Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av ulike behandlingsmetoder for seksuell helse hos friske kvinner

3. februar 2025 oppdatert av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Seksuell helse er en av de viktige faktorene som påvirker individets livskvalitet og generelle helse.

Seksuallivet, med dets personlige og sosiale aspekter, er en uatskillelig del av mennesket generelt. Det er en av de viktigste faktorene i menneskeliv og lykke, spesielt i familielivet.

Seksualitet integrerer og beriker positivt de somatiske, emosjonelle, intellektuelle og sosiale aspektene ved individer, og utvikler en personlighet, kommunikasjon og kjærlighet.

Begrepene seksualitet og seksuell helse har lenge vært ansett som tabu. Denne situasjonen påvirker rehabiliteringsstrategier negativt. Studier er kjent for å ha seksuelle problemer hos kvinner mer enn menn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er mange faktorer som påvirker seksuell funksjon. I etiologien til kvinnelig seksuell dysfunksjon; nevrogene, vaskulære, hormonelle, muskulogene og psykogene faktorer er inkludert. Hvis kvinnelig seksuell dysfunksjon forårsaker plager, påvirker det kvinners livskvalitet negativt. Gjentakelsen av problemer knyttet til seksuell respons, smerte, orgasme og lyst, som forårsaker mellommenneskelige problemer og ubehag, skaper et komplekst problem.

Bekkenbunnsmuskulaturen er kjent for å spille en viktig rolle i seksuell funksjon siden de er ansvarlige for ufrivillige rytmiske sammentrekninger under orgasme og vaginal følelse under samleie. Studier har rapportert at bekkenbunnslidelser påvirker en tredjedel av voksne kvinner og reduserer livskvaliteten deres betydelig. Ulike behandlingsmetoder brukt på bekkenbunnsmuskulaturen øker nivået av muskelstyrke og muskelaktivering. Økende bekkenbunnsmuskelstyrke påvirker individers seksualliv positivt og reduserer problemene man møter. Konservative behandlingsmodaliteter inkluderer øvelser for bekkenbunnsmuskulaturen, funksjonell elektrisk stimulering og overflateelektromyografi. Treningspraksis er en av de viktige tilnærmingene som styrker bekkenbunnsmuskulaturen.

Disse treningstilnærmingene kan gis i form av hjemmetreningsapplikasjoner, så vel som enhetsassisterte applikasjoner. We Vibe Chorus-enheten er en av disse enhetene. Den har funksjonen til å stimulere bekkenbunnsmuskulaturen med forskjellige vibrasjonsmoduler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34070
        • Bahceşehir University Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne fra 18 år og oppover
  • Å ha et aktivt sexliv

Ekskluderingskriterier:

  • Lateksallergi
  • Andre allergier i bekkenområdet
  • Vaginal eller urinveisinfeksjon
  • Gynekologisk kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enhetsgruppe
Seksuell informasjon og råd til enkeltpersoner Individer i begge grupper vil få opplæring i seksualitet. Mannlig og kvinnelig seksuell situasjon, orgasme, mannlige og kvinnelige anatomiske strukturer vil bli forklart. Samtidig vil det bli gitt informasjon om bekkenbunnsmuskulaturen, deres funksjon og betydning i seksuallivet.
Avslappingstrening vil bli brukt med enheten.
Aktiv komparator: hjemmetrening
Et hjemmetreningsprogram som inkluderer bekkenbunnsavspenningsøvelser i forskjellige posisjoner vil bli laget for enkeltpersoner i begge grupper, og selv-myofascial massasje vil bli undervist. Samtidig vil det bli gitt informasjon om bekkenbunnsmuskulaturen, deres funksjon og betydning i seksuallivet.
En treningsapplikasjon inkludert hjemmetreningsprogrammer vil bli utført i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for kvinnelig seksuell funksjon
Tidsramme: seks uker
Denne skalaen ble utviklet av Rosen et al. Det er utviklet av i USA og hovedformålet er å adressere kvinnelig seksuell funksjon på en mangefasettert måte. Det har vist seg å være et gyldig og pålitelig diagnostisk verktøy for å analysere seksuelle funksjoner hos tyrkiske kvinner. FSFI; Den består av totalt 19 spørsmål. Skala; Det er 6 underdimensjoner: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredsstillelse og smerte. Hvert element scores fra null til 5. Følgelig er den høyeste råskåren som kan oppnås fra skalaen 95,0 og den laveste råskåren er 4,0.
seks uker
Kvinne seksuell stress-skala
Tidsramme: seks uker
Denne skalaen ble først utviklet i 2002 i USA av Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter og Harding for å vurdere kvinner med seksuell dysfunksjon. Når de fyller ut skalaen, blir kvinner bedt om å beskrive hyppigheten av ubehag med det seksuelle problemet de har opplevd de siste 30 dagene. I samfunnet der denne 13-elements 5-punkts Likert-skalaen ble utviklet, anses kvinner som skårer 11 og over å ha seksuelle lidelser.
seks uker
Overflateelektromyografi
Tidsramme: seks uker

Ved hjelp av denne måleteknikken, som inneholder viktig informasjon om sammentrekningen av kroppsmusklene våre, sjekkes det hvilke muskler som aktiveres i hvilken bevegelse.

I vår studie vil det gjøres muskelaktiveringsevaluering med evaluering av bekkenbunnsmuskulaturen.

seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsskala for seksuelt liv – kvinne:
Tidsramme: seks uker
Hvert punkt forventes å bli besvart ved å vurdere seksuallivet de siste fire ukene. Hvert spørsmål gis mellom 1 og 6 i poengsummen på skalaen. Utvalget av poeng som kan oppnås fra skalaen er mellom 18 og 108. En høy score fra skalaen indikerer at kvaliteten på seksuallivet er god.
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere