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Investigação da eficácia de diferentes abordagens de tratamento na saúde sexual em mulheres saudáveis

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

A saúde sexual é um dos fatores importantes que afetam a qualidade de vida e a saúde geral dos indivíduos.

A vida sexual, com seus aspectos pessoais e sociais, é parte indissociável do ser humano em geral. É um dos fatores mais importantes na vida humana e na felicidade, especialmente na vida familiar.

A sexualidade integra e enriquece positivamente os aspectos somáticos, emocionais, intelectuais e sociais dos indivíduos, e desenvolve a personalidade, a comunicação e o amor.

Os conceitos de sexualidade e saúde sexual há muito são considerados tabus. Essa situação afeta negativamente as estratégias de reabilitação. Estudos são conhecidos por ter problemas sexuais em mulheres mais do que homens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem muitos fatores que afetam a função sexual. Na etiologia da disfunção sexual feminina; fatores neurogênicos, vasculares, hormonais, musculogênicos e psicogênicos estão incluídos. Se a disfunção sexual feminina causa angústia, ela afeta negativamente a qualidade de vida das mulheres. A repetição de problemas relacionados à resposta sexual, dor, orgasmo e desejo, que causam problemas interpessoais e desconforto, cria um problema complexo.

Os músculos do assoalho pélvico são conhecidos por desempenhar um papel importante na função sexual, pois são responsáveis ​​pelas contrações rítmicas involuntárias durante o orgasmo e pela sensação vaginal durante a relação sexual. Estudos relataram que os distúrbios do assoalho pélvico afetam um terço das mulheres adultas e reduzem significativamente sua qualidade de vida. Diferentes métodos de tratamento aplicados aos músculos do assoalho pélvico aumentam o nível de força muscular e ativação muscular. O aumento da força muscular do assoalho pélvico afeta positivamente a vida sexual dos indivíduos e reduz os problemas encontrados. As modalidades de tratamento conservador incluem exercícios para os músculos do assoalho pélvico, estimulação elétrica funcional e eletromiografia de superfície. As práticas de exercícios são uma das abordagens importantes que fortalecem os músculos do assoalho pélvico.

Essas abordagens de exercícios podem ser fornecidas na forma de aplicativos de exercícios domésticos, bem como aplicativos assistidos por dispositivos. O dispositivo We Vibe Chorus é um desses dispositivos. Tem a característica de estimular os músculos do assoalho pélvico com diferentes módulos de vibração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34070
        • Bahceşehir University Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com 18 anos ou mais
  • Ter uma vida sexual ativa

Critério de exclusão:

  • alergia ao látex
  • Outras alergias na zona pélvica
  • Infecção vaginal ou urinária
  • câncer ginecológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dispositivos
Informação Sexual e Aconselhamento para Indivíduos Indivíduos em ambos os grupos receberão treinamento sobre sexualidade. Serão explicadas a situação sexual masculina e feminina, o orgasmo, as estruturas anatômicas masculinas e femininas. Ao mesmo tempo, serão dadas informações sobre os músculos do assoalho pélvico, sua função e sua importância na vida sexual.
O treinamento de relaxamento será aplicado com o dispositivo.
Comparador Ativo: exercício em casa
Um programa de exercícios domiciliares incluindo exercícios de relaxamento do assoalho pélvico em diferentes posições será criado para os indivíduos de ambos os grupos e serão ensinadas massagens auto-miofasciais. Ao mesmo tempo, serão dadas informações sobre os músculos do assoalho pélvico, sua função e sua importância na vida sexual.
Uma aplicação de exercícios, incluindo programas de exercícios em casa, será realizada por seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Função Sexual Feminina
Prazo: seis semanas
Essa escala foi desenvolvida por Rosen et al. Foi desenvolvido nos Estados Unidos da América e tem como principal objetivo abordar a função sexual feminina de forma multifacetada. Demonstrou ser uma ferramenta de diagnóstico válida e confiável na análise das funções sexuais em mulheres turcas. FSFI; É composto por 19 questões no total. Escala; Existem 6 subdimensões: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. Cada item é pontuado de zero a 5. Assim, o maior escore bruto que pode ser obtido da escala é 95,0 e o menor escore bruto é 4,0.
seis semanas
Escala de Estresse Sexual Feminino
Prazo: seis semanas
Essa escala foi desenvolvida pela primeira vez em 2002 nos Estados Unidos por Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter e Harding para avaliar mulheres com disfunção sexual. Ao preencher a escala, é solicitado às mulheres que descrevam a frequência de desconforto com o problema sexual vivenciado nos últimos 30 dias. Na sociedade onde esta escala tipo Likert de 13 itens e 5 pontos foi desenvolvida, as mulheres com pontuação igual ou superior a 11 são consideradas como tendo distúrbios sexuais.
seis semanas
Eletromiografia de superfície
Prazo: seis semanas

Com o auxílio dessa técnica de medição, que contém informações importantes sobre a contração dos músculos do nosso corpo, é possível verificar quais músculos são ativados em qual movimento.

Em nosso estudo, a avaliação da ativação muscular será feita com a avaliação dos músculos do assoalho pélvico.

seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida Sexual - Feminino:
Prazo: seis semanas
Espera-se que cada item seja respondido considerando a vida sexual nas últimas quatro semanas. Cada questão é pontuada entre 1 e 6 na pontuação da escala. A gama de pontos que podem ser obtidos a partir da escala está entre 18 e 108. Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade da vida sexual é boa.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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