- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05665686
Badanie skuteczności różnych metod leczenia zdrowia seksualnego u zdrowych kobiet
Zdrowie seksualne jest jednym z ważnych czynników wpływających na jakość życia i ogólny stan zdrowia jednostek.
Życie seksualne, ze swoimi aspektami osobistymi i społecznymi, jest nieodłączną częścią człowieka w ogóle. Jest jednym z najważniejszych czynników w życiu i szczęściu człowieka, zwłaszcza w życiu rodzinnym.
Seksualność pozytywnie integruje i wzbogaca somatyczne, emocjonalne, intelektualne i społeczne aspekty jednostek oraz rozwija osobowość, komunikację i miłość.
Pojęcia seksualności i zdrowia seksualnego od dawna uważane są za tabu. Taka sytuacja negatywnie wpływa na strategie resocjalizacyjne. Wiadomo, że badania mają problemy seksualne u kobiet częściej niż u mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele czynników, które wpływają na funkcje seksualne. W etiologii dysfunkcji seksualnych kobiet; uwzględnia się czynniki neurogenne, naczyniowe, hormonalne, muskulogenne i psychogenne. Jeśli dysfunkcja seksualna u kobiet powoduje niepokój, negatywnie wpływa to na jakość życia kobiet. Powtarzające się problemy związane z reakcją seksualną, bólem, orgazmem i pożądaniem, które powodują problemy interpersonalne i dyskomfort, tworzą złożony problem.
Wiadomo, że mięśnie dna miednicy odgrywają ważną rolę w funkcjach seksualnych, ponieważ są odpowiedzialne za mimowolne rytmiczne skurcze podczas orgazmu i uczucie pochwy podczas stosunku. Badania wykazały, że zaburzenia dna miednicy dotykają jedną trzecią dorosłych kobiet i znacznie obniżają jakość ich życia. Różne metody leczenia mięśni dna miednicy zwiększają poziom siły mięśniowej i aktywację mięśni. Zwiększenie siły mięśni dna miednicy pozytywnie wpływa na życie seksualne poszczególnych osób i zmniejsza napotykane problemy. Zachowawcze metody leczenia obejmują ćwiczenia mięśni dna miednicy, funkcjonalną stymulację elektryczną i elektromiografię powierzchniową. Ćwiczenia fizyczne są jednym z ważnych podejść wzmacniających mięśnie dna miednicy.
Te podejścia do ćwiczeń można podawać w formie aplikacji do ćwiczeń w domu, a także aplikacji wspomaganych przez urządzenie. Urządzenie We Vibe Chorus jest jednym z takich urządzeń. Posiada funkcję stymulacji mięśni dna miednicy za pomocą różnych modułów wibracyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hazal GENÇ, PhD
- Numer telefonu: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sümeyye tunç, PhD
- E-mail: sumeyye.ttunc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34070
- Rekrutacyjny
- Medipol hospital
-
Kontakt:
- HAZAL genç, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze
- Prowadzenie aktywnego życia seksualnego
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na lateks
- Inne alergie w okolicy miednicy
- Infekcja pochwy lub dróg moczowych
- Rak ginekologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa urządzeń
Informacje seksualne i porady dla osób indywidualnych Osoby z obu grup zostaną przeszkolone w zakresie seksualności.
Wyjaśnione zostaną męskie i żeńskie sytuacje seksualne, orgazm, męskie i żeńskie struktury anatomiczne.
Jednocześnie zostaną przekazane informacje na temat mięśni dna miednicy, ich funkcji oraz znaczenia w życiu seksualnym.
|
Z urządzeniem zostanie zastosowany trening relaksacyjny.
|
Aktywny komparator: ćwiczenia w domu
Dla osób z obu grup zostanie stworzony program ćwiczeń domowych obejmujący ćwiczenia relaksacyjne dna miednicy w różnych pozycjach oraz nauczane będą samodzielne masaże mięśniowo-powięziowe.
Jednocześnie zostaną przekazane informacje na temat mięśni dna miednicy, ich funkcji oraz znaczenia w życiu seksualnym.
|
Aplikacja ćwiczeń obejmująca programy ćwiczeń domowych będzie wykonywana przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skala ta została opracowana przez Rosen et al.
Został opracowany w Stanach Zjednoczonych Ameryki, a jego głównym celem jest wielopłaszczyznowe zajęcie się funkcjami seksualnymi kobiet.
Wykazano, że jest to trafne i wiarygodne narzędzie diagnostyczne w analizie funkcji seksualnych tureckich kobiet.
FSFI; Składa się w sumie z 19 pytań.
Skala; Istnieje 6 podwymiarów: pożądanie, podniecenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból.
Każda pozycja jest oceniana od zera do 5. W związku z tym najwyższy wynik surowy, jaki można uzyskać na skali, to 95,0, a najniższy wynik surowy to 4,0.
|
sześć tygodni
|
Skala stresu seksualnego kobiet
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skala ta została po raz pierwszy opracowana w 2002 roku w Stanach Zjednoczonych przez Derogatisa, Pyke'a, McCormacka, Huntera i Hardinga w celu oceny kobiet z dysfunkcjami seksualnymi.
Podczas wypełniania skali kobiety proszone są o opisanie częstotliwości dyskomfortu związanego z problemem seksualnym, jakiego doświadczyły w ciągu ostatnich 30 dni.
W społeczeństwie, w którym opracowano tę 13-punktową 5-punktową skalę typu Likerta, kobiety, które uzyskały 11 i więcej punktów, są uważane za osoby z zaburzeniami seksualnymi.
|
sześć tygodni
|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Za pomocą tej techniki pomiarowej, która zawiera ważne informacje na temat skurczu mięśni naszego ciała, sprawdza się, które mięśnie są aktywowane w jakim ruchu. W naszym badaniu ocena aktywacji mięśni zostanie przeprowadzona z oceną mięśni dna miednicy. |
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Jakości Życia Seksualnego – Kobieta:
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Oczekuje się, że każda pozycja zostanie udzielona, biorąc pod uwagę życie seksualne w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 6.
Zakres punktów, które można uzyskać ze skali, mieści się w przedziale od 18 do 108.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że jakość życia seksualnego jest dobra.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sexual Health
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia domowe
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Alberto PilottoZakończonyWielochorobowe i wielochorobowe osoby starszeWłochy
-
University of MichiganZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastroju | Samotność | Zaburzenie psychiczne | Izolacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ZakończonyAktywność fizyczna | Otyłość, dzieciństwo | Spożycie żywności | Zdrowie wsiStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoZakończonyNietrzymanie moczu, stres