- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663723
Fotobiomodulering til forebyggelse af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos kvinder med brystkræft
21. juni 2025 opdateret af: Erica Alves Nogueira Fabro
Dobbeltblind overlegenhed randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Formål med undersøgelsen: At evaluere effektiviteten af fotobiomodulation ved hjælp af LED-pladen til forebyggelse af perifer neuropati i underekstremiteterne hos kvinder med brystkræft, der gennemgår kemoterapi på Cancer Hospital III af National Cancer Institute (HCIII/INCA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder: Dette er et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Kvinder over 18 år, med brystkræft i stadier I til IIIC, og som har indikation for kurativ behandling med neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi på HCIII/INCA, vil være berettigede.
Patienter med en tidligere diagnose af en anden primær cancer vil blive udelukket; patienter, der gennemgår operation og/eller kemoterapi på en anden institution; patienter, der tidligere havde ændret følsomhed i fødderne; patienter, der ikke er i stand til at besvare spørgeskemaerne, og patienter, der ikke kan modtage fotobiomodulering på grund af akutte infektioner i underekstremiteterne.
Efter rekruttering vil kvinderne blive opdelt i tre grupper: to interventionsgrupper (brug af IV og V LED-tavlen; og IV, V og Violet) og en kontrolgruppe (brug af LED-tavlen uden lysudsendelse).
Perifer neuropati, smerter, global muskelstyrke, kropsbalance, sensitivitet, sundhedsrelateret livskvalitet og relaterede uafhængige variabler vil blive evalueret, såsom patientens karakteristika, tumoren og den udførte onkologiske behandling.
Dataanalyse: Statistisk analyse vil blive udført efter intention-to-treat principper.
Datanormalitet vil blive testet ved hjælp af Kolmogorov Smirnov-testen, idet man betragter dem med p > 0,05 som normalfordeling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
186
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20530-003
- Erica Alves Nogueira Fabro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 18 år, med brystkræft i stadier I til IIIC, og som har indikation for kurativ behandling med neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi ved HCIII/INCA.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en tidligere diagnose af en anden primær kræftsygdom
- Patienter, der skal opereres og/eller kemoterapi på en anden institution
- Patienter, der tidligere havde ændret følsomhed i fødderne
- Patienter, der ikke er i stand til at svare på spørgeskemaer
- Patienter, der ikke er i stand til at modtage fotobiomodulation på grund af akutte underekstremitetsinfektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe med IV og V LED-kort
Påføringstidspunktet er 20 minutter på hver ekstremitet (fodsåler), indtil den sidste dag af kemoterapibehandling.
De sekventielle LED-behandlinger vil blive administreret af Sportllux Ultra-modellen (Cosmedical) i en foruddefineret cyklus, med kombinationen af lysemittere i to bølgelængder: 42 rød (660 nm) og 42 infrarød (850 nm); LED tæppe i størrelsen 10x12 cm; gennemsnitlig effekt af hver LED: 5mW; driftstilstand: kontinuerlig; polarisering: tilfældig; irradians ved åbningen af hver LED: 25mW/cm2; åbningsdiameter for hver LED: 10 mm; ansøgningstid: 1 session á 20 minutter; effekt pr. LED: 30mW; strålingseksponering: 36J/cm2 i 20 minutters påføring.
Væv fra underekstremiteterne vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for at sikre jævn levering af fotobiomodulation.
Panelerne er store nok til mere end at dække hele kantområdet på én gang under påføring.
|
Påføringer af LED-pladen vil blive udført dagligt i 20 minutter på hver ekstremitet (fodsåler), indtil den sidste dag af kemoterapibehandling.
De sekventielle LED-behandlinger vil blive administreret af Sportllux Ultra-modellen (Cosmedical) i en foruddefineret cyklus, med kombinationen af lysemittere i to bølgelængder: 42 rød (660 nm) og 42 infrarød (850 nm); LED tæppe i størrelsen 10x12 cm; gennemsnitlig effekt af hver LED: 5mW; driftstilstand: kontinuerlig; polarisering: tilfældig; irradians ved åbningen af hver LED: 25mW/cm2; åbningsdiameter for hver LED: 10 mm; ansøgningstid: 1 session á 20 minutter; effekt pr. LED: 30mW; strålingseksponering: 36J/cm2 i 20 minutters påføring.
Væv fra underekstremiteterne vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for at sikre jævn levering af fotobiomodulation.
Panelerne er store nok til mere end at dække hele kantområdet på én gang under påføring.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe med IV, V og Violet LED-kort
Påføringstidspunktet vil være 20 minutter på hver ekstremitet (fodsåler), indtil den sidste dag af kemoterapibehandling.
De sekventielle LED-behandlinger vil blive administreret af Sportllux Ultra-modellen (Cosmedical) i en foruddefineret cyklus, med kombinationen af lysgivere i tre bølgelængder: 18 rød (660 nm), 18 infrarød (850 nm) og 36 violet (420 nm).
); LED tæppe i størrelsen 10x12 cm; gennemsnitlig effekt af hver LED: 5mW; driftstilstand: kontinuerlig; polarisering: tilfældig; irradians ved åbningen af hver LED: 25mW/cm2; åbningsdiameter for hver LED: 10 mm; ansøgningstid: 1 session á 20 minutter; effekt pr. LED: 30mW; strålingseksponering: 36J/cm2 i 20 minutters påføring.
Væv fra underekstremiteterne vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for at sikre jævn levering af fotobiomodulation.
Panelerne er store nok til mere end at dække hele kantområdet på én gang under påføring.
|
Påføringer af LED-pladen vil blive udført dagligt i 20 minutter på hver ekstremitet (fodsåler), indtil den sidste dag af kemoterapibehandling.
De sekventielle LED-behandlinger vil blive administreret af Sportllux Ultra-modellen (Cosmedical) i en foruddefineret cyklus, med kombinationen af lysgivere i tre bølgelængder: 18 rød (660 nm), 18 infrarød (850 nm) og 36 violet (420 nm).
); LED tæppe i størrelsen 10x12 cm; gennemsnitlig effekt af hver LED: 5mW; driftstilstand: kontinuerlig; polarisering: tilfældig; irradians ved åbningen af hver LED: 25mW/cm2; åbningsdiameter for hver LED: 10 mm; ansøgningstid: 1 session á 20 minutter; effekt pr. LED: 30mW; strålingseksponering: 36J/cm2 i 20 minutters påføring.
Væv fra underekstremiteterne vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for at sikre jævn levering af fotobiomodulation.
Panelerne er store nok til mere end at dække hele kantområdet på én gang under påføring.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe med LED-tavle uden at udsende lys
Påføringer af LED-pladen vil blive udført dagligt i 20 minutter på hver ekstremitet (fodsåler), indtil den sidste dag af kemoterapibehandling.
De sekventielle LED-behandlinger vil blive administreret af Sportllux Ultra (Cosmedical)-modellen uden den lysemitterende kombination.
LED tæppe i størrelsen 10x12 cm og påføringstid: 1 session á 20 minutter.
Væv fra underekstremiteterne vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for at sikre jævn levering af fotobiomodulation.
Panelerne er store nok til mere end at dække hele kantområdet på én gang under påføring.
Kvinder vil modtage et hæfte med retningslinjer for korrekt brug af LED-tavlen og vil blive instrueret i at fortsætte deres sædvanlige fysiske aktiviteter og markere den daglige påføringshyppighed af LED-tavlen
|
Påføringer af LED-pladen vil blive udført dagligt i 20 minutter på hver ekstremitet (fodsåler), indtil den sidste dag af kemoterapibehandling.
De sekventielle LED-behandlinger vil blive administreret af Sportllux Ultra (Cosmedical)-modellen uden den lysemitterende kombination.
LED tæppe i størrelsen 10x12 cm og påføringstid: 1 session á 20 minutter.
Væv fra underekstremiteterne vil komme i kontakt med LED-panelet under behandlingen for at sikre jævn levering af fotobiomodulation.
Panelerne er store nok til mere end at dække hele kantområdet på én gang under påføring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer neuropati
Tidsramme: Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Kemoterapi-induceret perifer neuropati Assessment Tool (FANPIQ), som er valideret og oversat fra Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool - (CIPNAT).
|
Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i underekstremiteterne
Tidsramme: Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Short Form McGill Questionnaire, som er McGill-spørgeskemaet i sin forkortede form
|
Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
|
Samlet muskelstyrke
Tidsramme: Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Hydraulisk Jamar-dynamometer (Sammons Preston Rolyan, 4, Sammons Court, Bolingbrook, IL, 60440)
|
Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
|
Krops balance
Tidsramme: Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Timed Up and Go Test (TUG)
|
Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
|
Følsomhed i underekstremiteterne
Tidsramme: indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Æstesiometer (monofilamenter)
|
indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynaecologic Oncology Group - Neurotoksicitetsspørgeskema (FACT/GOG-NTX), portugisisk version FACT/GOG-NTX (portugisisk version)
|
Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
|
Tilfredshed med brugen af fotobiomodulation
Tidsramme: Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Der vil blive stillet spørgsmål om overordnet tilfredshed med behandlingen af perifer neuropati
|
Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
|
Vurdering af overholdelse af behandling
Tidsramme: Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
LED-tavlens ansøgningsdagbog vil blive brugt, hvor patienter i interventionsgruppe A og B og kontrol vil blive instrueret i at udfylde den dagligt i interventionsperioden.
I denne dagbog skal patienterne oplyse datoen for påføring af LED-tavlen, hvis den blev udført på begge fødder, og hvis varighedstiden var 20 minutter på hver lem.
LED-tavlens ansøgningsdagbog skal afleveres af patienten eller familiemedlemmet til en fysioterapeut, som vil være ansvarlig for at modtage den, på den sidste dag af kemoterapibehandlingen.
|
Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
|
Indvirkning af perifer neuropati på aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Kemoterapi-induceret perifer neuropati vurderingsværktøj (FANPIQ)
|
Indtil afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Zecha JA, Raber-Durlacher JE, Nair RG, Epstein JB, Elad S, Hamblin MR, Barasch A, Migliorati CA, Milstein DM, Genot MT, Lansaat L, van der Brink R, Arnabat-Dominguez J, van der Molen L, Jacobi I, van Diessen J, de Lange J, Smeele LE, Schubert MM, Bensadoun RJ. Low-level laser therapy/photobiomodulation in the management of side effects of chemoradiation therapy in head and neck cancer: part 2: proposed applications and treatment protocols. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2793-805. doi: 10.1007/s00520-016-3153-y. Epub 2016 Mar 17.
- Andrade, L.C.A; Costa G.L.A. and other Timed Up and Go test in assessing the risk of falls in the elderly: a literature review. Research, Society and Development. 2021, 10(13):1-7.
- Alberto, Talita; Corbo, B.F.B; e outros Efeitos do emissor de luz (LED) vermelho na estimulação de fibroblastos: ansiedade na emoção tecidual. Revista Intellectus. Vol 1, n. 33 de 2016.
- Andreo L, Soldera CB, Ribeiro BG, de Matos PRV, Bussadori SK, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA. Effects of photobiomodulation on experimental models of peripheral nerve injury. Lasers Med Sci. 2017 Dec;32(9):2155-2165. doi: 10.1007/s10103-017-2359-7. Epub 2017 Oct 23.
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Rafael Inácio Barbosa, R.I; Marcolino A.M; Guirro R.R.J; Nilton Mazzer, Nilton; et al. Efeito do laser de baixa intensidade (660 nm) na regeneração do nervo isquiático lesado em ratos. Fisioterapia e Pesquisa, São Paulo, v.17, n.4, p. 294-9, out/dez. 2010.
- Bensadoun RJ, Bollet MA, Liem X, Cao K, Magne N. New photobiomodulation device for prevention and cure of radiotherapy-induced oral mucositis and dermatitis: results of the prospective Safe PBM study. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1569-1577. doi: 10.1007/s00520-021-06574-2. Epub 2021 Sep 19.
- Bethesda, MD: National Cancer Institute. PDQ® Adult Treatment Editorial Board. PDQ Breast Cancer Treatment (Adult). Available at: https://www.cancer.gov/types/breast/hp/breast-treatment-pdq. Accessed August 10th, 2022.
- Brasil. Ministério da Saúde; Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Ações de enfermagem para o controle do câncer: uma proposta de integração ensino-serviço. Rio de Janeiro: INCA; 2008. Bases do tratamento; p. 369-556.
- Beliche T.W.O; Hamu T.C.D.S. et al. Diferenças de aplicação do teste timed up and go em crianças típicas. Revista Temas em Saúde, v. 20, n°1, p. 95-103. João Pessoa,2020.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Calhoun EA, Welshman EE, Chang CH, Lurain JR, Fishman DA, Hunt TL, Cella D. Psychometric evaluation of the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (Fact/GOG-Ntx) questionnaire for patients receiving systemic chemotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Nov-Dec;13(6):741-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x.
- Costa TC, Lopes M, Anjos AC, Zago MM. [Chemotherapy-induced peripheral neuropathies: an integrative review of the literature]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Apr;49(2):335-45. doi: 10.1590/S0080-623420150000200020. Portuguese.
- DUTRA M. C; CABRAL A. L. L, CARVALHO G. A. Tradução para o português e validação do teste timed up and go. Revista Interfaces. Saúde, Humanas e Tecnologia. Vol. 3(9), pp. 81-88, 22 de Abril, 2016
- Fisusi FA, Akala EO. Drug Combinations in Breast Cancer Therapy. Pharm Nanotechnol. 2019;7(1):3-23. doi: 10.2174/2211738507666190122111224.
- Fernandes A.A; Marins J.C.B. Teste de força de preensão manual: análise metodológica e dados normativos em atletas. Fisioter. mov. 24 (3). Set 2011.
- Hsieh YL, Fan YC, Yang CC. Low-level laser therapy alleviates mechanical and cold allodynia induced by oxaliplatin administration in rats. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):233-242. doi: 10.1007/s00520-015-2773-y. Epub 2015 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Estimativa 2020: incidência de câncer de mama no Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2021. [acesso em agosto 2021]. Disponível: http://www.inca.gov.br.
- LEHMAN, L. F. et al. Avaliação neurológica simplificada. Belo Horizonte: ALM International, 1997. 104 p.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Lodewijckx J, Robijns J, Bensadoun RJ, Mebis J. Photobiomodulation Therapy for the Management of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: An Overview. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Jun;38(6):348-354. doi: 10.1089/photob.2019.4771. Epub 2020 May 28.
- Malta CEN, Carlos ACAM, de Alencar MCM, Alves E Silva EF, Nogueira VBC, Alves APNN, Chaves FF, de Moura JFB, de Barros Silva PG. Photobiomodulation therapy prevents dysgeusia chemotherapy induced in breast cancer women treated with doxorubicin plus cyclophosphamide: a triple-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2569-2580. doi: 10.1007/s00520-021-06642-7. Epub 2021 Nov 19.
- Martin LG, Silva MD. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a literature review. Einstein (Sao Paulo). 2011 Dec;9(4):538-44. doi: 10.1590/S1679-45082011RW2220. English, Portuguese.
- Martinez B.P; Santos M. R; et al. SEGURANÇA E REPRODUTIBILIDADE DO TESTE TIMED UP AND GO EM IDOSOS HOSPITALIZADOS. Rev Bras Med Esporte - Vol. 22, No 5 - Set/Out, 2016.
- Pereira, Esdras Edgar Batista; SANTOS, Nadia Barreto dos; SARGES, Edilene do Socorro Nascimento Falcão. Avaliação da capacidade funcional do paciente oncogeriátrico hospitalizado. Revista Pan-Amazônica de Saúde, v. 5, n. 4, p. 37-44, 2014.
- Reis, Mariana Xavier. Escalas de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia - Uma revisão. São Luiz,2016.
- Rezende,L; Campanholi, LL; Tessaro, A. Manual de Condutas e Práticas Fisioterapêuticas no Câncer de Mama da ABFO. 1 ed. Rio de Janeiro; Thieme Revinter Publicações, 2018.
- Sene GA, Sousa FF, Fazan VS, Barbieri CH. Effects of laser therapy in peripheral nerve regeneration. Acta Ortop Bras. 2013;21(5):266-70. doi: 10.1590/S1413-78522013000500005.
- Shien T, Iwata H. Adjuvant and neoadjuvant therapy for breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2020 Mar 9;50(3):225-229. doi: 10.1093/jjco/hyz213.
- Simão, DAS. Estudo da neuropatia periférica induzida por quimioterapia: possíveis preditores clínicos e validação de instrumento de avaliação, 2015.
- Simão, D.A.S.; Murad, M.; et al. Neuropatia periférica induzida por quimioterapia: revisão para a prática clínica. Rev Dor. São Paulo, 2015 jul-set;16(3):215-20.
- Simão, D.A.S; Abreu, M.N.S; Gomez, R.S; et al. Evolução Clínica e Preditores da Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia. Revista Brasileira de Cancerologia 2019; 65(2): e-04392.
- da Silva Simao DA, Teixeira AL, Souza RS, de Paula Lima ED. Evaluation of the Semmes-Weinstein filaments and a questionnaire to assess chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2767-73. doi: 10.1007/s00520-014-2275-3. Epub 2014 May 9.
- Souza, FN. Avaliação da dor em pacientes oncológicos em um hospital escola da cidade de Florianópolis/SC. Florianópolis, SC, 2020.
- Zandonai, AP. Adaptação transcultural e validação do instrument Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (CIPNAT) para o Brasil. Tese de Doutorado, apresentada à Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto/USP. Área de concentração: Enfermagem Fundamental. Ribeirão Preto,2015.
- Wamser E.L, Valderramas S.R, Paula J.Á. Et al. Melhor Desempenho no teste Timed Up And Go está associado a melhor desempenho funcional em idosas da comunidade. Geriatr Gerontol Aging. 2015; 9(4):138-43.
- Wang Y, Ge Y, Xing W, Liu J, Wu J, Lin H, Lu Y. The effectiveness and safety of low-level laser therapy on breast cancer-related lymphedema: An overview and update of systematic reviews. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1389-1413. doi: 10.1007/s10103-021-03446-3. Epub 2021 Nov 15.
- Heiskanen V, Hamblin MR. Photobiomodulation: lasers vs. light emitting diodes? Photochem Photobiol Sci. 2018 Aug 8;17(8):1003-1017. doi: 10.1039/c8pp90049c.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prevention of neuropathy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .