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Entwicklung und Bewertung kulturell relevanter Interventionen zur Verbesserung der Brustkrebsvorsorge

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Entwicklung und Bewertung skalierbarer und kulturell relevanter Interventionen zur Verbesserung der Brustkrebsvorsorge bei White-Mountain-Apache-Frauen

Das Ziel dieser Studie ist es, die relativen Vorteile einer Intervention zur Förderung der Brustkrebsvorsorge bei Frauen in der White Mountain Apache (WMA)-Gemeinschaft zu bewerten. Frauen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um CARE, ein kulturell zugeschnittenes Mammographie-Ausbildungsmodul, oder CARE+COACH, das CARE-Ausbildungsmodul, plus Zugang zu einem paraprofessionellen Apache-Frauengesundheitscoach (d. h. Patientennavigator) zu erhalten. Die CARE-Intervention wurde durch einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsprozess entwickelt. Das primäre Ergebnis ist die Inanspruchnahme der Mammographie innerhalb von 2 Monaten nach einer Überweisung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

323

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Vereinigte Staaten, 85941
        • Center for Indigenous Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung zum Mammographie-Screening von einem Whiteriver Indian Health Service Provider
  • Sich selbst als American Indian oder Alaska Native (AIAN) identifizieren
  • Weiblich
  • Leben Sie im Umkreis von 60 Meilen um das Indianerreservat Fort Apache weiter

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die innerhalb der letzten 12 Monate eine Mammographie erhalten haben
  • Frauen mit einer persönlichen Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Aufgrund eines erwarteten Ereignisses (z. B. geplanter Umzug) nicht in der Lage, an einer vollständigen Intervention oder Bewertung teilzunehmen
  • Will nicht randomisiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CARE – Interventionsarm für Mammographie-Ausbildung
CARE ist ein kulturell zugeschnittenes Mammographie-Schulungsmodul.
CARE ist ein kulturell zugeschnittenes Mammographie-Schulungsmodul.
Experimental: CARE + COACH – Interventionsarm für die Mammographieausbildung + ein Patientennavigator
CARE + COACH ist das CARE-Ausbildungsmodul zusätzlich zu einem COACH, das Zugang zu einem paraprofessionellen Apache-Gesundheitscoach für Frauen bietet. Der Coach funktioniert wie ein Patientennavigator.
CARE + COACH ist ein kulturell zugeschnittenes Mammographie-Schulungsmodul + Zugang zu einem paraprofessionellen Apache-Gesundheitscoach für Frauen, der als Patientennavigator fungiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mammographie-Aufnahme
Zeitfenster: 2 Monate
Mammographieaufnahme innerhalb von 2 Monaten nach Überweisung
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00022667

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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