- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05663723
Fotobiomodulacja w zapobieganiu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią u kobiet z rakiem piersi
21 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Erica Alves Nogueira Fabro
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą wyższości.
Cel pracy: Ocena skuteczności fotobiomodulacji z wykorzystaniem tablicy LED w profilaktyce neuropatii obwodowej kończyn dolnych u kobiet z rakiem piersi poddawanych chemioterapii w III Szpitalu Onkologicznym Narodowego Instytutu Raka (HCIII/INCA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Materiały i metody: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą wyższości.
Kwalifikować się będą kobiety w wieku powyżej 18 lat, z rakiem piersi w stopniach zaawansowania od I do IIIC, które mają wskazania do leczenia radykalnego chemioterapią neoadjuwantową lub adjuwantową w HCIII/INCA.
Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem innego pierwotnego nowotworu zostaną wykluczeni; pacjenci poddawani operacji i/lub chemioterapii w innej placówce; pacjenci, którzy wcześniej mieli zmienioną wrażliwość w stopach; pacjentów, którzy nie są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze oraz pacjentów, którzy nie mogą otrzymać fotobiomodulacji z powodu ostrych infekcji kończyn dolnych.
Po rekrutacji kobiety zostaną przydzielone do trzech grup: dwóch grup interwencyjnych (użycie tablicy LED IV i V oraz IV, V i fioletu) oraz grupy kontrolnej (korzystanie z tablicy LED bez emisji światła).
Oceniane będą neuropatia obwodowa, ból, ogólna siła mięśniowa, równowaga ciała, wrażliwość, jakość życia związana ze zdrowiem i powiązane zmienne niezależne, takie jak charakterystyka pacjenta, guz i przeprowadzone leczenie onkologiczne.
Analiza danych: Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z zasadami zamiaru leczenia.
Normalność danych zostanie przetestowana przy użyciu testu Kołmogorowa-Smirnowa, przyjmując za rozkład normalny te z p > 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20530-003
- Erica Alves Nogueira Fabro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej 18 lat z rakiem piersi w stopniu zaawansowania od I do IIIC ze wskazaniem do leczenia radykalnego chemioterapią neoadiuwantową lub uzupełniającą w HCIII/INCA.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem innego raka pierwotnego
- Pacjenci poddawani operacji i/lub chemioterapii w innym Ośrodku
- Pacjenci, którzy wcześniej mieli zmienioną wrażliwość stóp
- Pacjenci, którzy nie są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze
- Pacjenci niezdolni do fotobiomodulacji z powodu ostrych infekcji kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna z tablicą LED IV i V
Czas aplikacji będzie przez 20 minut na każdą kończynę (podeszwy stóp), aż do ostatniego dnia chemioterapii.
Sekwencyjne zabiegi LED będą wykonywane przez model Sportllux Ultra (Cosmedical) w predefiniowanym cyklu, z kombinacją emiterów światła o dwóch długościach fali: 42 czerwonych (660nm) i 42 podczerwonych (850nm); Kocyk LED w rozmiarze 10x12 cm; średnia moc każdej diody: 5mW; tryb pracy: ciągły; polaryzacja: losowa; natężenie promieniowania przy otwarciu każdej diody LED: 25mW/cm2; średnica otworu każdej diody LED: 10mm; czas aplikacji: 1 sesja 20 minut; moc na diodę: 30mW; ekspozycja na promieniowanie: 36 J/cm2 w ciągu 20 minut aplikacji.
Podczas zabiegu tkanka kończyn dolnych będzie miała kontakt z panelem LED, aby zapewnić równomierne dostarczanie fotobiomodulacji.
Panele są wystarczająco duże, aby pokryć więcej niż cały obszar krawędzi w jednym czasie podczas aplikacji.
|
Aplikacje tablicy LED będą wykonywane codziennie przez 20 minut na każdą kończynę (podeszwy stóp), aż do ostatniego dnia chemioterapii.
Sekwencyjne zabiegi LED będą wykonywane przez model Sportllux Ultra (Cosmedical) w predefiniowanym cyklu, z kombinacją emiterów światła o dwóch długościach fali: 42 czerwonych (660nm) i 42 podczerwonych (850nm); Kocyk LED w rozmiarze 10x12 cm; średnia moc każdej diody: 5mW; tryb pracy: ciągły; polaryzacja: losowa; natężenie promieniowania przy otwarciu każdej diody LED: 25mW/cm2; średnica otworu każdej diody LED: 10mm; czas aplikacji: 1 sesja 20 minut; moc na diodę: 30mW; ekspozycja na promieniowanie: 36 J/cm2 w ciągu 20 minut aplikacji.
Podczas zabiegu tkanka kończyn dolnych będzie miała kontakt z panelem LED, aby zapewnić równomierne dostarczanie fotobiomodulacji.
Panele są wystarczająco duże, aby pokryć więcej niż cały obszar krawędzi w jednym czasie podczas aplikacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna z tablicą LED IV, V i fioletową
Czas aplikacji będzie wynosił 20 minut na każdą kończynę (podeszwy stóp), do ostatniego dnia chemioterapii.
Sekwencyjne zabiegi LED będą wykonywane przez model Sportllux Ultra (Cosmedical) w predefiniowanym cyklu, z kombinacją emiterów światła w trzech długościach fal: 18 czerwonych (660nm), 18 podczerwonych (850nm) i 36 fioletowych (420nm).
); Kocyk LED w rozmiarze 10x12 cm; średnia moc każdej diody: 5mW; tryb pracy: ciągły; polaryzacja: losowa; natężenie promieniowania przy otwarciu każdej diody LED: 25mW/cm2; średnica otworu każdej diody LED: 10mm; czas aplikacji: 1 sesja 20 minut; moc na diodę: 30mW; ekspozycja na promieniowanie: 36 J/cm2 w ciągu 20 minut aplikacji.
Podczas zabiegu tkanka kończyn dolnych będzie miała kontakt z panelem LED, aby zapewnić równomierne dostarczanie fotobiomodulacji.
Panele są wystarczająco duże, aby pokryć więcej niż cały obszar krawędzi w jednym czasie podczas aplikacji.
|
Aplikacje tablicy LED będą wykonywane codziennie przez 20 minut na każdą kończynę (podeszwy stóp), aż do ostatniego dnia chemioterapii.
Sekwencyjne zabiegi LED będą wykonywane przez model Sportllux Ultra (Cosmedical) w predefiniowanym cyklu, z kombinacją emiterów światła w trzech długościach fal: 18 czerwonych (660nm), 18 podczerwonych (850nm) i 36 fioletowych (420nm).
); Kocyk LED w rozmiarze 10x12 cm; średnia moc każdej diody: 5mW; tryb pracy: ciągły; polaryzacja: losowa; natężenie promieniowania przy otwarciu każdej diody LED: 25mW/cm2; średnica otworu każdej diody LED: 10mm; czas aplikacji: 1 sesja 20 minut; moc na diodę: 30mW; ekspozycja na promieniowanie: 36 J/cm2 w ciągu 20 minut aplikacji.
Podczas zabiegu tkanka kończyn dolnych będzie miała kontakt z panelem LED, aby zapewnić równomierne dostarczanie fotobiomodulacji.
Panele są wystarczająco duże, aby pokryć więcej niż cały obszar krawędzi w jednym czasie podczas aplikacji.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna z tablicą LED nie emitującą światła
Aplikacje tablicy LED będą wykonywane codziennie przez 20 minut na każdą kończynę (podeszwy stóp), aż do ostatniego dnia chemioterapii.
Sekwencyjne zabiegi LED będą wykonywane przez model Sportllux Ultra (Cosmedical) bez kombinacji emitującej światło.
Koc LED w rozmiarze 10x12 cm i czas aplikacji: 1 sesja 20 minut.
Podczas zabiegu tkanka kończyn dolnych będzie miała kontakt z panelem LED, aby zapewnić równomierne dostarczanie fotobiomodulacji.
Panele są wystarczająco duże, aby pokryć więcej niż cały obszar krawędzi w jednym czasie podczas aplikacji.
Kobiety otrzymają broszurę z wytycznymi dotyczącymi prawidłowego korzystania z tablicy LED oraz zostaną poinstruowane, aby kontynuować swoją zwykłą aktywność fizyczną i zaznaczyć codzienną częstotliwość stosowania tablicy LED
|
Aplikacje tablicy LED będą wykonywane codziennie przez 20 minut na każdą kończynę (podeszwy stóp), aż do ostatniego dnia chemioterapii.
Sekwencyjne zabiegi LED będą wykonywane przez model Sportllux Ultra (Cosmedical) bez kombinacji emitującej światło.
Koc LED w rozmiarze 10x12 cm i czas aplikacji: 1 sesja 20 minut.
Podczas zabiegu tkanka kończyn dolnych będzie miała kontakt z panelem LED, aby zapewnić równomierne dostarczanie fotobiomodulacji.
Panele są wystarczająco duże, aby pokryć więcej niż cały obszar krawędzi w jednym czasie podczas aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuropatia obwodowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
Narzędzie do oceny neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (FANPIQ), które zostało zatwierdzone i przetłumaczone z narzędzia do oceny neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią - (CIPNAT).
|
Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kończyn dolnych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
Skrócony kwestionariusz McGilla, który jest kwestionariuszem McGilla w skróconej formie
|
Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
|
Ogólna siła mięśni
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
Hydrauliczny dynamometr Jamar (Sammons Preston Rolyan, 4, Sammons Court, Bolingbrook, IL, 60440)
|
Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
|
Równowaga ciała
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
|
Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
|
Wrażliwość kończyn dolnych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 14 miesięcy
|
Estezjometr (monofilamenty)
|
do zakończenia badania, średnio 14 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
FACT/GOG-NTX, wersja portugalska FACT/GOG-NTX (wersja portugalska)
|
Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
|
Zadowolenie z zastosowania fotobiomodulacji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
Zostaną zadane pytania dotyczące ogólnego zadowolenia z leczenia neuropatii obwodowej
|
Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
|
Ocena przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
Wykorzystany zostanie dzienniczek zastosowania tablicy LED, w którym pacjenci z grupy interwencyjnej A i B oraz z grupy kontrolnej zostaną poinstruowani o codziennym wypełnianiu go w okresie interwencyjnym.
W dzienniczku tym pacjenci muszą podać datę przyłożenia tablicy LED, czy wykonano ją na obu stopach i czy czas trwania wynosił 20 minut na każdą kończynę.
Dziennik aplikacji tablic LED pacjent lub członek rodziny musi dostarczyć fizjoterapeucie, który będzie odpowiedzialny za jego odbiór, w ostatnim dniu chemioterapii.
|
Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
|
Wpływ neuropatii obwodowej na czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
Narzędzie do oceny neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (FANPIQ)
|
Do zakończenia badania średnio 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Zecha JA, Raber-Durlacher JE, Nair RG, Epstein JB, Elad S, Hamblin MR, Barasch A, Migliorati CA, Milstein DM, Genot MT, Lansaat L, van der Brink R, Arnabat-Dominguez J, van der Molen L, Jacobi I, van Diessen J, de Lange J, Smeele LE, Schubert MM, Bensadoun RJ. Low-level laser therapy/photobiomodulation in the management of side effects of chemoradiation therapy in head and neck cancer: part 2: proposed applications and treatment protocols. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2793-805. doi: 10.1007/s00520-016-3153-y. Epub 2016 Mar 17.
- Andrade, L.C.A; Costa G.L.A. and other Timed Up and Go test in assessing the risk of falls in the elderly: a literature review. Research, Society and Development. 2021, 10(13):1-7.
- Alberto, Talita; Corbo, B.F.B; e outros Efeitos do emissor de luz (LED) vermelho na estimulação de fibroblastos: ansiedade na emoção tecidual. Revista Intellectus. Vol 1, n. 33 de 2016.
- Andreo L, Soldera CB, Ribeiro BG, de Matos PRV, Bussadori SK, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA. Effects of photobiomodulation on experimental models of peripheral nerve injury. Lasers Med Sci. 2017 Dec;32(9):2155-2165. doi: 10.1007/s10103-017-2359-7. Epub 2017 Oct 23.
- Argenta PA, Ballman KV, Geller MA, Carson LF, Ghebre R, Mullany SA, Teoh DG, Winterhoff BJ, Rivard CL, Erickson BK. The effect of photobiomodulation on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A randomized, sham-controlled clinical trial. Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):159-166. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.11.013. Epub 2016 Nov 22.
- Rafael Inácio Barbosa, R.I; Marcolino A.M; Guirro R.R.J; Nilton Mazzer, Nilton; et al. Efeito do laser de baixa intensidade (660 nm) na regeneração do nervo isquiático lesado em ratos. Fisioterapia e Pesquisa, São Paulo, v.17, n.4, p. 294-9, out/dez. 2010.
- Bensadoun RJ, Bollet MA, Liem X, Cao K, Magne N. New photobiomodulation device for prevention and cure of radiotherapy-induced oral mucositis and dermatitis: results of the prospective Safe PBM study. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1569-1577. doi: 10.1007/s00520-021-06574-2. Epub 2021 Sep 19.
- Bethesda, MD: National Cancer Institute. PDQ® Adult Treatment Editorial Board. PDQ Breast Cancer Treatment (Adult). Available at: https://www.cancer.gov/types/breast/hp/breast-treatment-pdq. Accessed August 10th, 2022.
- Brasil. Ministério da Saúde; Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Ações de enfermagem para o controle do câncer: uma proposta de integração ensino-serviço. Rio de Janeiro: INCA; 2008. Bases do tratamento; p. 369-556.
- Beliche T.W.O; Hamu T.C.D.S. et al. Diferenças de aplicação do teste timed up and go em crianças típicas. Revista Temas em Saúde, v. 20, n°1, p. 95-103. João Pessoa,2020.
- Bretan O, Silva Junior JE, Ribeiro OR, Corrente JE. Risk of falling among elderly persons living in the community: assessment by the Timed up and go test. Braz J Otorhinolaryngol. 2013 Jan-Feb;79(1):18-21. doi: 10.5935/1808-8694.20130004.
- Calhoun EA, Welshman EE, Chang CH, Lurain JR, Fishman DA, Hunt TL, Cella D. Psychometric evaluation of the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (Fact/GOG-Ntx) questionnaire for patients receiving systemic chemotherapy. Int J Gynecol Cancer. 2003 Nov-Dec;13(6):741-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x.
- Costa TC, Lopes M, Anjos AC, Zago MM. [Chemotherapy-induced peripheral neuropathies: an integrative review of the literature]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Apr;49(2):335-45. doi: 10.1590/S0080-623420150000200020. Portuguese.
- DUTRA M. C; CABRAL A. L. L, CARVALHO G. A. Tradução para o português e validação do teste timed up and go. Revista Interfaces. Saúde, Humanas e Tecnologia. Vol. 3(9), pp. 81-88, 22 de Abril, 2016
- Fisusi FA, Akala EO. Drug Combinations in Breast Cancer Therapy. Pharm Nanotechnol. 2019;7(1):3-23. doi: 10.2174/2211738507666190122111224.
- Fernandes A.A; Marins J.C.B. Teste de força de preensão manual: análise metodológica e dados normativos em atletas. Fisioter. mov. 24 (3). Set 2011.
- Hsieh YL, Fan YC, Yang CC. Low-level laser therapy alleviates mechanical and cold allodynia induced by oxaliplatin administration in rats. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):233-242. doi: 10.1007/s00520-015-2773-y. Epub 2015 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Estimativa 2020: incidência de câncer de mama no Brasil. Rio de Janeiro: INCA; 2021. [acesso em agosto 2021]. Disponível: http://www.inca.gov.br.
- LEHMAN, L. F. et al. Avaliação neurológica simplificada. Belo Horizonte: ALM International, 1997. 104 p.
- Joy L, Jolien R, Marithe C, Stijn E, Laura S, Hilde L, Sandra B, Wendy N, Ruth H, Liesbeth R, Sylvana S, Sylvia H, Jeroen M. The use of photobiomodulation therapy for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a randomized, placebo-controlled pilot trial (NEUROLASER trial). Support Care Cancer. 2022 Jun;30(6):5509-5517. doi: 10.1007/s00520-022-06975-x. Epub 2022 Mar 21.
- Lodewijckx J, Robijns J, Bensadoun RJ, Mebis J. Photobiomodulation Therapy for the Management of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: An Overview. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Jun;38(6):348-354. doi: 10.1089/photob.2019.4771. Epub 2020 May 28.
- Malta CEN, Carlos ACAM, de Alencar MCM, Alves E Silva EF, Nogueira VBC, Alves APNN, Chaves FF, de Moura JFB, de Barros Silva PG. Photobiomodulation therapy prevents dysgeusia chemotherapy induced in breast cancer women treated with doxorubicin plus cyclophosphamide: a triple-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2569-2580. doi: 10.1007/s00520-021-06642-7. Epub 2021 Nov 19.
- Martin LG, Silva MD. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a literature review. Einstein (Sao Paulo). 2011 Dec;9(4):538-44. doi: 10.1590/S1679-45082011RW2220. English, Portuguese.
- Martinez B.P; Santos M. R; et al. SEGURANÇA E REPRODUTIBILIDADE DO TESTE TIMED UP AND GO EM IDOSOS HOSPITALIZADOS. Rev Bras Med Esporte - Vol. 22, No 5 - Set/Out, 2016.
- Pereira, Esdras Edgar Batista; SANTOS, Nadia Barreto dos; SARGES, Edilene do Socorro Nascimento Falcão. Avaliação da capacidade funcional do paciente oncogeriátrico hospitalizado. Revista Pan-Amazônica de Saúde, v. 5, n. 4, p. 37-44, 2014.
- Reis, Mariana Xavier. Escalas de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia - Uma revisão. São Luiz,2016.
- Rezende,L; Campanholi, LL; Tessaro, A. Manual de Condutas e Práticas Fisioterapêuticas no Câncer de Mama da ABFO. 1 ed. Rio de Janeiro; Thieme Revinter Publicações, 2018.
- Sene GA, Sousa FF, Fazan VS, Barbieri CH. Effects of laser therapy in peripheral nerve regeneration. Acta Ortop Bras. 2013;21(5):266-70. doi: 10.1590/S1413-78522013000500005.
- Shien T, Iwata H. Adjuvant and neoadjuvant therapy for breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2020 Mar 9;50(3):225-229. doi: 10.1093/jjco/hyz213.
- Simão, DAS. Estudo da neuropatia periférica induzida por quimioterapia: possíveis preditores clínicos e validação de instrumento de avaliação, 2015.
- Simão, D.A.S.; Murad, M.; et al. Neuropatia periférica induzida por quimioterapia: revisão para a prática clínica. Rev Dor. São Paulo, 2015 jul-set;16(3):215-20.
- Simão, D.A.S; Abreu, M.N.S; Gomez, R.S; et al. Evolução Clínica e Preditores da Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia. Revista Brasileira de Cancerologia 2019; 65(2): e-04392.
- da Silva Simao DA, Teixeira AL, Souza RS, de Paula Lima ED. Evaluation of the Semmes-Weinstein filaments and a questionnaire to assess chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2767-73. doi: 10.1007/s00520-014-2275-3. Epub 2014 May 9.
- Souza, FN. Avaliação da dor em pacientes oncológicos em um hospital escola da cidade de Florianópolis/SC. Florianópolis, SC, 2020.
- Zandonai, AP. Adaptação transcultural e validação do instrument Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool (CIPNAT) para o Brasil. Tese de Doutorado, apresentada à Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto/USP. Área de concentração: Enfermagem Fundamental. Ribeirão Preto,2015.
- Wamser E.L, Valderramas S.R, Paula J.Á. Et al. Melhor Desempenho no teste Timed Up And Go está associado a melhor desempenho funcional em idosas da comunidade. Geriatr Gerontol Aging. 2015; 9(4):138-43.
- Wang Y, Ge Y, Xing W, Liu J, Wu J, Lin H, Lu Y. The effectiveness and safety of low-level laser therapy on breast cancer-related lymphedema: An overview and update of systematic reviews. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):1389-1413. doi: 10.1007/s10103-021-03446-3. Epub 2021 Nov 15.
- Heiskanen V, Hamblin MR. Photobiomodulation: lasers vs. light emitting diodes? Photochem Photobiol Sci. 2018 Aug 8;17(8):1003-1017. doi: 10.1039/c8pp90049c.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prevention of neuropathy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .