Utvikle og evaluere kulturrelevante intervensjoner for å forbedre screening av brystkreft
17. desember 2025 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Utvikle og evaluere skalerbare og kulturelt relevante intervensjoner for å forbedre screening av brystkreft blant White Mountain Apache-kvinner
Målet med denne studien er å evaluere de relative fordelene ved en intervensjon for å fremme brystkreftscreening blant kvinner i White Mountain Apache (WMA)-samfunnet.
Kvinner vil bli randomisert til å motta CARE, en kulturelt tilpasset mammografiutdanningsmodul, eller CARE+COACH, som er CARE-utdanningsmodulen pluss tilgang til en Apache paraprofesjonell kvinnehelseveileder (dvs. pasientnavigator).
CARE-intervensjonen ble utviklet gjennom en samfunnsbasert deltakende forskningsprosess.
Det primære resultatet er mammografiopptak innen 2 måneder etter en henvisning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
323
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Forente stater, 85941
- Center for Indigenous Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvisning for screening av mammografi fra en Whiteriver indisk helsetjenesteleverandør
- Identifiser deg selv som American Indian eller Alaska Native (AIAN)
- Hunn
- Lev videre innen 60 miles fra Fort Apache Indian Reservation
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har fått mammografi i løpet av de siste 12 månedene
- Kvinner med en personlig historie med brystkreft
- Kan ikke delta i full intervensjon eller evaluering på grunn av en forventet hendelse (f.eks. planlagt flytting)
- Uvillig til å bli randomisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OMSORG - Intervensjonsarm for mammografiutdanning
CARE er en kulturtilpasset mammografiutdanningsmodul.
|
CARE er en kulturtilpasset mammografiutdanningsmodul.
|
|
Eksperimentell: CARE + COACH - Intervensjonsarm for mammografiutdanning + en pasientnavigator
CARE + COACH er CARE-utdanningsmodulen i tillegg til en COACH, som er tilgang til en Apache paraprofesjonell kvinnehelsecoach.
Coachen fungerer som en pasientnavigator.
|
CARE + COACH er en kulturelt skreddersydd mammografiutdanningsmodul + tilgang til en Apache paraprofesjonell kvinnehelsecoach som fungerer som en pasientnavigator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammografiopptak
Tidsramme: 2 måneder
|
Mammografiopptak innen 2 måneder etter henvisning
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00022667
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .