- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05665933
Aksept- og forpliktelsesterapi og testangst
4. januar 2023 oppdatert av: Kubra Tan, Artvin Coruh University
Aksept- og forpliktelsesterapi og testangst hos ungdom
Målet med denne studien er å evaluere effekten av aksept- og forpliktelsesterapibasert psykoedukasjon på testangst, studieferdigheter og psykologisk fleksibilitet hos ungdom.
testangstskala, studieferdighetsskala og psykologisk fleksibilitetsskala er datainnsamlingsverktøy.
Pretest-posttesten er en randomisert kontrollert studie.
Eksperimentelle og kontrollgrupper ble dannet.
En 6-ukers psykoedukasjon vil bli brukt på forsøksgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av aksept- og engasjementterapibasert psykoedukasjon gitt til ungdom på testangst, studieferdigheter og psykologisk fleksibilitet. Forskningen ble designet som en randomisert kontrollert studie med pretest-, posttest-, eksperimentelle og kontrollgrupper som sikte på å undersøke resultatene av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) basert psykoedukasjon for testangst og studieferdigheter.
Antall effekter av studien ble målrettet av randomiseringsmetoden blant ungdommene som oppfylte inklusjonskriteriene og godtok søknaden.
I kraftanalysen er evalueringen av antall økninger rettet mot 0,05 aggresjonsnivå ved 95 % konfidensintervall, og 52 ungdommer, 26 eksperimentelle og 26 kontrollgrupper, for å nå 80 % kraft.
Randomiseringsmetoder ble brukt slik at individer kunne tilordnes de eksperimentelle gruppene med lik sjanse, lik poengsummen de oppnådde fra laboratorietestens angstperiode.
52 ungdommer som oppfylte de kliniske forskningskriteriene for randomisering ble delt inn i 2 grupper ved å bruke tabellen over uregelmessige tall, denne gruppen ble navngitt som forsøks- og kontrollgruppen ved loddtrekning.
Gruppen som kom først ut i lotteriet på dette stadiet ble akseptert som forsøksgruppe.
Psykoedukasjon er planlagt avholdt mellom desember 2022 og februar 2023.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kübra Tan, Master
- Telefonnummer: +90 5544339729
- E-post: tankubra@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayşe Okanlı, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 5423787828
- E-post: a.okanli@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Artvın, Tyrkia
- Rekruttering
- ArtvinCoruhU
-
Ta kontakt med:
- Kubra Tan, Master
- Telefonnummer: 6056 +90 0466 215 1000
- E-post: kubratan@artvin.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Okanlı
-
Hovedetterforsker:
- Kubra TAN, Master
-
Underetterforsker:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Center
-
Artvın, Center, Tyrkia
- Rekruttering
- ArtvinCoruhU
-
Ta kontakt med:
- Kubra Tan, Master
- Telefonnummer: 6056 +90 0466 215 1000
- E-post: kubratan@artvin.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Okanlı
-
Hovedetterforsker:
- Kubra TAN, Master
-
Underetterforsker:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studentenes vilje til å delta i forskning
- Elever er 11. klassinger
- Å få en poengsum på 50 eller mer på testangstskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver grad av kognitiv svikt eller svekkelse
- Tilstedeværelse av depressiv lidelse
- Tilstedeværelse av alvorlig psykiatrisk lidelse
- Å være under behandling for en psykiatrisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EFFEKTET AV AKSEPT OG FORPLIKTELSESTERAPI-BASERT PSYKOEDUCERING
PSYKOEDUKASJONSPROGRAM Total varighet: 6 uker Øktvarighet: 90 min Frekvens: 1 dag per uke Antall personer: 30
|
Total varighet: 6 uker Øktvarighet: 90 min Frekvens: 1 dag per uke Antall personer: 30
|
|
Ingen inngripen: EFFEKTEN AV AKSEPT OG FORPLIKTELSESTERAPI-BASERT PSYKOEDUCERING PÅ EKSAMENSANGST HOS UNGDOMMER
Tilsvarende opplæring vil bli gitt etter at studiet er fullført.
Antall personer: 30
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre studieferdigheter hos ungdom.
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i prøvestudieferdighetsskala. Det oppnås maksimalt 165 og minimum 55 poeng fra studieferdighetsskalaen.
En høy poengsum definerer evnen til å studere effektivt.
|
6 uker
|
|
Endring av eksamensangstskala Totalscore
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i testangstskala ved slutten av 6 uker.
Den høyeste poengsummen fra testangstskalaen er 80 og den laveste poengsummen er 20.
En høy score definerer høy angst.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre nivået av psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i testpsykologisk fleksibilitet.
Maksimalt 196 og minimum 28 poeng oppnås fra den psykologiske fleksibilitetsskalaen.
En høyere poengsum reflekterer høyere psykologisk fleksibilitet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kübra Tan, https://www.artvin.edu.tr/kubra-tan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Artvin Coruh U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Navnet og resultatene av studien vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .