Ontwikkelen en evalueren van cultureel relevante interventies om borstkankerscreening te verbeteren
17 december 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ontwikkelen en evalueren van schaalbare en cultureel relevante interventies om borstkankerscreening bij White Mountain Apache-vrouwen te verbeteren
Het doel van deze studie is het evalueren van de relatieve voordelen van een interventie ter bevordering van borstkankerscreening bij vrouwen in de White Mountain Apache (WMA) gemeenschap.
Vrouwen worden gerandomiseerd om CARE te ontvangen, een op de cultuur afgestemde mammografie-educatiemodule, of CARE+COACH, de CARE-educatiemodule plus toegang tot een Apache paraprofessionele gezondheidscoach voor vrouwen (d.w.z. patiëntnavigator).
De CARE-interventie is ontwikkeld via een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoeksproces.
De primaire uitkomstmaat is mammografie binnen 2 maanden na verwijzing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
323
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Verenigde Staten, 85941
- Center for Indigenous Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijzing voor screeningmammografie van een Whiteriver Indian Health Service provider
- Zichzelf identificeren als American Indian of Alaska Native (AIAN)
- Vrouwelijk
- Woon binnen een straal van 60 mijl van het Fort Apache Indianenreservaat
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden een mammografie hebben ondergaan
- Vrouwen met een persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker
- Niet in staat om deel te nemen aan volledige interventie of evaluatie vanwege een verwachte gebeurtenis (bijv. geplande verhuizing)
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CARE - Interventiearm voor onderwijs in mammografie
CARE is een op de cultuur afgestemde onderwijsmodule voor mammografie.
|
CARE is een op de cultuur afgestemde onderwijsmodule voor mammografie.
|
|
Experimenteel: CARE + COACH - Interventiearm voor mammografieonderwijs + een patiëntennavigator
CARE + COACH is de opleidingsmodule CARE naast een COACH, die toegang geeft tot een Apache paraprofessionele gezondheidscoach voor vrouwen.
De Coach functioneert als een patiëntennavigator.
|
CARE + COACH is een op cultuur afgestemde onderwijsmodule voor mammografie + toegang tot een Apache paraprofessionele gezondheidscoach voor vrouwen die fungeert als patiëntnavigator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mammografie opname
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Mammografieopname binnen 2 maanden na verwijzing
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00022667
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .