Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van verschillende behandelmethoden voor seksuele gezondheid bij gezonde vrouwen

3 februari 2025 bijgewerkt door: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Seksuele gezondheid is een van de belangrijke factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven en de algemene gezondheid van individuen.

Het seksuele leven, met zijn persoonlijke en sociale aspecten, is een onlosmakelijk onderdeel van de mens in het algemeen. Het is een van de belangrijkste factoren in het menselijk leven en geluk, vooral in het gezinsleven.

Seksualiteit integreert en verrijkt op positieve wijze de somatische, emotionele, intellectuele en sociale aspecten van individuen, en ontwikkelt een persoonlijkheid, communicatie en liefde.

De begrippen seksualiteit en seksuele gezondheid werden lange tijd als taboe beschouwd. Deze situatie heeft een negatieve invloed op de rehabilitatiestrategieën. Het is bekend dat studies meer seksuele problemen hebben bij vrouwen dan bij mannen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel factoren die de seksuele functie beïnvloeden. In de etiologie van vrouwelijke seksuele disfunctie; neurogene, vasculaire, hormonale, musculogene en psychogene factoren zijn inbegrepen. Als vrouwelijke seksuele disfunctie leed veroorzaakt, heeft dit een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van vrouwen. De herhaling van problemen met betrekking tot seksuele respons, pijn, orgasme en verlangen, die interpersoonlijke problemen en ongemak veroorzaken, creëert een complex probleem.

Van bekkenbodemspieren is bekend dat ze een belangrijke rol spelen in de seksuele functie, omdat ze verantwoordelijk zijn voor onwillekeurige ritmische samentrekkingen tijdens een orgasme en vaginale sensaties tijdens geslachtsgemeenschap. Studies hebben gemeld dat bekkenbodemaandoeningen een derde van de volwassen vrouwen treffen en hun kwaliteit van leven aanzienlijk verminderen. Verschillende behandelmethoden die worden toegepast op de bekkenbodemspieren verhogen de spierkracht en spieractivatie. Het vergroten van de bekkenbodemspierkracht heeft een positieve invloed op het seksuele leven van individuen en vermindert de ervaren problemen. Conservatieve behandelingsmodaliteiten omvatten oefeningen voor de bekkenbodemspieren, functionele elektrische stimulatie en oppervlakte-elektromyografie. Oefenpraktijken zijn een van de belangrijke benaderingen die de bekkenbodemspieren versterken.

Deze oefenbenaderingen kunnen worden gegeven in de vorm van oefentoepassingen voor thuis, maar ook in de vorm van door apparaten ondersteunde toepassingen. Het We Vibe Chorus-apparaat is een van deze apparaten. Het heeft de eigenschap de bekkenbodemspieren te stimuleren met verschillende vibratiemodules.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34070
        • Bahceşehir University Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Een actief seksleven hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor latex
  • Andere allergieën in het bekkengebied
  • Vaginale of urineweginfectie
  • Gynaecologische kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaat groep
Seksuele voorlichting en advies aan individuen In beide groepen krijgen individuen training over seksualiteit. Mannelijke en vrouwelijke seksuele situatie, orgasme, mannelijke en vrouwelijke anatomische structuren worden uitgelegd. Tegelijkertijd wordt er informatie gegeven over de bekkenbodemspieren, hun functie en hun belang in het seksuele leven.
Met het apparaat wordt ontspanningstraining toegepast.
Actieve vergelijker: oefening thuis
Voor individuen in beide groepen wordt een oefenprogramma voor thuis gemaakt, inclusief bekkenbodemontspanningsoefeningen in verschillende posities, en er worden zelf-myofasciale massages aangeleerd. Tegelijkertijd wordt er informatie gegeven over de bekkenbodemspieren, hun functie en hun belang in het seksuele leven.
Gedurende zes weken wordt een oefenapplicatie inclusief oefenprogramma's voor thuis uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrouwelijke seksuele functieschaal
Tijdsspanne: zes weken
Deze schaal is ontwikkeld door Rosen et al. Het is ontwikkeld door in de Verenigde Staten van Amerika en het belangrijkste doel is om de vrouwelijke seksuele functie op een veelzijdige manier aan te pakken. Het is aangetoond dat het een valide en betrouwbaar diagnostisch hulpmiddel is bij het analyseren van seksuele functies bij Turkse vrouwen. FSFI; Het bestaat in totaal uit 19 vragen. Schaal; Er zijn 6 subdimensies: verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn. Elk item wordt gescoord van nul tot 5. Dienovereenkomstig is de hoogste ruwe score die kan worden verkregen uit de schaal 95,0 en de laagste ruwe score is 4,0.
zes weken
Vrouwelijke seksuele stressschaal
Tijdsspanne: zes weken
Deze schaal werd voor het eerst ontwikkeld in 2002 in de Verenigde Staten door Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter en Harding om vrouwen met seksuele disfunctie te beoordelen. Bij het invullen van de schaal wordt vrouwen gevraagd om de frequentie van ongemak met het seksuele probleem dat ze de afgelopen 30 dagen hebben ervaren, te beschrijven. In de samenleving waar deze 13-item 5-punts Likert-type schaal is ontwikkeld, worden vrouwen die 11 en hoger scoren beschouwd als seksuele stoornissen.
zes weken
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: zes weken

Met behulp van deze meettechniek, die belangrijke informatie bevat over het samentrekken van onze lichaamsspieren, wordt nagegaan welke spieren bij welke beweging worden geactiveerd.

In onze studie zal de evaluatie van spieractivatie worden gemaakt met de evaluatie van de bekkenbodemspieren.

zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteitsschaal seksueel leven - Vrouw:
Tijdsspanne: zes weken
Bij elk item wordt verwacht dat het seksuele leven in de afgelopen vier weken in overweging wordt genomen. Elke vraag wordt gescoord tussen 1 en 6 in de score van de schaal. Het puntenbereik dat op de schaal kan worden verkregen, ligt tussen 18 en 108. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de kwaliteit van het seksuele leven goed is.
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren