi da coprire più che l'intera area del bordo in una sola volta durante l'applicazione.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo con scheda LED senza emissione di luce
Le applicazioni della scheda LED verranno eseguite quotidianamente per 20 minuti su ciascuna estremità (pianta del piede), fino all'ultimo giorno del trattamento chemioterapico.
I trattamenti LED sequenziali saranno somministrati dal modello Sportllux Ultra (Cosmedical) senza la combinazione di emissione di luce.
Coperta LED nella dimensione di 10x12 cm e tempo di applicazione: 1 seduta di 20 minuti.
Il tessuto delle estremità degli arti inferiori entrerà in contatto con il pannello LED durante il trattamento per garantire un'erogazione uniforme della fotobiomodulazione.
I pannelli sono abbastanza grandi da coprire più che l'intera area del bordo in una sola volta durante l'applicazione.
Le donne riceveranno un opuscolo con le linee guida per il corretto utilizzo della scheda LED e saranno istruite a continuare le loro normali attività fisiche e a segnare la frequenza giornaliera di applicazione della scheda LED
|
Le applicazioni della scheda LED verranno eseguite quotidianamente per 20 minuti su ciascuna estremità (pianta del piede), fino all'ultimo giorno del trattamento chemioterapico.
I trattamenti LED sequenziali saranno somministrati dal modello Sportllux Ultra (Cosmedical) senza la combinazione di emissione di luce.
Coperta LED nella dimensione di 10x12 cm e tempo di applicazione: 1 seduta di 20 minuti.
Il tessuto delle estremità degli arti inferiori entrerà in contatto con il pannello LED durante il trattamento per garantire un'erogazione uniforme della fotobiomodulazione.
I pannelli sono abbastanza grandi da coprire più che l'intera area del bordo in una sola volta durante l'applicazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neuropatia periferica
Lasso di tempo: Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Strumento di valutazione della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia (FANPIQ), che è convalidato e tradotto dallo strumento di valutazione della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia - (CIPNAT).
|
Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore agli arti inferiori
Lasso di tempo: Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Short Form McGill Questionnaire, che è il questionario McGill nella sua forma abbreviata
|
Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
|
Forza muscolare complessiva
Lasso di tempo: Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Dinamometro idraulico Jamar (Sammons Preston Rolyan, 4, Sammons Court, Bolingbrook, IL, 60440)
|
Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
|
Equilibrio del corpo
Lasso di tempo: Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Timed Up and Go Test (TUG)
|
Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
|
Sensibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Estesiometro (monofilamenti)
|
fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Valutazione funzionale della terapia del cancro/gruppo di oncologia ginecologica - Questionario sulla neurotossicità (FACT/GOG-NTX), versione portoghese FACT/GOG-NTX (versione portoghese)
|
Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
|
Soddisfazione per l'uso della fotobiomodulazione
Lasso di tempo: Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Verranno poste domande sulla soddisfazione generale per la gestione della neuropatia periferica
|
Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
|
Valutazione dell'aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Verrà utilizzato il diario dell'applicazione della scheda LED in cui i pazienti nel gruppo di intervento A e B e il controllo saranno istruiti a compilarlo quotidianamente durante il periodo di intervento.
In questo diario i pazienti devono indicare la data di applicazione della scheda LED, se è stata eseguita su entrambi i piedi e se la durata è stata di 20 minuti per ogni arto.
Il diario di applicazione della scheda LED deve essere consegnato dal paziente o da un familiare a un fisioterapista che sarà responsabile di riceverlo, l'ultimo giorno del trattamento chemioterapico.
|
Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
|
Impatto della neuropatia periferica sulle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Strumento di valutazione della neuropatia periferica indotta da chemioterapia (FANPIQ)
|
Fino alla conclusione dello studio, in media 14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Zecha JA, Raber-Durlacher JE, Nair RG, Epstein JB, Elad S, Hamblin MR, Barasch A, Migliorati CA, Milstein DM, Genot MT, Lansaat L, van der Brink R, Arnabat-Dominguez J, van der Molen L, Jacobi I, van Diessen J, de Lange J, Smeele LE, Schubert MM, Bensadoun RJ. Low-level laser therapy/photobiomodulation in the management of side effects of chemoradiation therapy in head and neck cancer: part 2: proposed applications and treatment protocols. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2793-805. doi: 10.1007/s00520-016-3153-y. Epub 2016 Mar 17.
- Andrade, L.C.A; Costa G.L.A. and other Timed Up and Go test in assessing the risk of falls in the elderly: a literature review. Research, Society and Development. 2021, 10(13):1-7.
- Alberto, Talita; Corbo, B.F.B; e outros Efeitos do emissor de luz (LED) vermelho na estimulação de fibroblastos: ansiedade na emoção tecidual. Revista Intellectus. Vol 1, n. 33 de 2016.
- Andreo L, Soldera CB, Ribeiro BG, de Matos PRV, Bussadori SK, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA. Effects of photobiomodulation on experimental models of peripheral nerve injury. Lasers Med Sci. 2017 Dec;32(9):2155-2165. doi: 10.1007/s10103-017-2359-7. Epub 2017 Oct 23.
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Rafael Inácio Barbosa, R.I; Marcolino A.M; Guirro R.R.J; Nilton Mazzer, Nilton; et al. Efeito do laser de baixa intensidade (660 nm) na regeneração do nervo isquiático lesado em ratos. Fisioterapia e Pesquisa, São Paulo, v.17, n.4, p. 294-9, out/dez. 2010.
- Bensadoun RJ, Bollet MA, Liem X, Cao K, Magne N. New photobiomodulation device for prevention and cure of radiotherapy-induced oral mucositis and dermatitis: results of the prospective Safe PBM study. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1569-1577. doi: 10.1007/s00520-021-06574-2. Epub 2021 Sep 19.
- Bethesda, MD: National Cancer Institute. PDQ® Adult Treatment Editorial Board. PDQ Breast Cancer Treatment (Adult). Available at: https://www.cancer.gov/types/breast/hp/breast-treatment-pdq. Accessed August 10th, 2022.
- Brasil. Ministério da Saúde; Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Ações de enfermagem para o controle do câncer: uma proposta de integração ensino-serviço. Rio de Janeiro: INCA; 2008. Bases do tratamento; p. 369-556.
- Beliche T.W.O; Hamu T.C.D.S. et al. Diferenças de aplicação do teste timed up and go em crianças típicas. Revista Temas em Saúde, v. 20, n°1, p. 95-103. João Pessoa,2020.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Calhoun EA, Welshman EE, Chang CH, Lurain JR, Fishman DA, Hunt TL, Cella D. Psychometric evaluation of the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (Fact/GOG-Ntx) questionnaire for patients receiving systemic chemotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Nov-Dec;13(6):741-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x.
- Costa TC, Lopes M, Anjos AC, Zago MM. [Chemotherapy-induced peripheral neuropathies: an integrative review of the literature]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Apr;49(2):335-45. doi: 10.1590/S0080-623420150000200020. Portuguese.
- DUTRA M. C; CABRAL A. L. L, CARVALHO G. A. Tradução para o português e validação do teste timed up and go. Revista Interfaces. Saúde, Humanas e Tecnologia. Vol. 3(9), pp. 81-88, 22 de Abril, 2016
- Fisusi FA, Akala EO. Drug Combinations in Breast Cancer Therapy. Pharm Nanotechnol. 2019;7(1):3-23. doi: 10.2174/2211738507666190122111224.
- Fernandes A.A; Marins J.C.B. Teste de força de preensão manual: análise metodológica e dados normativos em atletas. Fisioter. mov. 24 (3). Set 2011.
- Hsieh YL, Fan YC, Yang CC. Low-level laser therapy alleviates mechanical and cold allodynia induced by oxaliplatin administration in rats. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):233-242. doi: 10.1007/s00520-015-2773-y. Epub 2015 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Estimativa 2020: incidência de câncer de mama no Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2021. [acesso em agosto 2021]. Disponível: http://www.inca.gov.br.
- LEHMAN, L. F. et al. Avaliação neurológica simplificada. Belo Horizonte: ALM International, 1997. 104 p.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Lodewijckx J, Robijns J, Bensadoun RJ, Mebis J. Photobiomodulation Therapy for the Management of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: An Overview. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Jun;38(6):348-354. doi: 10.1089/photob.2019.4771. Epub 2020 May 28.
- Malta CEN, Carlos ACAM, de Alencar MCM, Alves E Silva EF, Nogueira VBC, Alves APNN, Chaves FF, de Moura JFB, de Barros Silva PG. Photobiomodulation therapy prevents dysgeusia chemotherapy induced in breast cancer women treated with doxorubicin plus cyclophosphamide: a triple-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2569-2580. doi: 10.1007/s00520-021-06642-7. Epub 2021 Nov 19.
- Martin LG, Silva MD. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a literature review. Einstein (Sao Paulo). 2011 Dec;9(4):538-44. doi: 10.1590/S1679-45082011RW2220. English, Portuguese.
- Martinez B.P; Santos M. R; et al. SEGURANÇA E REPRODUTIBILIDADE DO TESTE TIMED UP AND GO EM IDOSOS HOSPITALIZADOS. Rev Bras Med Esporte - Vol. 22, No 5 - Set/Out, 2016.
- Pereira, Esdras Edgar Batista; SANTOS, Nadia Barreto dos; SARGES, Edilene do Socorro Nascimento Falcão. Avaliação da capacidade funcional do paciente oncogeriátrico hospitalizado. Revista Pan-Amazônica de Saúde, v. 5, n. 4, p. 37-44, 2014.
- Reis, Mariana Xavier. Escalas de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia - Uma revisão. São Luiz,2016.
- Rezende,L; Campanholi, LL; Tessaro, A. Manual de Condutas e Práticas Fisioterapêuticas no Câncer de Mama da ABFO. 1 ed. Rio de Janeiro; Thieme Revinter Publicações, 2018.
- Sene GA, Sousa FF, Fazan VS, Barbieri CH. Effects of laser therapy in peripheral nerve regeneration. Acta Ortop Bras. 2013;21(5):266-70. doi: 10.1590/S1413-78522013000500005.
- Shien T, Iwata H. Adjuvant and neoadjuvant therapy for breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2020 Mar 9;50(3):225-229. doi: 10.1093/jjco/hyz213.
- Simão, DAS. Estudo da neuropatia periférica induzida por quimioterapia: possíveis preditores clínicos e validação de instrumento de avaliação, 2015.
- Simão, D.A.S.; Murad, M.; et al. Neuropatia periférica induzida por quimioterapia: revisão para a prática clínica. Rev Dor. São Paulo, 2015 jul-set;16(3):215-20.
- Simão, D.A.S; Abreu, M.N.S; Gomez, R.S; et al. Evolução Clínica e Preditores da Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia. Revista Brasileira de Cancerologia 2019; 65(2): e-04392.
- da Silva Simao DA, Teixeira AL, Souza RS, de Paula Lima ED. Evaluation of the Semmes-Weinstein filaments and a questionnaire to assess chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2767-73. doi: 10.1007/s00520-014-2275-3. Epub 2014 May 9.
- Souza, FN. Avaliação da dor em pacientes oncológicos em um hospital escola da cidade de Florianópolis/SC. Florianópolis, SC, 2020.
- Zandonai, AP. Adaptação transcultural e validação do instrument Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (CIPNAT) para o Brasil. Tese de Doutorado, apresentada à Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto/USP. Área de concentração: Enfermagem Fundamental. Ribeirão Preto,2015.
- Wamser E.L, Valderramas S.R, Paula J.Á. Et al. Melhor Desempenho no teste Timed Up And Go está associado a melhor desempenho funcional em idosas da comunidade. Geriatr Gerontol Aging. 2015; 9(4):138-43.
- Wang Y, Ge Y, Xing W, Liu J, Wu J, Lin H, Lu Y. The effectiveness and safety of low-level laser therapy on breast cancer-related lymphedema: An overview and update of systematic reviews. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1389-1413. doi: 10.1007/s10103-021-03446-3. Epub 2021 Nov 15.
- Heiskanen V, Hamblin MR. Photobiomodulation: lasers vs. light emitting diodes? Photochem Photobiol Sci. 2018 Aug 8;17(8):1003-1017. doi: 10.1039/c8pp90049c.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prevention of neuropathy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .