- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05665686
Undersøgelse af effektiviteten af forskellige behandlingsmetoder for seksuel sundhed hos raske kvinder
Seksuel sundhed er en af de vigtige faktorer, der påvirker individets livskvalitet og generelle helbred.
Seksuallivet er med dets personlige og sociale aspekter en uadskillelig del af mennesket generelt. Det er en af de vigtigste faktorer i menneskeliv og lykke, især i familielivet.
Seksualitet integrerer og beriger positivt individets somatiske, følelsesmæssige, intellektuelle og sociale aspekter og udvikler en personlighed, kommunikation og kærlighed.
Begreberne seksualitet og seksuel sundhed er længe blevet betragtet som tabu. Denne situation påvirker rehabiliteringsstrategierne negativt. Undersøgelser er kendt for at have seksuelle problemer hos kvinder mere end mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mange faktorer, der påvirker den seksuelle funktion. I ætiologien af kvindelig seksuel dysfunktion; neurogene, vaskulære, hormonelle, muskulogene og psykogene faktorer er inkluderet. Hvis kvindelig seksuel dysfunktion forårsager nød, påvirker det kvinders livskvalitet negativt. Gentagelsen af problemer relateret til seksuel respons, smerte, orgasme og lyst, som forårsager interpersonelle problemer og ubehag, skaber et komplekst problem.
Bækkenbundsmuskler er kendt for at spille en vigtig rolle i seksuel funktion, da de er ansvarlige for ufrivillige rytmiske sammentrækninger under orgasme og vaginal fornemmelse under samleje. Undersøgelser har rapporteret, at bækkenbundsforstyrrelser påvirker en tredjedel af voksne kvinder og reducerer deres livskvalitet betydeligt. Forskellige behandlingsmetoder anvendt på bækkenbundsmusklerne øger niveauet af muskelstyrke og muskelaktivering. Øget bækkenbundsmuskelstyrke påvirker individers seksualliv positivt og reducerer de problemer, man støder på. Konservative behandlingsmodaliteter omfatter øvelser for bækkenbundsmusklerne, funktionel elektrisk stimulation og overfladeelektromyografi. Træning er en af de vigtige tilgange, der styrker bækkenbundsmusklerne.
Disse træningstilgange kan gives i form af hjemmetræningsapplikationer såvel som enhedsassisterede applikationer. We Vibe Chorus-enheden er en af disse enheder. Den har den egenskab, at den stimulerer bækkenbundsmusklerne med forskellige vibrationsmoduler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne på 18 år og derover
- At have et aktivt sexliv
Ekskluderingskriterier:
- Latexallergi
- Andre allergier i bækkenområdet
- Vaginal eller urinvejsinfektion
- Gynækologisk kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enhedsgruppe
Seksuel information og rådgivning til enkeltpersoner Individer i begge grupper vil blive undervist i seksualitet.
Mandlige og kvindelige seksuelle situationer, orgasme, mandlige og kvindelige anatomiske strukturer vil blive forklaret.
Samtidig vil der blive informeret om bækkenbundsmusklerne, deres funktion og deres betydning i seksuallivet.
|
Afspændingstræning vil blive anvendt med enheden.
|
|
Aktiv komparator: hjemmetræning
Et hjemmetræningsprogram med bækkenbundsafspændingsøvelser i forskellige stillinger vil blive oprettet for enkeltpersoner i begge grupper, og selv-myofascial massage vil blive undervist.
Samtidig vil der blive informeret om bækkenbundsmusklerne, deres funktion og deres betydning i seksuallivet.
|
En træningsapplikation inklusive hjemmetræningsprogrammer vil blive udført i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinde seksuel funktionsskala
Tidsramme: seks uger
|
Denne skala er udviklet af Rosen et al.
Det er udviklet af i USA, og dets hovedformål er at adressere kvindelig seksuel funktion på en mangesidet måde.
Det har vist sig at være et gyldigt og pålideligt diagnostisk værktøj til at analysere seksuelle funktioner hos tyrkiske kvinder.
FSFI; Den består af i alt 19 spørgsmål.
Vægt; Der er 6 underdimensioner: lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte.
Hvert emne bedømmes fra nul til 5. Derfor er den højeste råscore, der kan opnås fra skalaen, 95,0 og den laveste råscore er 4,0.
|
seks uger
|
|
Kvinde seksuel stress skala
Tidsramme: seks uger
|
Denne skala blev først udviklet i 2002 i USA af Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter og Harding for at vurdere kvinder med seksuel dysfunktion.
Ved udfyldning af skalaen bliver kvinder bedt om at beskrive hyppigheden af ubehag ved det seksuelle problem, de har oplevet i de sidste 30 dage.
I det samfund, hvor denne 13-punkts 5-punkts Likert-skala blev udviklet, anses kvinder, der scorer 11 og derover, for at have seksuelle lidelser.
|
seks uger
|
|
Overflade elektromyografi
Tidsramme: seks uger
|
Ved hjælp af denne måleteknik, som indeholder vigtig information om sammentrækningen af vores kropsmuskler, kontrolleres det, hvilke muskler der aktiveres i hvilken bevægelse. I vores undersøgelse vil muskelaktiveringsevaluering blive foretaget med evaluering af bækkenbundsmusklerne. |
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsskala for seksuelt liv - Kvinde:
Tidsramme: seks uger
|
Hvert punkt forventes at blive besvaret ved at overveje seksuallivet i de sidste fire uger.
Hvert spørgsmål scores mellem 1 og 6 i karakteren på skalaen.
Udvalget af point, der kan opnås fra skalaen, er mellem 18 og 108.
En høj score fra skalaen indikerer, at kvaliteten af seksuallivet er god.
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sexual Health
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Hjemmeøvelse
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten