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Indagine sull'efficacia di diversi approcci terapeutici sulla salute sessuale nelle donne sane

3 febbraio 2025 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

La salute sessuale è uno dei fattori importanti che influenzano la qualità della vita e la salute generale degli individui.

La vita sessuale, con i suoi aspetti personali e sociali, è una parte inseparabile dell'essere umano in generale. È uno dei fattori più importanti nella vita umana e nella felicità, specialmente nella vita familiare.

La sessualità integra e arricchisce positivamente gli aspetti somatici, emotivi, intellettuali e sociali degli individui e sviluppa la personalità, la comunicazione e l'amore.

I concetti di sessualità e salute sessuale sono stati a lungo considerati tabù. Questa situazione influisce negativamente sulle strategie riabilitative. È noto che gli studi hanno problemi sessuali nelle donne più degli uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molti fattori che influenzano la funzione sessuale. Nell'eziologia della disfunzione sessuale femminile; sono inclusi i fattori neurogeni, vascolari, ormonali, muscologenici e psicogeni. Se la disfunzione sessuale femminile provoca disagio, influisce negativamente sulla qualità della vita delle donne. La ripetizione di problemi legati alla risposta sessuale, al dolore, all'orgasmo e al desiderio, che causano problemi e disagi interpersonali, crea un problema complesso.

È noto che i muscoli del pavimento pelvico svolgono un ruolo importante nella funzione sessuale poiché sono responsabili delle contrazioni ritmiche involontarie durante l'orgasmo e della sensazione vaginale durante il rapporto. Gli studi hanno riportato che i disturbi del pavimento pelvico colpiscono un terzo delle donne adulte e riducono significativamente la loro qualità di vita. Diversi metodi di trattamento applicati ai muscoli del pavimento pelvico aumentano il livello di forza muscolare e l'attivazione muscolare. L'aumento della forza muscolare del pavimento pelvico influisce positivamente sulla vita sessuale degli individui e riduce i problemi riscontrati. Le modalità di trattamento conservativo includono esercizi per i muscoli del pavimento pelvico, stimolazione elettrica funzionale ed elettromiografia di superficie. Le pratiche di esercizio sono uno degli approcci importanti che rafforzano i muscoli del pavimento pelvico.

Questi approcci di esercizio possono essere forniti sotto forma di applicazioni di esercizi a casa, nonché applicazioni assistite da dispositivi. Il dispositivo We Vibe Chorus è uno di questi dispositivi. Ha la caratteristica di stimolare i muscoli del pavimento pelvico con diversi moduli di vibrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34070
        • Bahceşehir University Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni
  • Avere una vita sessuale attiva

Criteri di esclusione:

  • Allergia al lattice
  • Altre allergie nella zona pelvica
  • Infezione del tratto vaginale o urinario
  • Cancro ginecologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di dispositivi
Informazioni e consigli sessuali agli individui Gli individui di entrambi i gruppi riceveranno una formazione sulla sessualità. Verranno spiegate la situazione sessuale maschile e femminile, l'orgasmo, le strutture anatomiche maschili e femminili. Allo stesso tempo, verranno fornite informazioni sui muscoli del pavimento pelvico, sulla loro funzione e sulla loro importanza nella vita sessuale.
Dispositivo: Allenamento di rilassamento con dispositivo
L'allenamento di rilassamento verrà applicato con il dispositivo.
Comparatore attivo: esercizio a casa
Verrà creato un programma di esercizi a casa che include esercizi di rilassamento del pavimento pelvico in diverse posizioni per gli individui di entrambi i gruppi e verranno insegnati massaggi auto-miofasciali. Allo stesso tempo, verranno fornite informazioni sui muscoli del pavimento pelvico, sulla loro funzione e sulla loro importanza nella vita sessuale.
Altro: Esercizio a casa
Verrà eseguita un'applicazione di esercizi che include programmi di esercizi a casa per sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: sei settimane
Questa scala è stata sviluppata da Rosen et al. È stato sviluppato da negli Stati Uniti d'America e il suo scopo principale è affrontare la funzione sessuale femminile in modo multiforme. Ha dimostrato di essere uno strumento diagnostico valido e affidabile nell'analisi delle funzioni sessuali nelle donne turche. FSFI; Si compone di 19 domande in totale. Scala; Ci sono 6 sottodimensioni: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. Ogni elemento ha un punteggio da zero a 5. Di conseguenza, il punteggio grezzo più alto che può essere ottenuto dalla scala è 95,0 e il punteggio grezzo più basso è 4,0.
sei settimane
Scala dello stress sessuale femminile
Lasso di tempo: sei settimane
Questa scala è stata sviluppata per la prima volta nel 2002 negli Stati Uniti da Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter e Harding per valutare le donne con disfunzione sessuale. Durante la compilazione della scala, alle donne viene chiesto di descrivere la frequenza del disagio con il problema sessuale che hanno vissuto negli ultimi 30 giorni. Nella società in cui è stata sviluppata questa scala di tipo Likert a 13 punti e 5 punti, le donne che ottengono un punteggio pari o superiore a 11 sono considerate affette da disturbi sessuali.
sei settimane
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: sei settimane

Con l'aiuto di questa tecnica di misurazione, che contiene informazioni importanti sulla contrazione dei muscoli del nostro corpo, viene controllato quali muscoli sono attivati ​​in quale movimento.

Nel nostro studio, la valutazione dell'attivazione muscolare sarà effettuata con la valutazione dei muscoli del pavimento pelvico.
sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita sessuale - Femmina:
Lasso di tempo: sei settimane
Ad ogni domanda si dovrebbe rispondere considerando la vita sessuale nelle ultime quattro settimane. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 6 nel punteggio della scala. Il range di punti ottenibili dalla scala è compreso tra 18 e 108. Un punteggio elevato della scala indica che la qualità della vita sessuale è buona.
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sexual Health

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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