Sviluppo e valutazione di interventi culturalmente rilevanti per migliorare lo screening del cancro al seno
17 dicembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Sviluppo e valutazione di interventi scalabili e culturalmente rilevanti per migliorare lo screening del cancro al seno tra le donne Apache White Mountain
L'obiettivo di questo studio è valutare i benefici relativi di un intervento per promuovere lo screening del cancro al seno tra le donne nella comunità White Mountain Apache (WMA).
Le donne saranno randomizzate per ricevere CARE, un modulo educativo sulla mammografia su misura per la cultura, o CARE + COACH, che è il modulo educativo CARE più l'accesso a un coach per la salute delle donne paraprofessionale Apache (ovvero, navigatore paziente).
L'intervento CARE è stato sviluppato attraverso un processo di ricerca partecipativa basato sulla comunità.
L'outcome primario è l'assorbimento della mammografia entro 2 mesi dal rinvio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
323
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Stati Uniti, 85941
- Center for Indigenous Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinvio per lo screening mammografico da un fornitore del servizio sanitario indiano di Whiteriver
- Identificarsi come indiano americano o nativo dell'Alaska (AIAN)
- Femmina
- Continua a vivere entro 60 miglia dalla riserva indiana di Fort Apache
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno ricevuto una mammografia nei 12 mesi precedenti
- Donne con una storia personale di cancro al seno
- Impossibilità di partecipare all'intervento completo o alla valutazione a causa di un evento previsto (ad esempio, trasloco pianificato)
- Non disposto a essere randomizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CARE - Braccio di intervento per l'educazione alla mammografia
CARE è un modulo educativo sulla mammografia culturalmente personalizzato.
|
CARE è un modulo educativo sulla mammografia culturalmente personalizzato.
|
|
Sperimentale: CARE + COACH - Braccio di intervento per l'educazione alla mammografia + navigatore del paziente
CARE + COACH è il modulo educativo CARE in aggiunta a COACH, che è l'accesso a un coach per la salute delle donne paraprofessionali Apache.
Il Coach funziona come un navigatore paziente.
|
CARE + COACH è un modulo educativo sulla mammografia su misura per la cultura + accesso a un coach per la salute delle donne paraprofessionale Apache che funge da navigatore del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Captazione mammografica
Lasso di tempo: Due mesi
|
Accettazione della mammografia entro 2 mesi dal rinvio
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00022667
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .