- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05665933
Terapie přijetím a závazkem a test úzkosti
4. ledna 2023 aktualizováno: Kubra Tan, Artvin Coruh University
Terapie přijetím a závazkem a test úzkosti u dospívajících
Cílem této studie je vyhodnotit vliv psychoedukace založené na akceptační a oddané terapii na úzkost, studijní dovednosti a psychickou flexibilitu u adolescentů.
Testovací škála úzkosti, škála studijních dovedností a škála psychologické flexibility jsou nástroje pro sběr dat.
Pretest-posttest je randomizovaná kontrolovaná studie.
Byly vytvořeny experimentální a kontrolní skupiny.
Na experimentální skupině bude aplikována 6týdenní psychoedukace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv psychoedukace na bázi akceptace a závazkové terapie poskytované adolescentům na test úzkosti, studijní dovednosti a psychickou flexibilitu. Výzkum byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná studie s pretestovými, posttestovými, experimentálními a kontrolními skupinami zaměřenými na zkoumat výsledky psychoedukace založené na Acceptance and Commitment Therapy (ACT) pro testování úzkosti a studijních dovedností.
Počet účinků studie byl cílen metodou randomizace mezi adolescenty, kteří splnili kritéria pro zařazení a přijali žádost.
V analýze síly je vyhodnocení počtu nárůstů zaměřeno na úroveň 0,05 agrese při 95% intervalu spolehlivosti a 52 adolescentů, 26 experimentálních a 26 kontrolních skupin, k dosažení 80% síly.
Byly použity randomizační metody, aby bylo možné jednotlivce zařadit do experimentálních skupin se stejnou šancí, podobně jako skóre, které získali z laboratorních testovacích období úzkosti.
52 adolescentů, kteří splnili kritéria klinického výzkumu pro randomizaci, bylo rozděleno do 2 skupin pomocí tabulky nepravidelných čísel, tato skupina byla losováním označena jako experimentální a kontrolní skupina.
Skupina, která v této fázi vyšla jako první v loterii, byla přijata jako experimentální skupina.
Psychoedukace je plánována na období od prosince 2022 do února 2023.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra Tan, Master
- Telefonní číslo: +90 5544339729
- E-mail: tankubra@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşe Okanlı, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 5423787828
- E-mail: a.okanli@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Artvın, Krocan
- Nábor
- ArtvinCoruhU
-
Kontakt:
- Kubra Tan, Master
- Telefonní číslo: 6056 +90 0466 215 1000
- E-mail: kubratan@artvin.edu.tr
-
Kontakt:
- Ayşe Okanlı
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kubra TAN, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Center
-
Artvın, Center, Krocan
- Nábor
- ArtvinCoruhU
-
Kontakt:
- Kubra Tan, Master
- Telefonní číslo: 6056 +90 0466 215 1000
- E-mail: kubratan@artvin.edu.tr
-
Kontakt:
- Ayşe Okanlı
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kubra TAN, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota studentů podílet se na výzkumu
- Studenti jsou žáci 11. ročníku
- Získání skóre 50 nebo více na testovací škále úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stupeň kognitivního poklesu nebo zhoršení
- Přítomnost depresivní poruchy
- Přítomnost vážné psychiatrické poruchy
- Léčení z psychiatrického stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VLIV PŘIJÍMÁNÍ A ODPOVĚDNOSTI ZALOŽENÉ NA PSYKOEdukaci
PSYCHOEDUKAČNÍ PROGRAM Celková délka: 6 týdnů Délka sezení: 90 min Frekvence: 1 den v týdnu Počet osob: 30
|
Celková doba trvání: 6 týdnů Délka sezení: 90 min Frekvence: 1 den v týdnu Počet osob: 30
|
|
Žádný zásah: VLIV PSYKOVÝCHOVY ZALOŽENÉ NA PSYKOEDUKCI ZALOŽENÉ NA AKCEPTACE A ODPOVĚDNOSTI NA ÚZKOST ZKOUŠEK U ADOLESCENTŮ
Obdobné školení bude zajištěno i po ukončení studia.
Počet lidí: 30
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit studijní dovednosti u dospívajících.
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna stupnice testovacích studijních dovedností. Ze stupnice studijních dovedností lze získat maximálně 165 a minimálně 55 bodů.
Vysoké skóre definuje schopnost efektivně se učit.
|
6 týdnů
|
|
Změna celkového skóre na stupnici úzkosti u zkoušky
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna v testovací škále úzkosti na konci 6. týdne.
Nejvyšší skóre z testovací škály úzkosti je 80 a nejnižší skóre je 20.
Vysoké skóre definuje vysokou úzkost.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte úroveň psychické flexibility
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna v testové psychologické flexibilitě.
Ze škály psychologické flexibility se získá maximálně 196 a minimálně 28 bodů.
Vyšší skóre odráží vyšší psychickou flexibilitu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kübra Tan, https://www.artvin.edu.tr/kubra-tan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Artvin Coruh U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Název a výsledky studie budou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .