Vývoj a vyhodnocování kulturně relevantních intervencí ke zlepšení screeningu rakoviny prsu
17. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Vývoj a hodnocení škálovatelných a kulturně relevantních intervencí ke zlepšení screeningu rakoviny prsu u žen White Mountain Apache
Cílem této studie je vyhodnotit relativní přínosy intervence na podporu screeningu rakoviny prsu u žen v komunitě White Mountain Apache (WMA).
Ženy budou náhodně vybrány, aby obdržely CARE, kulturně přizpůsobený mamografický vzdělávací modul, nebo CARE+COACH, což je vzdělávací modul CARE plus přístup k paraprofesionálnímu trenérovi zdraví žen Apache (tj. navigátor pacientky).
Intervence CARE byla vyvinuta prostřednictvím komunitního participativního výzkumného procesu.
Primárním výsledkem je absorpce mamografie do 2 měsíců od doporučení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
323
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Spojené státy, 85941
- Center for Indigenous Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučení k mamografickému screeningu od indického poskytovatele zdravotních služeb Whiteriver
- Identifikujte se jako americký Indián nebo domorodec z Aljašky (AIAN)
- ženský
- Žijte dál do 60 mil od indiánské rezervace Fort Apache
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které podstoupily mamografii během předchozích 12 měsíců
- Ženy s osobní anamnézou rakoviny prsu
- Nelze se zúčastnit úplného zásahu nebo hodnocení z důvodu očekávané události (např. plánovaného přesunu)
- Neochotný být randomizován
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CARE - Intervenční rameno pro mamografickou výuku
CARE je kulturně přizpůsobený mamografický vzdělávací modul.
|
CARE je kulturně přizpůsobený mamografický vzdělávací modul.
|
|
Experimentální: PÉČE + KOUČ - Intervenční rameno pro mamografickou edukaci + navigátor pacienta
CARE + COACH je vzdělávací modul CARE vedle COACH, což je přístup k paraprofesionálnímu trenérovi zdraví žen Apache.
Coach funguje jako navigátor pacienta.
|
CARE + COACH je kulturně přizpůsobený mamografický vzdělávací modul + přístup k paraprofesionálnímu trenérovi zdraví žen Apache, který funguje jako navigátor pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce mamografie
Časové okno: 2 měsíce
|
Absorpce mamografie do 2 měsíců od doporučení
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00022667
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .