- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05665660
Rintasyövän seulonnan parantamiseen tähtäävien kulttuurisesti merkityksellisten interventioiden kehittäminen ja arviointi
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Kehitetään ja arvioidaan skaalautuvia ja kulttuurisesti merkittäviä interventioita rintasyövän seulonnan parantamiseksi valkovuoristo-apassi-naisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rintasyövän seulonnan edistämiseen tähtäävän toimenpiteen suhteellisia hyötyjä White Mountain Apache (WMA) -yhteisön naisten keskuudessa.
Naiset satunnaistetaan saamaan CARE, kulttuurisesti räätälöity mammografiakoulutusmoduuli tai CARE+COACH, joka on CARE-koulutusmoduuli sekä pääsy Apachen paraammattimaiseen naisten terveysvalmentajaan (eli potilaan navigaattoriin).
CARE-interventio kehitettiin yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimusprosessin kautta.
Ensisijainen tulos on mammografiatutkimus 2 kuukauden sisällä lähetteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
323
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Yhdysvallat, 85941
- Center for Indigenous Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete mammografiaseulontaan Whiteriver Indian Health Servicen tarjoajalta
- Tunnista itsesi Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäiseksi (AIAN)
- Nainen
- Elä 60 mailin sisällä Fort Apache Indian Reservationista
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on tehty mammografia viimeisten 12 kuukauden aikana
- Naiset, joilla on henkilökohtainen rintasyöpähistoria
- Ei voi osallistua täysimääräiseen interventioon tai arviointiin odotetun tapahtuman vuoksi (esim. suunniteltu muutto)
- Ei halua olla satunnaistettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CARE - Interventiovarsi mammografiakoulutukseen
CARE on kulttuurisesti räätälöity mammografiakoulutusmoduuli.
|
CARE on kulttuurisesti räätälöity mammografiakoulutusmoduuli.
|
|
Kokeellinen: CARE + COACH - Interventiovarsi mammografiakoulutukseen + potilasnavigaattori
CARE + COACH on CARE-koulutusmoduuli COACHin lisäksi, joka on pääsy Apachen paraammattimaiseen naisten terveysvalmentajaan.
Valmentaja toimii potilasnavigaattorina.
|
CARE + COACH on kulttuurisesti räätälöity mammografiakoulutusmoduuli + pääsy Apachen paraammattimaiseen naisten terveysvalmentajaan, joka toimii potilaan navigaattorina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografian otto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mammografiaan 2 kuukauden sisällä lähetyksestä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00022667
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .