- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05665686
Zkoumání účinnosti různých léčebných přístupů na sexuální zdraví u zdravých žen
Sexuální zdraví je jedním z důležitých faktorů ovlivňujících kvalitu života a celkové zdraví jednotlivců.
Sexuální život se svými osobními a sociálními aspekty je nedílnou součástí lidské bytosti obecně. Je to jeden z nejdůležitějších faktorů lidského života a štěstí, zejména v rodinném životě.
Sexualita pozitivně integruje a obohacuje somatické, emocionální, intelektuální a sociální aspekty jednotlivců a rozvíjí osobnost, komunikaci a lásku.
Pojmy sexualita a sexuální zdraví byly dlouho považovány za tabu. Tato situace negativně ovlivňuje rehabilitační strategie. Je známo, že studie mají sexuální problémy u žen více než u mužů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují sexuální funkce. V etiologii ženské sexuální dysfunkce; patří sem neurogenní, vaskulární, hormonální, muskulogenní a psychogenní faktory. Pokud ženská sexuální dysfunkce způsobuje úzkost, negativně ovlivňuje kvalitu života žen. Opakování problémů souvisejících se sexuální reakcí, bolestí, orgasmem a touhou, které způsobují mezilidské problémy a nepohodlí, vytváří komplexní problém.
Je známo, že svaly pánevního dna hrají důležitou roli v sexuální funkci, protože jsou zodpovědné za mimovolní rytmické kontrakce během orgasmu a vaginální pocity během pohlavního styku. Studie uvádějí, že poruchy pánevního dna postihují jednu třetinu dospělých žen a významně snižují kvalitu jejich života. Různé léčebné metody aplikované na svaly pánevního dna zvyšují úroveň svalové síly a svalové aktivace. Zvýšení síly svalů pánevního dna pozitivně ovlivňuje sexuální život jednotlivců a snižuje problémy, s nimiž se setkávají. Konzervativní léčebné modality zahrnují cvičení pro svaly pánevního dna, funkční elektrickou stimulaci a povrchovou elektromyografii. Cvičení je jedním z důležitých přístupů, které posilují svaly pánevního dna.
Tyto cvičební přístupy mohou být poskytovány ve formě domácích cvičebních aplikací, stejně jako aplikací s podporou zařízení. Zařízení We Vibe Chorus je jedním z těchto zařízení. Má tu vlastnost, že stimuluje svaly pánevního dna různými vibračními moduly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18 a více let
- Mít aktivní sexuální život
Kritéria vyloučení:
- Alergie na latex
- Jiné alergie v oblasti pánve
- Vaginální infekce nebo infekce močových cest
- Gynekologická rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zařízení
Sexuální informace a rady jednotlivcům Jednotlivcům v obou skupinách bude poskytnuto školení o sexualitě.
Budou vysvětleny mužské a ženské sexuální situace, orgasmus, mužské a ženské anatomické struktury.
Zároveň budou podány informace o svalech pánevního dna, jejich funkci a významu v sexuálním životě.
|
S přístrojem bude aplikován relaxační trénink.
|
|
Aktivní komparátor: domácí cvičení
Pro jednotlivce v obou skupinách bude vytvořen domácí cvičební program zahrnující relaxační cvičení pánevního dna v různých polohách a výuka automyofasciálních masáží.
Zároveň budou podány informace o svalech pánevního dna, jejich funkci a významu v sexuálním životě.
|
Cvičební aplikace včetně domácích cvičebních programů bude prováděna po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála ženské sexuální funkce
Časové okno: šest týdnů
|
Tato stupnice byla vyvinuta Rosenem a kol.
Byl vyvinut ve Spojených státech amerických a jeho hlavním účelem je řešit ženskou sexuální funkci mnohostranným způsobem.
Ukázalo se, že je to platný a spolehlivý diagnostický nástroj při analýze sexuálních funkcí u tureckých žen.
FSFI; Skládá se celkem z 19 otázek.
Měřítko; Existuje 6 dílčích dimenzí: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest.
Každá položka je hodnocena od nuly do 5. Podle toho nejvyšší hrubé skóre, které lze na škále získat, je 95,0 a nejnižší hrubé skóre je 4,0.
|
šest týdnů
|
|
Škála ženského sexuálního stresu
Časové okno: šest týdnů
|
Tato stupnice byla poprvé vyvinuta v roce 2002 ve Spojených státech Derogatisem, Pykem, McCormackem, Hunterem a Hardingem k posouzení žen se sexuální dysfunkcí.
Při vyplňování škály jsou ženy požádány, aby popsaly frekvenci nepohodlí v souvislosti se sexuálním problémem, které zažily v posledních 30 dnech.
Ve společnosti, kde byla vyvinuta tato 13bodová 5bodová škála Likertova typu, jsou ženy, které mají skóre 11 a více, považovány za ženy se sexuálními poruchami.
|
šest týdnů
|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: šest týdnů
|
Pomocí této měřicí techniky, která obsahuje důležité informace o kontrakci svalů našeho těla, se kontroluje, které svaly se při kterém pohybu aktivují. V naší studii bude hodnocení svalové aktivace provedeno s hodnocením svalů pánevního dna. |
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality sexuálního života – ženy:
Časové okno: šest týdnů
|
Očekává se, že každá položka bude zodpovězena zvážením sexuálního života za poslední čtyři týdny.
Každá otázka je hodnocena mezi 1 a 6 na stupnici.
Rozsah bodů, které lze získat ze stupnice, je mezi 18 a 108.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že kvalita sexuálního života je dobrá.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sexual Health
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko
Klinické studie na Domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko