Opracowanie i ocena kulturowo istotnych interwencji w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku raka piersi
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opracowanie i ocena skalowalnych i istotnych kulturowo interwencji w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród kobiet Apache z White Mountain
Celem tego badania jest ocena względnych korzyści z interwencji promującej badania przesiewowe w kierunku raka piersi wśród kobiet w społeczności White Mountain Apache (WMA).
Kobiety zostaną losowo przydzielone do CARE, dostosowanego kulturowo modułu edukacyjnego dotyczącego mammografii, lub CARE+COACH, który jest modułem edukacyjnym CARE oraz dostępem do paraprofesjonalnego trenera zdrowia kobiet Apache (tj. nawigatora pacjenta).
Interwencja CARE została opracowana w ramach procesu badawczego opartego na uczestnictwie społeczności.
Podstawowym rezultatem jest wykonanie mammografii w ciągu 2 miesięcy od skierowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
323
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Stany Zjednoczone, 85941
- Center for Indigenous Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowanie na mammografię przesiewową od dostawcy Whiteriver Indian Health Service
- Zidentyfikuj się jako Indianin amerykański lub mieszkaniec Alaski (AIAN)
- Płeć żeńska
- Zamieszkaj w promieniu 60 mil od rezerwatu Indian Fort Apache
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które przeszły mammografię w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Kobiety z osobistą historią raka piersi
- Niemożność uczestniczenia w pełnej interwencji lub ocenie z powodu przewidywanego zdarzenia (np. planowanej przeprowadzki)
- Niechęć do randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CARE - Ramię interwencyjne zajmujące się edukacją mammograficzną
CARE to dostosowany kulturowo moduł edukacyjny dotyczący mammografii.
|
CARE to dostosowany kulturowo moduł edukacyjny dotyczący mammografii.
|
|
Eksperymentalny: CARE + COACH - Ramię interwencyjne edukacji mammograficznej + nawigator pacjenta
CARE + COACH to moduł edukacyjny CARE będący uzupełnieniem COACH, czyli dostępu do paraprofesjonalnego trenera zdrowia kobiet Apache.
Coach działa jak nawigator pacjenta.
|
CARE + COACH to dostosowany kulturowo moduł edukacji mammograficznej + dostęp do paraprofesjonalnego trenera zdrowia kobiet Apache, który działa jako nawigator pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt mammograficzny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wykonanie mammografii w ciągu 2 miesięcy od skierowania
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00022667
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .