- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05665660
Desarrollo y evaluación de intervenciones culturalmente relevantes para mejorar la detección del cáncer de mama
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Desarrollo y evaluación de intervenciones escalables y culturalmente relevantes para mejorar la detección del cáncer de mama entre las mujeres apaches de White Mountain
El objetivo de este estudio es evaluar los beneficios relativos de una intervención para promover la detección del cáncer de mama entre las mujeres de la comunidad White Mountain Apache (WMA).
Las mujeres serán asignadas al azar para recibir CARE, un módulo de educación sobre mamografía adaptado culturalmente, o CARE+COACH, que es el módulo de educación de CARE más acceso a un entrenador de salud de mujeres paraprofesional de Apache (es decir, guía de pacientes).
La intervención de CARE se desarrolló a través de un proceso de investigación participativo basado en la comunidad.
El resultado primario es la aceptación de la mamografía dentro de los 2 meses posteriores a la derivación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
323
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Center for Indigenous Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remisión para una mamografía de detección de un proveedor de Whiteriver Indian Health Service
- Autoidentificarse como indio americano o nativo de Alaska (AIAN)
- Mujer
- Vivir en un radio de 60 millas de la reserva india de Fort Apache
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se han realizado una mamografía en los 12 meses anteriores
- Mujeres con antecedentes personales de cáncer de mama
- Incapaz de participar en una intervención o evaluación completa debido a un evento anticipado (p. ej., mudanza planificada)
- No dispuesto a ser aleatorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CARE - Brazo de intervención para educación en mamografía
CARE es un módulo de educación sobre mamografía adaptado culturalmente.
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CARE es un módulo de educación sobre mamografía adaptado culturalmente.
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Experimental: CARE + COACH - Brazo de intervención para educación en mamografía + navegador de pacientes
CARE + COACH es el módulo educativo de CARE además de un COACH, que es acceso a un entrenador de salud de mujeres paraprofesional de Apache.
El Coach funciona como un navegador de pacientes.
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CARE + COACH es un módulo de educación sobre mamografía adaptado culturalmente + acceso a un entrenador de salud de la mujer paraprofesional de Apache que funciona como un navegador de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Captación de mamografía
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Captación de mamografía dentro de los 2 meses posteriores a la derivación
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00022667
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .