- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05665686
Undersökning av effekten av olika behandlingsmetoder för sexuell hälsa hos friska kvinnor
Sexuell hälsa är en av de viktiga faktorerna som påverkar individers livskvalitet och allmänna hälsa.
Sexuallivet, med dess personliga och sociala aspekter, är en oskiljaktig del av människan i allmänhet. Det är en av de viktigaste faktorerna i mänskligt liv och lycka, särskilt i familjelivet.
Sexualitet integrerar och berikar positivt de somatiska, känslomässiga, intellektuella och sociala aspekterna hos individer och utvecklar en personlighet, kommunikation och kärlek.
Begreppen sexualitet och sexuell hälsa har länge ansetts vara tabu. Denna situation påverkar rehabiliteringsstrategierna negativt. Studier är kända för att ha sexuella problem hos kvinnor mer än män.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns många faktorer som påverkar den sexuella funktionen. I etiologin av kvinnlig sexuell dysfunktion; neurogena, vaskulära, hormonella, muskulogena och psykogena faktorer ingår. Om kvinnlig sexuell dysfunktion orsakar ångest påverkar det kvinnors livskvalitet negativt. Upprepningen av problem relaterade till sexuell respons, smärta, orgasm och lust, som orsakar interpersonella problem och obehag, skapar ett komplext problem.
Bäckenbottenmusklerna är kända för att spela en viktig roll i sexuell funktion eftersom de är ansvariga för ofrivilliga rytmiska sammandragningar under orgasm och vaginal känsla under samlag. Studier har rapporterat att bäckenbottenstörningar drabbar en tredjedel av vuxna kvinnor och avsevärt minskar deras livskvalitet. Olika behandlingsmetoder som tillämpas på bäckenbottenmusklerna ökar nivån av muskelstyrka och muskelaktivering. Ökad bäckenbottenmuskelstyrka påverkar individers sexuella liv positivt och minskar de problem man stöter på. Konservativa behandlingsmetoder inkluderar övningar för bäckenbottenmusklerna, funktionell elektrisk stimulering och ytelektromyografi. Träning är ett av de viktiga tillvägagångssätten som stärker bäckenbottenmusklerna.
Dessa träningsmetoder kan ges i form av hemmaträningsapplikationer, såväl som enhetsstödda applikationer. We Vibe Chorus-enheten är en av dessa enheter. Den har funktionen att stimulera bäckenbottenmusklerna med olika vibrationsmoduler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna från 18 år och uppåt
- Att ha ett aktivt sexliv
Exklusions kriterier:
- Latexallergi
- Andra allergier i bäckenområdet
- Vaginal eller urinvägsinfektion
- Gynekologisk cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enhetsgrupp
Sexuell information och råd till individer Individer i båda grupperna kommer att ges utbildning om sexualitet.
Manlig och kvinnlig sexuell situation, orgasm, manliga och kvinnliga anatomiska strukturer kommer att förklaras.
Samtidigt kommer information att ges om bäckenbottenmusklerna, deras funktion och betydelse i sexuallivet.
|
Avslappningsträning kommer att tillämpas med enheten.
|
|
Aktiv komparator: hemmaträning
Ett hemträningsprogram inklusive bäckenbottenavslappningsövningar i olika positioner kommer att skapas för individer i både grupper och självmyofascial massage kommer att läras ut.
Samtidigt kommer information att ges om bäckenbottenmusklerna, deras funktion och betydelse i sexuallivet.
|
En träningsapplikation inklusive träningsprogram för hemmet kommer att utföras under sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnlig sexuell funktionsskala
Tidsram: sex veckor
|
Denna skala utvecklades av Rosen et al.
Det har utvecklats av i USA och dess huvudsakliga syfte är att ta itu med kvinnlig sexuell funktion på ett mångfacetterat sätt.
Det har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt diagnostiskt verktyg för att analysera sexuella funktioner hos turkiska kvinnor.
FSFI; Den består av totalt 19 frågor.
Skala; Det finns 6 underdimensioner: begär, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta.
Varje objekt får poäng från noll till 5. Följaktligen är den högsta råpoängen som kan erhållas från skalan 95,0 och den lägsta råpoängen är 4,0.
|
sex veckor
|
|
Kvinnlig sexuell stressskala
Tidsram: sex veckor
|
Denna skala utvecklades först 2002 i USA av Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter och Harding för att bedöma kvinnor med sexuell dysfunktion.
När de fyller i skalan ombeds kvinnor att beskriva frekvensen av obehag med det sexuella problem de har upplevt under de senaste 30 dagarna.
I samhället där denna 5-punktsskala av Likert-typ med 13 punkter utvecklades anses kvinnor som får 11 och högre betyg ha sexuella störningar.
|
sex veckor
|
|
Ytelektromyografi
Tidsram: sex veckor
|
Med hjälp av denna mätteknik, som innehåller viktig information om sammandragningen av våra kroppsmuskler, kontrolleras vilka muskler som aktiveras i vilken rörelse. I vår studie kommer muskelaktiveringsutvärdering att göras med utvärdering av bäckenbottenmusklerna. |
sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitetsskala för sexuellt liv - Kvinna:
Tidsram: sex veckor
|
Varje fråga förväntas besvaras genom att ta hänsyn till det sexuella livet under de senaste fyra veckorna.
Varje fråga poängsätts mellan 1 och 6 i poängsättningen på skalan.
Poängintervallet som kan erhållas från skalan är mellan 18 och 108.
Ett högt betyg på skalan indikerar att kvaliteten på sexlivet är bra.
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sexual Health
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .