- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05665660
Desenvolvendo e avaliando intervenções culturalmente relevantes para melhorar o rastreamento do câncer de mama
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Desenvolvendo e avaliando intervenções escalonáveis e culturalmente relevantes para melhorar o rastreamento do câncer de mama entre as mulheres Apache de White Mountain
O objetivo deste estudo é avaliar os benefícios relativos de uma intervenção para promover o rastreamento do câncer de mama entre mulheres na comunidade White Mountain Apache (WMA).
As mulheres serão randomizadas para receber o CARE, um módulo educacional de mamografia adaptado culturalmente, ou CARE+COACH, que é o módulo educacional CARE mais acesso a um coach paraprofissional de saúde da mulher Apache (ou seja, navegador de pacientes).
A intervenção CARE foi desenvolvida através de um processo de pesquisa participativa baseado na comunidade.
O desfecho primário é a captação de mamografia dentro de 2 meses após o encaminhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
323
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Center for Indigenous Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamento para mamografia de rastreamento de um provedor de serviços de saúde indianos de Whiteriver
- Autoidentificar-se como índio americano ou nativo do Alasca (AIAN)
- Fêmea
- Viva a 60 milhas da Reserva Indígena Fort Apache
Critério de exclusão:
- Mulheres que fizeram mamografia nos últimos 12 meses
- Mulheres com histórico pessoal de câncer de mama
- Incapaz de participar de uma intervenção ou avaliação completa devido a um evento antecipado (por exemplo, mudança planejada)
- Não querendo ser randomizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CARE - braço de intervenção para educação em mamografia
O CARE é um módulo de educação em mamografia adaptado culturalmente.
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O CARE é um módulo de educação em mamografia adaptado culturalmente.
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Experimental: CARE + COACH - braço de intervenção para educação em mamografia + um navegador de pacientes
CARE + COACH é o módulo de educação CARE, além de um COACH, que é o acesso a um treinador paraprofissional de saúde da mulher Apache.
O Coach funciona como um navegador de pacientes.
|
CARE + COACH é um módulo de educação em mamografia adaptado culturalmente + acesso a um coach paraprofissional de saúde da mulher Apache que funciona como um navegador de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Captação de mamografia
Prazo: 2 meses
|
Captura de mamografia dentro de 2 meses após o encaminhamento
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00022667
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .