Фотобиомодуляция для профилактики периферической нейропатии, вызванной химиотерапией, у женщин с раком молочной железы
21 июня 2025 г. обновлено: Erica Alves Nogueira Fabro
Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование превосходства.
Цель исследования: оценить эффективность фотобиомодуляции с помощью светодиодной доски в профилактике периферической невропатии нижних конечностей у женщин с раком молочной железы, проходящих химиотерапию в Онкологической больнице III Национального института рака (HCIII/INCA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Материалы и методы. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование с превосходством в одиночном слепом режиме.
Женщины в возрасте старше 18 лет с раком молочной железы на стадиях от I до IIIC и имеющие показания для радикального лечения неоадъювантной или адъювантной химиотерапией при HCIII/INCA будут иметь право на участие.
Пациенты с ранее диагностированным другим первичным раком будут исключены; пациенты, проходящие операцию и/или химиотерапию в другом учреждении; пациенты, у которых ранее была изменена чувствительность в стопах; пациенты, которые не могут ответить на вопросы анкеты, и пациенты, которые не могут получить фотобиомодуляцию из-за острых инфекций нижних конечностей.
После найма женщины будут разделены на три группы: две группы вмешательства (использование светодиодной доски IV и V; и IV, V и фиолетовый) и контрольная группа (использование светодиодной доски без излучения света).
Будут оцениваться периферическая невропатия, боль, общая мышечная сила, баланс тела, чувствительность, качество жизни, связанное со здоровьем, и связанные с ними независимые переменные, такие как характеристики пациента, опухоль и проведенное онкологическое лечение.
Анализ данных: Статистический анализ будет проводиться в соответствии с принципами намерения лечить.
Нормальность данных будет проверена с использованием критерия Колмогорова-Смирнова, принимая за нормальное распределение те, у которых p > 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20530-003
- Erica Alves Nogueira Fabro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет с раком молочной железы на стадиях от I до IIIC, которым показано радикальное лечение неоадъювантной или адъювантной химиотерапией при HCIII/INCA.
Критерий исключения:
- Пациенты с предыдущим диагнозом другого первичного рака
- Пациенты, проходящие операцию и/или химиотерапию в другом учреждении
- Пациенты, у которых ранее была изменена чувствительность в стопах
- Пациенты, которые не могут ответить на вопросы анкеты
- Пациенты, которым не может быть назначена фотобиомодуляция из-за острых инфекций нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства со светодиодной панелью IV и V
Время аппликаций будет по 20 минут на каждую конечность (подошвы ног), до последнего дня химиотерапевтического лечения.
Последовательные светодиодные процедуры будут проводиться с помощью модели Sportllux Ultra (Cosmedical) в заданном цикле с комбинацией излучателей света двух длин волн: 42 красных (660 нм) и 42 инфракрасных (850 нм); светодиодное покрывало размером 10х12 см; средняя мощность каждого светодиода: 5мВт; режим работы: непрерывный; поляризация: случайная; освещенность при открытии каждого светодиода: 25 мВт/см2; диаметр отверстия каждого светодиода: 10 мм; время применения: 1 сеанс 20 минут; мощность на светодиод: 30 мВт; лучевая нагрузка: 36 Дж/см2 в течение 20 минут применения.
Ткани нижних конечностей будут контактировать со светодиодной панелью во время лечения, чтобы обеспечить равномерную доставку фотобиомодуляции.
Панели достаточно велики, чтобы покрыть всю площадь края за один раз во время нанесения.
|
Аппликации светодиодной доски будут выполняться ежедневно в течение 20 минут на каждую конечность (подошвы ног) до последнего дня химиотерапевтического лечения.
Последовательные светодиодные процедуры будут проводиться с помощью модели Sportllux Ultra (Cosmedical) в заданном цикле с комбинацией излучателей света двух длин волн: 42 красных (660 нм) и 42 инфракрасных (850 нм); светодиодное покрывало размером 10х12 см; средняя мощность каждого светодиода: 5мВт; режим работы: непрерывный; поляризация: случайная; освещенность при открытии каждого светодиода: 25 мВт/см2; диаметр отверстия каждого светодиода: 10 мм; время применения: 1 сеанс 20 минут; мощность на светодиод: 30 мВт; лучевая нагрузка: 36 Дж/см2 в течение 20 минут применения.
Ткани нижних конечностей будут контактировать со светодиодной панелью во время лечения, чтобы обеспечить равномерную доставку фотобиомодуляции.
Панели достаточно велики, чтобы покрыть всю площадь края за один раз во время нанесения.
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства с табло IV, V и Violet LED
Время аппликаций будет составлять по 20 минут на каждую конечность (подошвы ног) до последнего дня химиотерапевтического лечения.
Последовательные светодиодные процедуры будут проводиться с помощью модели Sportllux Ultra (Cosmedical) в заданном цикле с комбинацией излучателей света с тремя длинами волн: 18 красных (660 нм), 18 инфракрасных (850 нм) и 36 фиолетовых (420 нм).
); светодиодное покрывало размером 10х12 см; средняя мощность каждого светодиода: 5мВт; режим работы: непрерывный; поляризация: случайная; освещенность при открытии каждого светодиода: 25 мВт/см2; диаметр отверстия каждого светодиода: 10 мм; время применения: 1 сеанс 20 минут; мощность на светодиод: 30 мВт; лучевая нагрузка: 36 Дж/см2 в течение 20 минут применения.
Ткани нижних конечностей будут контактировать со светодиодной панелью во время лечения, чтобы обеспечить равномерную доставку фотобиомодуляции.
Панели достаточно велики, чтобы покрыть всю площадь края за один раз во время нанесения.
|
Аппликации светодиодной доски будут выполняться ежедневно в течение 20 минут на каждую конечность (подошвы ног) до последнего дня химиотерапевтического лечения.
Последовательные светодиодные процедуры будут проводиться с помощью модели Sportllux Ultra (Cosmedical) в заданном цикле с комбинацией излучателей света с тремя длинами волн: 18 красных (660 нм), 18 инфракрасных (850 нм) и 36 фиолетовых (420 нм).
); светодиодное покрывало размером 10х12 см; средняя мощность каждого светодиода: 5мВт; режим работы: непрерывный; поляризация: случайная; освещенность при открытии каждого светодиода: 25 мВт/см2; диаметр отверстия каждого светодиода: 10 мм; время применения: 1 сеанс 20 минут; мощность на светодиод: 30 мВт; лучевая нагрузка: 36 Дж/см2 в течение 20 минут применения.
Ткани нижних конечностей будут контактировать со светодиодной панелью во время лечения, чтобы обеспечить равномерную доставку фотобиомодуляции.
Панели достаточно велики, чтобы покрыть всю площадь края за один раз во время нанесения.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа управления со светодиодной платой, не излучающей свет
Аппликации светодиодной доски будут выполняться ежедневно в течение 20 минут на каждую конечность (подошвы ног) до последнего дня химиотерапевтического лечения.
Последовательные светодиодные процедуры будут проводиться с помощью модели Sportllux Ultra (Cosmedical) без светоизлучающей комбинации.
Светодиодное одеяло размером 10x12 см и время нанесения: 1 сеанс 20 минут.
Ткани нижних конечностей будут контактировать со светодиодной панелью во время лечения, чтобы обеспечить равномерную доставку фотобиомодуляции.
Панели достаточно велики, чтобы покрыть всю площадь края за один раз во время нанесения.
Женщины получат буклет с рекомендациями по правильному использованию светодиодной доски и будут проинструктированы продолжать свою обычную физическую активность и отмечать ежедневную частоту применения светодиодной доски.
|
Аппликации светодиодной доски будут выполняться ежедневно в течение 20 минут на каждую конечность (подошвы ног) до последнего дня химиотерапевтического лечения.
Последовательные светодиодные процедуры будут проводиться с помощью модели Sportllux Ultra (Cosmedical) без светоизлучающей комбинации.
Светодиодное одеяло размером 10x12 см и время нанесения: 1 сеанс 20 минут.
Ткани нижних конечностей будут контактировать со светодиодной панелью во время лечения, чтобы обеспечить равномерную доставку фотобиомодуляции.
Панели достаточно велики, чтобы покрыть всю площадь края за один раз во время нанесения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая невропатия
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Инструмент оценки индуцированной химиотерапией периферической нейропатии (FANPIQ), который утвержден и переведен из Инструмента оценки индуцированной химиотерапией периферической нейропатии (CIPNAT).
|
До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в нижних конечностях
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Краткая форма опросника Макгилла, который представляет собой опросник Макгилла в его сокращенной форме.
|
До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
|
Общая мышечная сила
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Гидравлический динамометр Jamar (Sammons Preston Rolyan, 4, Sammons Court, Bolingbrook, IL, 60440)
|
До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
|
Пропорциональное телосложение
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
|
До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
|
Чувствительность нижних конечностей
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 14 месяцев
|
Эстезиометр (мононити)
|
до завершения исследования, в среднем 14 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Группа функциональной оценки терапии рака/онкологической гинекологии – опросник нейротоксичности (FACT/GOG-NTX), версия на португальском языке FACT/GOG-NTX (версия на португальском языке)
|
До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
|
Удовлетворенность применением фотобиомодуляции
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Будут заданы вопросы об общей удовлетворенности лечением периферической невропатии.
|
До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
|
Оценка приверженности лечению
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Будет использоваться дневник приложений на светодиодной доске, в котором пациентам в группах вмешательства A и B и контрольной группе будет предложено заполнять его ежедневно в течение периода вмешательства.
В этом дневнике пациенты должны указать дату применения светодиодной доски, если оно проводилось на обе стопы и если продолжительность времени составляла 20 минут на каждой конечности.
Дневник применения светодиодной доски должен быть доставлен пациентом или членом семьи физиотерапевту, который будет нести ответственность за его получение, в последний день химиотерапевтического лечения.
|
До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
|
Влияние периферической нейропатии на повседневную деятельность
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Инструмент оценки периферической нейропатии, вызванной химиотерапией (FANPIQ)
|
До завершения исследования в среднем 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Zecha JA, Raber-Durlacher JE, Nair RG, Epstein JB, Elad S, Hamblin MR, Barasch A, Migliorati CA, Milstein DM, Genot MT, Lansaat L, van der Brink R, Arnabat-Dominguez J, van der Molen L, Jacobi I, van Diessen J, de Lange J, Smeele LE, Schubert MM, Bensadoun RJ. Low-level laser therapy/photobiomodulation in the management of side effects of chemoradiation therapy in head and neck cancer: part 2: proposed applications and treatment protocols. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2793-805. doi: 10.1007/s00520-016-3153-y. Epub 2016 Mar 17.
- Andrade, L.C.A; Costa G.L.A. and other Timed Up and Go test in assessing the risk of falls in the elderly: a literature review. Research, Society and Development. 2021, 10(13):1-7.
- Alberto, Talita; Corbo, B.F.B; e outros Efeitos do emissor de luz (LED) vermelho na estimulação de fibroblastos: ansiedade na emoção tecidual. Revista Intellectus. Vol 1, n. 33 de 2016.
- Andreo L, Soldera CB, Ribeiro BG, de Matos PRV, Bussadori SK, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA. Effects of photobiomodulation on experimental models of peripheral nerve injury. Lasers Med Sci. 2017 Dec;32(9):2155-2165. doi: 10.1007/s10103-017-2359-7. Epub 2017 Oct 23.
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Rafael Inácio Barbosa, R.I; Marcolino A.M; Guirro R.R.J; Nilton Mazzer, Nilton; et al. Efeito do laser de baixa intensidade (660 nm) na regeneração do nervo isquiático lesado em ratos. Fisioterapia e Pesquisa, São Paulo, v.17, n.4, p. 294-9, out/dez. 2010.
- Bensadoun RJ, Bollet MA, Liem X, Cao K, Magne N. New photobiomodulation device for prevention and cure of radiotherapy-induced oral mucositis and dermatitis: results of the prospective Safe PBM study. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1569-1577. doi: 10.1007/s00520-021-06574-2. Epub 2021 Sep 19.
- Bethesda, MD: National Cancer Institute. PDQ® Adult Treatment Editorial Board. PDQ Breast Cancer Treatment (Adult). Available at: https://www.cancer.gov/types/breast/hp/breast-treatment-pdq. Accessed August 10th, 2022.
- Brasil. Ministério da Saúde; Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Ações de enfermagem para o controle do câncer: uma proposta de integração ensino-serviço. Rio de Janeiro: INCA; 2008. Bases do tratamento; p. 369-556.
- Beliche T.W.O; Hamu T.C.D.S. et al. Diferenças de aplicação do teste timed up and go em crianças típicas. Revista Temas em Saúde, v. 20, n°1, p. 95-103. João Pessoa,2020.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Calhoun EA, Welshman EE, Chang CH, Lurain JR, Fishman DA, Hunt TL, Cella D. Psychometric evaluation of the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (Fact/GOG-Ntx) questionnaire for patients receiving systemic chemotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Nov-Dec;13(6):741-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x.
- Costa TC, Lopes M, Anjos AC, Zago MM. [Chemotherapy-induced peripheral neuropathies: an integrative review of the literature]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Apr;49(2):335-45. doi: 10.1590/S0080-623420150000200020. Portuguese.
- DUTRA M. C; CABRAL A. L. L, CARVALHO G. A. Tradução para o português e validação do teste timed up and go. Revista Interfaces. Saúde, Humanas e Tecnologia. Vol. 3(9), pp. 81-88, 22 de Abril, 2016
- Fisusi FA, Akala EO. Drug Combinations in Breast Cancer Therapy. Pharm Nanotechnol. 2019;7(1):3-23. doi: 10.2174/2211738507666190122111224.
- Fernandes A.A; Marins J.C.B. Teste de força de preensão manual: análise metodológica e dados normativos em atletas. Fisioter. mov. 24 (3). Set 2011.
- Hsieh YL, Fan YC, Yang CC. Low-level laser therapy alleviates mechanical and cold allodynia induced by oxaliplatin administration in rats. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):233-242. doi: 10.1007/s00520-015-2773-y. Epub 2015 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Estimativa 2020: incidência de câncer de mama no Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2021. [acesso em agosto 2021]. Disponível: http://www.inca.gov.br.
- LEHMAN, L. F. et al. Avaliação neurológica simplificada. Belo Horizonte: ALM International, 1997. 104 p.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Lodewijckx J, Robijns J, Bensadoun RJ, Mebis J. Photobiomodulation Therapy for the Management of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: An Overview. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Jun;38(6):348-354. doi: 10.1089/photob.2019.4771. Epub 2020 May 28.
- Malta CEN, Carlos ACAM, de Alencar MCM, Alves E Silva EF, Nogueira VBC, Alves APNN, Chaves FF, de Moura JFB, de Barros Silva PG. Photobiomodulation therapy prevents dysgeusia chemotherapy induced in breast cancer women treated with doxorubicin plus cyclophosphamide: a triple-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2569-2580. doi: 10.1007/s00520-021-06642-7. Epub 2021 Nov 19.
- Martin LG, Silva MD. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a literature review. Einstein (Sao Paulo). 2011 Dec;9(4):538-44. doi: 10.1590/S1679-45082011RW2220. English, Portuguese.
- Martinez B.P; Santos M. R; et al. SEGURANÇA E REPRODUTIBILIDADE DO TESTE TIMED UP AND GO EM IDOSOS HOSPITALIZADOS. Rev Bras Med Esporte - Vol. 22, No 5 - Set/Out, 2016.
- Pereira, Esdras Edgar Batista; SANTOS, Nadia Barreto dos; SARGES, Edilene do Socorro Nascimento Falcão. Avaliação da capacidade funcional do paciente oncogeriátrico hospitalizado. Revista Pan-Amazônica de Saúde, v. 5, n. 4, p. 37-44, 2014.
- Reis, Mariana Xavier. Escalas de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia - Uma revisão. São Luiz,2016.
- Rezende,L; Campanholi, LL; Tessaro, A. Manual de Condutas e Práticas Fisioterapêuticas no Câncer de Mama da ABFO. 1 ed. Rio de Janeiro; Thieme Revinter Publicações, 2018.
- Sene GA, Sousa FF, Fazan VS, Barbieri CH. Effects of laser therapy in peripheral nerve regeneration. Acta Ortop Bras. 2013;21(5):266-70. doi: 10.1590/S1413-78522013000500005.
- Shien T, Iwata H. Adjuvant and neoadjuvant therapy for breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2020 Mar 9;50(3):225-229. doi: 10.1093/jjco/hyz213.
- Simão, DAS. Estudo da neuropatia periférica induzida por quimioterapia: possíveis preditores clínicos e validação de instrumento de avaliação, 2015.
- Simão, D.A.S.; Murad, M.; et al. Neuropatia periférica induzida por quimioterapia: revisão para a prática clínica. Rev Dor. São Paulo, 2015 jul-set;16(3):215-20.
- Simão, D.A.S; Abreu, M.N.S; Gomez, R.S; et al. Evolução Clínica e Preditores da Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia. Revista Brasileira de Cancerologia 2019; 65(2): e-04392.
- da Silva Simao DA, Teixeira AL, Souza RS, de Paula Lima ED. Evaluation of the Semmes-Weinstein filaments and a questionnaire to assess chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2767-73. doi: 10.1007/s00520-014-2275-3. Epub 2014 May 9.
- Souza, FN. Avaliação da dor em pacientes oncológicos em um hospital escola da cidade de Florianópolis/SC. Florianópolis, SC, 2020.
- Zandonai, AP. Adaptação transcultural e validação do instrument Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (CIPNAT) para o Brasil. Tese de Doutorado, apresentada à Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto/USP. Área de concentração: Enfermagem Fundamental. Ribeirão Preto,2015.
- Wamser E.L, Valderramas S.R, Paula J.Á. Et al. Melhor Desempenho no teste Timed Up And Go está associado a melhor desempenho funcional em idosas da comunidade. Geriatr Gerontol Aging. 2015; 9(4):138-43.
- Wang Y, Ge Y, Xing W, Liu J, Wu J, Lin H, Lu Y. The effectiveness and safety of low-level laser therapy on breast cancer-related lymphedema: An overview and update of systematic reviews. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1389-1413. doi: 10.1007/s10103-021-03446-3. Epub 2021 Nov 15.
- Heiskanen V, Hamblin MR. Photobiomodulation: lasers vs. light emitting diodes? Photochem Photobiol Sci. 2018 Aug 8;17(8):1003-1017. doi: 10.1039/c8pp90049c.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prevention of neuropathy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .