- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05665686
Enquête sur l'efficacité de différentes approches de traitement sur la santé sexuelle chez les femmes en bonne santé
La santé sexuelle est l'un des facteurs importants affectant la qualité de vie et la santé générale des individus.
La vie sexuelle, avec ses aspects personnels et sociaux, est une partie indissociable de l'être humain en général. C'est l'un des facteurs les plus importants de la vie humaine et du bonheur, en particulier dans la vie de famille.
La sexualité intègre et enrichit positivement les aspects somatiques, émotionnels, intellectuels et sociaux des individus, et développe la personnalité, la communication et l'amour.
Les concepts de sexualité et de santé sexuelle ont longtemps été considérés comme tabous. Cette situation affecte négativement les stratégies de réhabilitation. Des études sont connues pour avoir des problèmes sexuels chez les femmes plus que les hommes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux facteurs affectent la fonction sexuelle. Dans l'étiologie de la dysfonction sexuelle féminine ; les facteurs neurogènes, vasculaires, hormonaux, musculogènes et psychogènes sont inclus. Si la dysfonction sexuelle féminine cause de la détresse, elle affecte négativement la qualité de vie des femmes. La répétition des problèmes liés à la réponse sexuelle, à la douleur, à l'orgasme et au désir, qui causent des problèmes interpersonnels et de l'inconfort, crée un problème complexe.
Les muscles du plancher pelvien sont connus pour jouer un rôle important dans la fonction sexuelle car ils sont responsables des contractions rythmiques involontaires pendant l'orgasme et des sensations vaginales pendant les rapports sexuels. Des études ont rapporté que les troubles du plancher pelvien affectent un tiers des femmes adultes et réduisent considérablement leur qualité de vie. Différentes méthodes de traitement appliquées aux muscles du plancher pelvien augmentent le niveau de force musculaire et l'activation musculaire. L'augmentation de la force musculaire du plancher pelvien affecte positivement la vie sexuelle des individus et réduit les problèmes rencontrés. Les modalités de traitement conservateur comprennent des exercices pour les muscles du plancher pelvien, une stimulation électrique fonctionnelle et une électromyographie de surface. Les pratiques d'exercice sont l'une des approches importantes qui renforcent les muscles du plancher pelvien.
Ces approches d'exercices peuvent être données sous la forme d'applications d'exercices à domicile, ainsi que d'applications assistées par appareil. L'appareil We Vibe Chorus est l'un de ces appareils. Il a la particularité de stimuler les muscles du plancher pelvien avec différents modules de vibration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34070
- Bahceşehir University Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus
- Avoir une vie sexuelle active
Critère d'exclusion:
- Allergie au latex
- Autres allergies dans la région pelvienne
- Infection vaginale ou urinaire
- Cancer gynécologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'appareils
Information sexuelle et conseils aux individus Les individus des deux groupes recevront une formation sur la sexualité.
La situation sexuelle masculine et féminine, l'orgasme, les structures anatomiques masculines et féminines seront expliquées.
En même temps, des informations seront données sur les muscles du plancher pelvien, leur fonction et leur importance dans la vie sexuelle.
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Un entraînement à la relaxation sera appliqué avec l'appareil.
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Comparateur actif: exercice à domicile
Un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices de relaxation du plancher pelvien dans différentes positions sera créé pour les individus des deux groupes et des massages auto-myofasciaux seront enseignés.
En même temps, des informations seront données sur les muscles du plancher pelvien, leur fonction et leur importance dans la vie sexuelle.
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Une application d'exercice comprenant des programmes d'exercices à domicile sera effectuée pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la fonction sexuelle féminine
Délai: six semaines
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Cette échelle a été développée par Rosen et al.
Il a été développé par aux États-Unis d'Amérique et son objectif principal est d'aborder la fonction sexuelle féminine de manière multiforme.
Il s'est avéré être un outil de diagnostic valide et fiable dans l'analyse des fonctions sexuelles chez les femmes turques.
FSFI ; Il se compose de 19 questions au total.
Échelle; Il existe 6 sous-dimensions : désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur.
Chaque élément est noté de zéro à 5. Par conséquent, le score brut le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 95,0 et le score brut le plus bas est de 4,0.
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six semaines
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Échelle de stress sexuel féminin
Délai: six semaines
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Cette échelle a été développée pour la première fois en 2002 aux États-Unis par Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter et Harding pour évaluer les femmes souffrant de dysfonction sexuelle.
Au moment de remplir l'échelle, on demande aux femmes de décrire la fréquence de l'inconfort lié au problème sexuel qu'elles ont éprouvé au cours des 30 derniers jours.
Dans la société où cette échelle de type Likert en 13 points et 5 points a été développée, les femmes qui obtiennent un score de 11 et plus sont considérées comme ayant des troubles sexuels.
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six semaines
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Électromyographie de surface
Délai: six semaines
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À l'aide de cette technique de mesure, qui contient des informations importantes sur la contraction des muscles de notre corps, il est vérifié quels muscles sont activés dans quel mouvement. Dans notre étude, l'évaluation de l'activation musculaire se fera avec l'évaluation des muscles du plancher pelvien. |
six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie sexuelle - Femme :
Délai: six semaines
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On s'attend à ce que chaque élément soit répondu en tenant compte de la vie sexuelle au cours des quatre dernières semaines.
Chaque question est notée entre 1 et 6 dans la notation de l'échelle.
La gamme de points pouvant être obtenus à partir de l'échelle est comprise entre 18 et 108.
Un score élevé sur l'échelle indique que la qualité de la vie sexuelle est bonne.
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sexual Health
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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