Udvikling og evaluering af kulturrelevante interventioner for at forbedre screening af brystkræft
17. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Udvikling og evaluering af skalerbare og kulturelt relevante interventioner for at forbedre screening af brystkræft blandt White Mountain Apache-kvinder
Målet med denne undersøgelse er at evaluere de relative fordele ved en intervention til fremme af brystkræftscreening blandt kvinder i White Mountain Apache (WMA) samfundet.
Kvinder vil blive randomiseret til at modtage CARE, et kulturelt skræddersyet mammografiuddannelsesmodul eller CARE+COACH, som er CARE-uddannelsesmodulet plus adgang til en Apache paraprofessionel kvindesundhedscoach (dvs. patientnavigator).
CARE-interventionen blev udviklet gennem en samfundsbaseret deltagende forskningsproces.
Det primære resultat er mammografioptagelse inden for 2 måneder efter en henvisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
323
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Forenede Stater, 85941
- Center for Indigenous Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvisning til screening af mammografi fra en Whiteriver indisk sundhedstjenesteudbyder
- Identificer dig selv som indianer eller indfødt Alaska (AIAN)
- Kvinde
- Lev videre inden for 60 miles fra Fort Apache Indian Reservation
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har modtaget en mammografi inden for de seneste 12 måneder
- Kvinder med en personlig historie med brystkræft
- Ude af stand til at deltage i fuld intervention eller evaluering på grund af en forventet begivenhed (f.eks. planlagt flytning)
- Uvillig til at blive randomiseret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CARE - Interventionsarm for mammografiundervisning
CARE er et kulturelt skræddersyet mammografiuddannelsesmodul.
|
CARE er et kulturelt skræddersyet mammografiuddannelsesmodul.
|
|
Eksperimentel: CARE + COACH - Interventionsarm til mammografiuddannelse + en patientnavigator
CARE + COACH er CARE uddannelsesmodulet ud over en COACH, som er adgang til en Apache paraprofessionel kvindesundhedscoach.
Coachen fungerer som en patientnavigator.
|
CARE + COACH er et kulturelt skræddersyet mammografiuddannelsesmodul + adgang til en Apache paraprofessionel kvindesundhedscoach, der fungerer som patientnavigator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammografioptagelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Mammografioptagelse inden for 2 måneder efter henvisning
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00022667
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .