- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05665660
Utveckla och utvärdera kulturellt relevanta insatser för att förbättra screening av bröstcancer
3 juli 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Utveckla och utvärdera skalbara och kulturellt relevanta insatser för att förbättra screening av bröstcancer bland White Mountain Apache-kvinnor
Målet med denna studie är att utvärdera de relativa fördelarna med en intervention för att främja screening av bröstcancer bland kvinnor i White Mountain Apache-samhället (WMA).
Kvinnor kommer att randomiseras till att få CARE, en kulturellt anpassad mammografiutbildningsmodul, eller CARE+COACH, som är CARE-utbildningsmodulen plus tillgång till en Apache paraprofessionell kvinnohälsocoach (dvs patientnavigator).
CARE-interventionen utvecklades genom en samhällsbaserad deltagande forskningsprocess.
Det primära resultatet är mammografiupptag inom 2 månader efter remiss.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Allison Barlow, PhD
- Telefonnummer: 410-614-2072
- E-post: abarlow@jhu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joel Begay, MPH
- Telefonnummer: 720-512-9941
- E-post: jbegay2@jhu.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Förenta staterna, 85941
- Rekrytering
- Center for Indigenous Health
-
Kontakt:
- Francene Larzelere
- Telefonnummer: 928-594-6156
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remiss för screening av mammografi från en Whiteriver Indian Health Service Provider
- Identifiera dig själv som indian eller Alaska Native (AIAN)
- Kvinna
- Bo inom 60 miles från Fort Apache Indian Reservation
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har fått mammografi inom de senaste 12 månaderna
- Kvinnor med en personlig historia av bröstcancer
- Kan inte delta i full intervention eller utvärdering på grund av en förväntad händelse (t.ex. planerad flytt)
- Ovillig att bli randomiserad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VÅRD - Insatsarm för mammografiutbildning
CARE är en kulturellt anpassad mammografiutbildningsmodul.
|
CARE är en kulturellt anpassad mammografiutbildningsmodul.
|
Experimentell: CARE + COACH - Insatsarm för mammografiutbildning + en patientnavigator
CARE + COACH är CARE-utbildningsmodulen förutom en COACH, som är tillgång till en Apache paraprofessionell kvinnohälsocoach.
Coachen fungerar som en patientnavigator.
|
CARE + COACH är en kulturellt anpassad mammografiutbildningsmodul + tillgång till en Apache paraprofessionell kvinnohälsocoach som fungerar som patientnavigator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mammografiupptag
Tidsram: 2 månader
|
Mammografiupptag inom 2 månader efter remiss
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2022
Första postat (Faktisk)
27 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00022667
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på VÅRD
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Har inte rekryterat ännuKlinisk prövning av autologa GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi för avancerad hepatocellulär karcinomAvancerat hepatocellulärt karcinomKina
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of California, San FranciscoIndragenLymfom | Leukemi | Plasmacelldyskrasi
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina