- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05665933
Elfogadási és elköteleződési terápia és tesztszorongás
2023. január 4. frissítette: Kubra Tan, Artvin Coruh University
Elfogadás és elkötelezettség terápia és tesztszorongás serdülőknél
A tanulmány célja, hogy értékelje az elfogadáson és elkötelezettségen alapuló pszichoedukáció hatását a serdülők tesztszorongására, tanulmányi készségeire és pszichológiai rugalmasságára.
A teszt szorongás skála, a tanulmányi készségek skála és a pszichológiai rugalmassági skála adatgyűjtési eszközök.
Az előteszt-utóteszt egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
Kísérleti és kontrollcsoportokat alakítottunk ki.
A kísérleti csoportban 6 hetes pszichoedukációt alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy meghatározza a serdülőknek adott elfogadáson és elkötelezettségen alapuló pszichoedukáció hatását a tesztszorongásra, a tanulmányi készségekre és a pszichológiai rugalmasságra. A kutatást randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, előteszt, utóteszt, kísérleti és kontrollcsoportokkal. az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) alapú pszichoedukáció eredményeinek vizsgálata a szorongás és a tanulmányi készségek tesztelésére.
A vizsgálat hatásainak számát a randomizációs módszerrel a felvételi kritériumoknak megfelelő és a jelentkezést elfogadó serdülők körében célozták meg.
Az erőelemzésben a növekedés számának értékelése 95%-os konfidenciaintervallum mellett 0,05 agressziós szintre, 52 serdülő, 26 kísérleti és 26 kontrollcsoport 80%-os teljesítményére irányul.
Randomizációs módszereket alkalmaztunk annak érdekében, hogy a kísérleti csoportokba azonos eséllyel lehetett egyéneket besorolni, hasonlóan a laboratóriumi tesztek szorongásos periódusaiból kapott pontszámokhoz.
52 serdülőt, akik megfeleltek a randomizáció klinikai kutatási kritériumainak, a szabálytalan számtáblázat segítségével 2 csoportra osztották, ezt a csoportot sorsolással nevezték meg kísérleti és kontrollcsoportnak.
Kísérleti csoportnak azt a csoportot fogadták el, amelyik ebben a szakaszban az első helyen végzett a lottón.
A pszichoedukációt 2022 decembere és 2023 februárja között tervezik megtartani.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kübra Tan, Master
- Telefonszám: +90 5544339729
- E-mail: tankubra@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayşe Okanlı, Prof. Dr.
- Telefonszám: +90 5423787828
- E-mail: a.okanli@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Artvın, Pulyka
- Toborzás
- ArtvinCoruhU
-
Kapcsolatba lépni:
- Kubra Tan, Master
- Telefonszám: 6056 +90 0466 215 1000
- E-mail: kubratan@artvin.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Okanlı
-
Kutatásvezető:
- Kubra TAN, Master
-
Alkutató:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Center
-
Artvın, Center, Pulyka
- Toborzás
- ArtvinCoruhU
-
Kapcsolatba lépni:
- Kubra Tan, Master
- Telefonszám: 6056 +90 0466 215 1000
- E-mail: kubratan@artvin.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Okanlı
-
Kutatásvezető:
- Kubra TAN, Master
-
Alkutató:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hallgatók hajlandósága a kutatásban való részvételre
- A tanulók 11. osztályosok
- 50 vagy több pontszám elérése a teszt szorongásos skálán
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fokú kognitív hanyatlás vagy károsodás
- Depressziós rendellenesség jelenléte
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség jelenléte
- Pszichiátriai állapot miatt kezelés alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AZ ELFOGADÁS ÉS ELKÖTELEZETTSÉG TERÁPIA ALAPÚ PSYCOEDUKÁCIÓ HATÁSA
PSZICHOEDUKÁCIÓS PROGRAM Teljes időtartam: 6 hét A foglalkozás időtartama: 90 perc Gyakoriság: heti 1 nap Létszám: 30 fő
|
Teljes időtartam: 6 hét A foglalkozás időtartama: 90 perc Gyakoriság: heti 1 nap Személyek száma: 30
|
Nincs beavatkozás: AZ ELFOGADÁS ÉS ELKÖTELEZETTSÉG TERÁPIA ALAPÚ PSZIKOEDUKÁCIÓ HATÁSA A serdülők vizsgaszorongására
Hasonló képzésre a tanulmány befejezése után kerül sor.
Létszám: 30 fő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tanulási készségek megváltoztatása serdülőknél.
Időkeret: 6 hét
|
Változás a teszttanulmányi készségek skálájában. A tanulmányi készségek skálájából maximum 165 és minimum 55 pont érhető el.
A magas pontszám határozza meg a hatékony tanulás képességét.
|
6 hét
|
A vizsgaszorongás skála összpontszámának változása
Időkeret: 6 hét
|
Változás a teszt szorongásos skálájában a 6 hét végén.
A teszt szorongásos skála legmagasabb pontszáma 80, a legalacsonyabb pontszám 20.
A magas pontszám meghatározza a magas szorongást.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változtassa meg a pszichológiai rugalmasság szintjét
Időkeret: 6 hét
|
Változás a teszt pszichológiai rugalmasságában.
A pszichológiai rugalmassági skálán maximum 196 és minimum 28 pont érhető el.
A magasabb pontszám magasabb pszichológiai rugalmasságot tükröz.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kübra Tan, https://www.artvin.edu.tr/kubra-tan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Artvin Coruh U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A tanulmány nevét és eredményeit megosztják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terápia, közvetlenül megfigyelhető
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok