- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05665686
Az egészséges nők szexuális egészségére gyakorolt különböző kezelési megközelítések hatékonyságának vizsgálata
A szexuális egészség az egyik legfontosabb tényező, amely befolyásolja az egyének életminőségét és általános egészségi állapotát.
A szexuális élet a maga személyes és társadalmi vonatkozásaival együtt általában az emberi lény elválaszthatatlan része. Ez az egyik legfontosabb tényező az emberi életben és a boldogságban, különösen a családi életben.
A szexualitás pozitívan integrálja és gazdagítja az egyének szomatikus, érzelmi, intellektuális és szociális aspektusait, fejleszti a személyiséget, a kommunikációt és a szeretetet.
A szexualitás és a szexuális egészség fogalma régóta tabunak számít. Ez a helyzet negatívan befolyásolja a rehabilitációs stratégiákat. Tanulmányok szerint a nőknél több szexuális probléma van, mint a férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tényező befolyásolja a szexuális funkciót. A női szexuális diszfunkció etiológiájában; Ide tartoznak a neurogén, érrendszeri, hormonális, izom- és pszichogén tényezők is. Ha a női szexuális diszfunkció szorongást okoz, az negatívan befolyásolja a nők életminőségét. A szexuális reakciókkal, fájdalommal, orgazmussal és vágyakkal kapcsolatos problémák ismétlődése, amelyek interperszonális problémákat és kényelmetlenséget okoznak, összetett problémát okoz.
A medencefenék izmairól ismert, hogy fontos szerepet játszanak a szexuális működésben, mivel ezek felelősek az orgazmus során fellépő akaratlan ritmikus összehúzódásokért és a közösülés során fellépő hüvelyi érzésekért. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a medencefenék betegségei a felnőtt nők egyharmadát érintik, és jelentősen csökkentik életminőségüket. A medencefenék izmainak különböző kezelési módszerei növelik az izomerőt és az izomaktivációt. A medencefenék izomzatának növelése pozitívan befolyásolja az egyének szexuális életét, és csökkenti a felmerülő problémákat. A konzervatív kezelési módok közé tartoznak a medencefenék izmainak gyakorlatai, a funkcionális elektromos stimuláció és a felszíni elektromiográfia. A gyakorlatok a medencefenék izmait erősítő egyik fontos megközelítés.
Ezek a gyakorlati megközelítések otthoni gyakorlatok, valamint eszközzel támogatott alkalmazások formájában is megadhatók. A We Vibe Chorus eszköz az egyik ilyen eszköz. Az a tulajdonsága, hogy különböző rezgésmodulokkal stimulálja a medencefenék izmait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 18 év felett
- Aktív szexuális élet
Kizárási kritériumok:
- Latex allergia
- Egyéb allergiák a medence területén
- Hüvelyi vagy húgyúti fertőzés
- Nőgyógyászati rák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eszközcsoport
Szexuális információk és tanácsok az egyéneknek Mindkét csoportba tartozó egyének szexualitásról szóló képzésben részesülnek.
Férfi és női szexuális helyzet, orgazmus, férfi és nő anatómiai felépítése kerül ismertetésre.
Ugyanakkor tájékoztatást kapnak a medencefenék izmairól, működésükről és a szexuális életben betöltött szerepükről.
|
Az eszközzel relaxációs tréninget alkalmazunk.
|
|
Aktív összehasonlító: otthoni gyakorlat
Csoportos egyéneknek otthoni edzésprogramot készítenek, melyben medencefenék relaxációs gyakorlatokat végeznek különböző pozíciókban, és saját-myofasciális masszázsokat tanítanak.
Ugyanakkor tájékoztatást kapnak a medencefenék izmairól, működésükről és a szexuális életben betöltött szerepükről.
|
Az otthoni edzésprogramokat is magában foglaló gyakorlatokat hat héten át végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női szexuális funkció skála
Időkeret: hat hét
|
Ezt a skálát Rosen és munkatársai fejlesztették ki.
Az Amerikai Egyesült Államokban fejlesztették ki, és fő célja a női szexuális funkciók sokoldalú kezelése.
Érvényes és megbízható diagnosztikai eszköznek bizonyult a török nők szexuális funkcióinak elemzésében.
FSFI; Összesen 19 kérdésből áll.
Skála; 6 aldimenziója van: vágy, izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom.
Minden elemet nullától 5-ig értékelnek. Ennek megfelelően a skálán a legmagasabb nyers pontszám 95,0, a legalacsonyabb nyers pontszám pedig 4,0.
|
hat hét
|
|
Női szexuális stressz skála
Időkeret: hat hét
|
Ezt a skálát először 2002-ben dolgozta ki az Egyesült Államokban Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter és Harding a szexuális zavarokkal küzdő nők értékelésére.
A skála kitöltésekor a nőket arra kérik, hogy írják le az elmúlt 30 napban tapasztalt szexuális problémájukkal kapcsolatos kellemetlenségek gyakoriságát.
Abban a társadalomban, ahol ezt a 13 tételből álló, 5 pontos Likert-féle skálát kidolgozták, a 11-es vagy annál magasabb pontszámot elérő nők szexuális zavarokkal küzdenek.
|
hat hét
|
|
Felületi elektromiográfia
Időkeret: hat hét
|
A testizmaink összehúzódásáról fontos információkat tartalmazó méréstechnika segítségével ellenőrzik, hogy mely izmok milyen mozgásban aktiválódnak. Tanulmányunkban az izomaktiváció értékelését a medencefenék izomzatának értékelésével végezzük. |
hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális életminőség skála – Nők:
Időkeret: hat hét
|
Minden kérdésre az elmúlt négy hét szexuális életének figyelembevételével kell válaszolni.
A skála pontozása során minden kérdés 1-től 6-ig terjed.
A skálán megszerezhető pontok tartománya 18 és 108 között van.
A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a szexuális élet minősége jó.
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sexual Health
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .