- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05665686
Tutkimus erilaisten hoitomenetelmien tehokkuudesta terveiden naisten seksuaaliterveyteen
Seksuaaliterveys on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat yksilön elämänlaatuun ja yleiseen terveyteen.
Seksuaalielämä henkilökohtaisine ja sosiaalisine puolineen on erottamaton osa ihmistä yleensä. Se on yksi tärkeimmistä ihmiselämän ja onnellisuuden tekijöistä, erityisesti perhe-elämässä.
Seksuaalisuus integroi ja rikastuttaa positiivisesti yksilön somaattisia, emotionaalisia, älyllisiä ja sosiaalisia puolia sekä kehittää persoonallisuutta, kommunikaatiota ja rakkautta.
Seksuaalisuuden ja seksuaaliterveyden käsitteitä on pidetty pitkään tabuina. Tämä tilanne vaikuttaa negatiivisesti kuntoutusstrategioihin. Tutkimuksissa tiedetään, että naisilla on enemmän seksuaalisia ongelmia kuin miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat seksuaaliseen toimintaan. Naisten seksuaalisen toimintahäiriön etiologiassa; neurogeeniset, vaskulaariset, hormonaaliset, lihasperäiset ja psykogeeniset tekijät ovat mukana. Jos naisen seksuaalinen toimintahäiriö aiheuttaa ahdistusta, se vaikuttaa negatiivisesti naisten elämänlaatuun. Seksuaalisiin reaktioihin, kipuun, orgasmiin ja haluun liittyvien ongelmien toistuminen, jotka aiheuttavat ihmissuhdeongelmia ja epämukavuutta, muodostaa monimutkaisen ongelman.
Lantionpohjan lihaksilla tiedetään olevan tärkeä rooli seksuaalisessa toiminnassa, koska ne ovat vastuussa tahattomista rytmisistä supistuksista orgasmin aikana ja emättimen tuntemuksista yhdynnän aikana. Tutkimukset ovat raportoineet, että lantionpohjan sairaudet vaikuttavat kolmasosaan aikuisista naisista ja heikentävät merkittävästi heidän elämänlaatuaan. Lantionpohjan lihaksiin sovellettavat erilaiset hoitomenetelmät lisäävät lihasvoiman tasoa ja lihasaktivaatiota. Lantionpohjan lihasvoiman lisääminen vaikuttaa yksilön seksuaaliseen elämään positiivisesti ja vähentää kohtaamia ongelmia. Konservatiivisia hoitomuotoja ovat lantionpohjan lihasten harjoitukset, toiminnallinen sähköstimulaatio ja pinnan elektromyografia. Harjoitusharjoitukset ovat yksi tärkeimmistä lähestymistavoista, jotka vahvistavat lantionpohjan lihaksia.
Näitä harjoitusmenetelmiä voidaan antaa sekä kotiharjoittelusovellusten että laiteavusteisten sovellusten muodossa. We Vibe Chorus -laite on yksi näistä laitteista. Sillä on ominaisuus stimuloida lantionpohjan lihaksia erilaisilla tärinämoduuleilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Aktiivinen seksielämä
Poissulkemiskriteerit:
- Lateksi allergia
- Muut allergiat lantion alueella
- Emättimen tai virtsateiden tulehdus
- Gynekologinen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laiteryhmä
Seksuaalitietoa ja neuvoja yksilöille Molemmissa ryhmissä oleville henkilöille annetaan koulutusta seksuaalisuudesta.
Miehen ja naisen seksuaalinen tilanne, orgasmi, miehen ja naisen anatomiset rakenteet selitetään.
Samalla kerrotaan lantionpohjan lihaksista, niiden toiminnasta ja merkityksestä seksuaalielämässä.
|
Laitteen kanssa toteutetaan rentoutusharjoittelu.
|
|
Active Comparator: kotiharjoittelu
Molempien ryhmien yksilöille luodaan kotiliikuntaohjelma sisältäen lantionpohjan rentoutusharjoituksia eri asennoissa ja opetetaan myofaskiaalista itsehierontaa.
Samalla kerrotaan lantionpohjan lihaksista, niiden toiminnasta ja merkityksestä seksuaalielämässä.
|
Kotiharjoitusohjelmia sisältävä harjoitussovellus suoritetaan kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisten toimintojen asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Rosen et ai.
Sen on kehittänyt Yhdysvallat, ja sen päätarkoitus on käsitellä naisten seksuaalista toimintaa monipuolisesti.
Sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava diagnostinen työkalu turkkilaisten naisten seksuaalisten toimintojen analysoinnissa.
FSFI; Se koostuu yhteensä 19 kysymyksestä.
Vaaka; Alaulottuvuuksia on 6: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Jokainen kohta pisteytetään nollasta 5:een. Vastaavasti asteikolta saatava korkein raakapistemäärä on 95,0 ja alhaisin raakapistemäärä on 4,0.
|
kuusi viikkoa
|
|
Naisten seksuaalisen stressin asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Tämän asteikon kehittivät ensimmäisen kerran Yhdysvalloissa vuonna 2002 Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter ja Harding arvioidakseen naisia, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö.
Asteikoa täytettäessä naisia pyydetään kuvailemaan, kuinka usein he ovat kokeneet seksuaaliongelman epämukavuuden viimeisen 30 päivän aikana.
Yhteiskunnassa, jossa tämä 13-osainen 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko kehitettiin, naisilla, joiden pistemäärä on 11 tai enemmän, katsotaan olevan seksuaalisia häiriöitä.
|
kuusi viikkoa
|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Tämän mittaustekniikan avulla, joka sisältää tärkeää tietoa kehomme lihasten supistuksesta, tarkistetaan, mitkä lihakset aktivoituvat missäkin liikkeessä. Tutkimuksessamme lihasaktivaatioarviointi tehdään lantionpohjan lihasten arvioinnilla. |
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksielämän laatuasteikko - Nainen:
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Jokaiseen kysymykseen odotetaan vastausta ottamalla huomioon seksielämä viimeisen neljän viikon aikana.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikon pisteytyksen välillä 1-6.
Asteikolta saatavat pisteet ovat 18-108.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että seksielämän laatu on hyvä.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sexual Health
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanIlmoittautuminen kutsustaOrbital Floor (Blow-Out) avoin murtuma | Enophthalmos traumaattinenEgypti
-
Sohag UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKasvoleuan vammat | Kasvoleuan trauma | Alakuloksen suljettu murtuma | Orbital Floor (Blow-Out) Closed Fracture | Otsaontelon murtumaEgypti
-
Tata Memorial HospitalNATIONAL CANCER GRIDValmisPään ja kaulan syöpä | Suun syöpä | Kielen syöpä | Suun limakalvon syöpä | Floor of Mouth CarcinomaIntia
Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitus
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Jeanne SowersValmis