- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665686
Исследование влияния различных подходов к лечению на сексуальное здоровье здоровых женщин
Сексуальное здоровье является одним из важных факторов, влияющих на качество жизни и общее состояние здоровья человека.
Сексуальная жизнь с ее личными и социальными аспектами составляет неотъемлемую часть человеческого существа в целом. Это один из важнейших факторов человеческой жизни и счастья, особенно в семейной жизни.
Сексуальность положительно интегрирует и обогащает соматические, эмоциональные, интеллектуальные и социальные аспекты личности и развивает личность, общение и любовь.
Понятия сексуальности и сексуального здоровья долгое время считались табу. Эта ситуация негативно влияет на стратегии реабилитации. Известно, что сексуальные проблемы у женщин возникают чаще, чем у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество факторов, влияющих на половую функцию. В этиологии женской половой дисфункции; включают нейрогенные, сосудистые, гормональные, мышечные и психогенные факторы. Если женская сексуальная дисфункция вызывает дистресс, это отрицательно сказывается на качестве жизни женщины. Повторение проблем, связанных с сексуальной реакцией, болью, оргазмом и желанием, которые вызывают межличностные проблемы и дискомфорт, создают сложную проблему.
Известно, что мышцы тазового дна играют важную роль в сексуальной функции, поскольку они ответственны за непроизвольные ритмические сокращения во время оргазма и вагинальные ощущения во время полового акта. Исследования показали, что расстройства тазового дна затрагивают одну треть взрослых женщин и значительно снижают качество их жизни. Различные методы лечения, применяемые к мышцам тазового дна, повышают уровень мышечной силы и мышечную активацию. Увеличение силы мышц тазового дна положительно влияет на сексуальную жизнь людей и уменьшает возникающие проблемы. К консервативным методам лечения относятся упражнения для мышц тазового дна, функциональная электростимуляция и поверхностная электромиография. Упражнения являются одним из важных подходов, укрепляющих мышцы тазового дна.
Эти подходы к упражнениям могут быть представлены в виде приложений для домашних упражнений, а также приложений с помощью устройств. Устройство We Vibe Chorus является одним из таких устройств. Он имеет функцию стимуляции мышц тазового дна с помощью различных модулей вибрации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Ведение активной половой жизни
Критерий исключения:
- аллергия на латекс
- Другие аллергии в области малого таза
- Инфекция влагалища или мочевыводящих путей
- Гинекологический рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа устройств
Сексуальная информация и советы отдельным лицам. Индивидуумы в обеих группах будут проходить обучение по вопросам сексуальности.
Будут объяснены мужские и женские сексуальные ситуации, оргазм, мужские и женские анатомические структуры.
В то же время будет дана информация о мышцах тазового дна, их функции и значении в сексуальной жизни.
|
Тренировка релаксации будет применяться с устройством.
|
|
Активный компаратор: домашнее упражнение
Программа домашних упражнений, включающая упражнения на расслабление тазового дна в разных положениях, будет создана для участников обеих групп, а также будет преподаваться самостоятельный миофасциальный массаж.
В то же время будет дана информация о мышцах тазового дна, их функции и значении в сексуальной жизни.
|
Приложение для упражнений, включая программы домашних упражнений, будет выполняться в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала женской сексуальной функции
Временное ограничение: шесть недель
|
Эта шкала была разработана Rosen et al.
Он был разработан в Соединенных Штатах Америки, и его основной целью является комплексное рассмотрение женской сексуальной функции.
Было показано, что это действительный и надежный диагностический инструмент для анализа сексуальных функций у турецких женщин.
ФСФИ; Всего он состоит из 19 вопросов.
Шкала; Есть 6 подразмеров: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль.
Каждый пункт оценивается от нуля до 5. Соответственно, наивысший исходный балл, который можно получить по шкале, составляет 95,0, а самый низкий исходный балл — 4,0.
|
шесть недель
|
|
Шкала женского сексуального стресса
Временное ограничение: шесть недель
|
Эта шкала была впервые разработана в 2002 году в США Дерогатисом, Пайком, МакКормаком, Хантером и Хардингом для оценки женщин с сексуальной дисфункцией.
При заполнении шкалы женщин просят описать частоту дискомфорта в связи с сексуальной проблемой, которую они испытывали за последние 30 дней.
В обществе, где была разработана эта 5-балльная шкала Лайкерта из 13 пунктов, женщины, набравшие 11 баллов и выше, считаются страдающими сексуальными расстройствами.
|
шесть недель
|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: шесть недель
|
С помощью этого метода измерения, который содержит важную информацию о сокращении мышц нашего тела, проверяется, какие мышцы активируются при каком движении. В нашем исследовании оценка мышечной активации будет проводиться с оценкой мышц тазового дна. |
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества сексуальной жизни – женщины:
Временное ограничение: шесть недель
|
Ожидается, что на каждый пункт будут даны ответы с учетом сексуальной жизни за последние четыре недели.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 6 баллов по шкале.
Диапазон баллов, которые можно получить по шкале, составляет от 18 до 108.
Высокий балл по шкале указывает на хорошее качество сексуальной жизни.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sexual Health
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .