- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05665686
Investigação da eficácia de diferentes abordagens de tratamento na saúde sexual em mulheres saudáveis
A saúde sexual é um dos fatores importantes que afetam a qualidade de vida e a saúde geral dos indivíduos.
A vida sexual, com seus aspectos pessoais e sociais, é parte indissociável do ser humano em geral. É um dos fatores mais importantes na vida humana e na felicidade, especialmente na vida familiar.
A sexualidade integra e enriquece positivamente os aspectos somáticos, emocionais, intelectuais e sociais dos indivíduos, e desenvolve a personalidade, a comunicação e o amor.
Os conceitos de sexualidade e saúde sexual há muito são considerados tabus. Essa situação afeta negativamente as estratégias de reabilitação. Estudos são conhecidos por ter problemas sexuais em mulheres mais do que homens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitos fatores que afetam a função sexual. Na etiologia da disfunção sexual feminina; fatores neurogênicos, vasculares, hormonais, musculogênicos e psicogênicos estão incluídos. Se a disfunção sexual feminina causa angústia, ela afeta negativamente a qualidade de vida das mulheres. A repetição de problemas relacionados à resposta sexual, dor, orgasmo e desejo, que causam problemas interpessoais e desconforto, cria um problema complexo.
Os músculos do assoalho pélvico são conhecidos por desempenhar um papel importante na função sexual, pois são responsáveis pelas contrações rítmicas involuntárias durante o orgasmo e pela sensação vaginal durante a relação sexual. Estudos relataram que os distúrbios do assoalho pélvico afetam um terço das mulheres adultas e reduzem significativamente sua qualidade de vida. Diferentes métodos de tratamento aplicados aos músculos do assoalho pélvico aumentam o nível de força muscular e ativação muscular. O aumento da força muscular do assoalho pélvico afeta positivamente a vida sexual dos indivíduos e reduz os problemas encontrados. As modalidades de tratamento conservador incluem exercícios para os músculos do assoalho pélvico, estimulação elétrica funcional e eletromiografia de superfície. As práticas de exercícios são uma das abordagens importantes que fortalecem os músculos do assoalho pélvico.
Essas abordagens de exercícios podem ser fornecidas na forma de aplicativos de exercícios domésticos, bem como aplicativos assistidos por dispositivos. O dispositivo We Vibe Chorus é um desses dispositivos. Tem a característica de estimular os músculos do assoalho pélvico com diferentes módulos de vibração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34070
- Bahceşehir University Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com 18 anos ou mais
- Ter uma vida sexual ativa
Critério de exclusão:
- alergia ao látex
- Outras alergias na zona pélvica
- Infecção vaginal ou urinária
- câncer ginecológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de dispositivos
Informação Sexual e Aconselhamento para Indivíduos Indivíduos em ambos os grupos receberão treinamento sobre sexualidade.
Serão explicadas a situação sexual masculina e feminina, o orgasmo, as estruturas anatômicas masculinas e femininas.
Ao mesmo tempo, serão dadas informações sobre os músculos do assoalho pélvico, sua função e sua importância na vida sexual.
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O treinamento de relaxamento será aplicado com o dispositivo.
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Comparador Ativo: exercício em casa
Um programa de exercícios domiciliares incluindo exercícios de relaxamento do assoalho pélvico em diferentes posições será criado para os indivíduos de ambos os grupos e serão ensinadas massagens auto-miofasciais.
Ao mesmo tempo, serão dadas informações sobre os músculos do assoalho pélvico, sua função e sua importância na vida sexual.
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Uma aplicação de exercícios, incluindo programas de exercícios em casa, será realizada por seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Função Sexual Feminina
Prazo: seis semanas
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Essa escala foi desenvolvida por Rosen et al.
Foi desenvolvido nos Estados Unidos da América e tem como principal objetivo abordar a função sexual feminina de forma multifacetada.
Demonstrou ser uma ferramenta de diagnóstico válida e confiável na análise das funções sexuais em mulheres turcas.
FSFI; É composto por 19 questões no total.
Escala; Existem 6 subdimensões: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
Cada item é pontuado de zero a 5. Assim, o maior escore bruto que pode ser obtido da escala é 95,0 e o menor escore bruto é 4,0.
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seis semanas
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Escala de Estresse Sexual Feminino
Prazo: seis semanas
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Essa escala foi desenvolvida pela primeira vez em 2002 nos Estados Unidos por Derogatis, Pyke, McCormack, Hunter e Harding para avaliar mulheres com disfunção sexual.
Ao preencher a escala, é solicitado às mulheres que descrevam a frequência de desconforto com o problema sexual vivenciado nos últimos 30 dias.
Na sociedade onde esta escala tipo Likert de 13 itens e 5 pontos foi desenvolvida, as mulheres com pontuação igual ou superior a 11 são consideradas como tendo distúrbios sexuais.
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seis semanas
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Eletromiografia de superfície
Prazo: seis semanas
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Com o auxílio dessa técnica de medição, que contém informações importantes sobre a contração dos músculos do nosso corpo, é possível verificar quais músculos são ativados em qual movimento. Em nosso estudo, a avaliação da ativação muscular será feita com a avaliação dos músculos do assoalho pélvico. |
seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida Sexual - Feminino:
Prazo: seis semanas
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Espera-se que cada item seja respondido considerando a vida sexual nas últimas quatro semanas.
Cada questão é pontuada entre 1 e 6 na pontuação da escala.
A gama de pontos que podem ser obtidos a partir da escala está entre 18 e 108.
Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade da vida sexual é boa.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sexual Health
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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