- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05665660
Entwicklung und Bewertung kulturell relevanter Interventionen zur Verbesserung der Brustkrebsvorsorge
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Entwicklung und Bewertung skalierbarer und kulturell relevanter Interventionen zur Verbesserung der Brustkrebsvorsorge bei White-Mountain-Apache-Frauen
Das Ziel dieser Studie ist es, die relativen Vorteile einer Intervention zur Förderung der Brustkrebsvorsorge bei Frauen in der White Mountain Apache (WMA)-Gemeinschaft zu bewerten.
Frauen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um CARE, ein kulturell zugeschnittenes Mammographie-Ausbildungsmodul, oder CARE+COACH, das CARE-Ausbildungsmodul, plus Zugang zu einem paraprofessionellen Apache-Frauengesundheitscoach (d. h. Patientennavigator) zu erhalten.
Die CARE-Intervention wurde durch einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsprozess entwickelt.
Das primäre Ergebnis ist die Inanspruchnahme der Mammographie innerhalb von 2 Monaten nach einer Überweisung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
323
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Vereinigte Staaten, 85941
- Center for Indigenous Health
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung zum Mammographie-Screening von einem Whiteriver Indian Health Service Provider
- Sich selbst als American Indian oder Alaska Native (AIAN) identifizieren
- Weiblich
- Leben Sie im Umkreis von 60 Meilen um das Indianerreservat Fort Apache weiter
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die innerhalb der letzten 12 Monate eine Mammographie erhalten haben
- Frauen mit einer persönlichen Vorgeschichte von Brustkrebs
- Aufgrund eines erwarteten Ereignisses (z. B. geplanter Umzug) nicht in der Lage, an einer vollständigen Intervention oder Bewertung teilzunehmen
- Will nicht randomisiert werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CARE – Interventionsarm für Mammographie-Ausbildung
CARE ist ein kulturell zugeschnittenes Mammographie-Schulungsmodul.
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CARE ist ein kulturell zugeschnittenes Mammographie-Schulungsmodul.
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Experimental: CARE + COACH – Interventionsarm für die Mammographieausbildung + ein Patientennavigator
CARE + COACH ist das CARE-Ausbildungsmodul zusätzlich zu einem COACH, das Zugang zu einem paraprofessionellen Apache-Gesundheitscoach für Frauen bietet.
Der Coach funktioniert wie ein Patientennavigator.
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CARE + COACH ist ein kulturell zugeschnittenes Mammographie-Schulungsmodul + Zugang zu einem paraprofessionellen Apache-Gesundheitscoach für Frauen, der als Patientennavigator fungiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mammographie-Aufnahme
Zeitfenster: 2 Monate
|
Mammographieaufnahme innerhalb von 2 Monaten nach Überweisung
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00022667
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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