- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05665933
Acceptance and Commitment Therapy en testangst
4 januari 2023 bijgewerkt door: Kubra Tan, Artvin Coruh University
Acceptance and Commitment Therapy en testangst bij adolescenten
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van op acceptatie en commitment gebaseerde psycho-educatie op faalangst, studievaardigheden en psychologische flexibiliteit bij adolescenten.
toetsangstschaal, studievaardighedenschaal en psychologische flexibiliteitsschaal zijn hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
De pretest-posttest is een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Er werden experimentele en controlegroepen gevormd.
Op de experimentele groep wordt een psycho-educatie van 6 weken toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van psycho-educatie op basis van acceptatie en toewijding aan adolescenten op faalangst, studievaardigheden en psychologische flexibiliteit. Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met pretest-, posttest-, experimentele en het onderzoeken van de resultaten van op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gebaseerde psycho-educatie voor faalangst en studievaardigheden.
Het aantal effecten van de studie werd getarget door de randomisatiemethode onder de adolescenten die aan de inclusiecriteria voldeden en de aanvraag accepteerden.
In de poweranalyse is de evaluatie van het aantal toenames gericht op 0,05 agressieniveau bij het 95% betrouwbaarheidsinterval en 52 adolescenten, 26 experimentele en 26 controlegroepen om 80% power te bereiken.
Er werden randomisatiemethoden gebruikt, zodat individuen met gelijke kans konden worden toegewezen aan de experimentele groepen, vergelijkbaar met de scores die ze verkregen uit de periodes van de laboratoriumtestangst.
52 adolescenten die voldeden aan de klinische onderzoekscriteria voor randomisatie werden verdeeld in 2 groepen met behulp van de tabel met onregelmatige getallen. Deze groep werd door loting aangewezen als de experimentele en de controlegroep.
De groep die in dit stadium als eerste uit de loterij kwam, werd geaccepteerd als de experimentele groep.
De psycho-educatie vindt plaats tussen december 2022 en februari 2023.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kübra Tan, Master
- Telefoonnummer: +90 5544339729
- E-mail: tankubra@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayşe Okanlı, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +90 5423787828
- E-mail: a.okanli@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Artvın, Kalkoen
- Werving
- ArtvinCoruhU
-
Contact:
- Kubra Tan, Master
- Telefoonnummer: 6056 +90 0466 215 1000
- E-mail: kubratan@artvin.edu.tr
-
Contact:
- Ayşe Okanlı
-
Hoofdonderzoeker:
- Kubra TAN, Master
-
Onderonderzoeker:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Center
-
Artvın, Center, Kalkoen
- Werving
- ArtvinCoruhU
-
Contact:
- Kubra Tan, Master
- Telefoonnummer: 6056 +90 0466 215 1000
- E-mail: kubratan@artvin.edu.tr
-
Contact:
- Ayşe Okanlı
-
Hoofdonderzoeker:
- Kubra TAN, Master
-
Onderonderzoeker:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De bereidheid van studenten om deel te nemen aan onderzoek
- Studenten zijn 11e klassers
- Een score van 50 of meer halen op de testangstschaal
Uitsluitingscriteria:
- Elke mate van cognitieve achteruitgang of stoornis
- Aanwezigheid van een depressieve stoornis
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische stoornis
- Onder behandeling zijn voor een psychiatrische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HET EFFECT VAN ACCEPTATIE EN INZET OP THERAPIE GEBASEERDE PSYCO-ONDERWIJS
PSYCHO-ONDERWIJSPROGRAMMA Totale duur: 6 weken Sessieduur: 90 min Frequentie: 1 dag per week Aantal personen: 30
|
Totale duur: 6 weken Sessieduur: 90 min Frequentie: 1 dag per week Aantal personen: 30
|
|
Geen tussenkomst: HET EFFECT VAN ACCEPTATIE EN COMMITMENT THERAPIE-GEBASEERDE PSYCO-ONDERWIJS OP EXAMENSANGST BIJ ADOLESCENTEN
Soortgelijke training zal worden gegeven nadat de studie is voltooid.
Aantal personen: 30
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander studievaardigheden bij adolescenten.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Wijziging toets studievaardigheidsschaal. Uit de schaal studievaardigheid worden maximaal 165 en minimaal 55 punten gehaald.
Een hoge score definieert het vermogen om effectief te studeren.
|
6 weken
|
|
Verandering van Examen Angst Schaal Totale Score
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in testangstschaal na 6 weken.
De hoogste score op de teangstschaal is 80 en de laagste score is 20.
Een hoge score definieert hoge angst.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander het niveau van psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in testpsychologische flexibiliteit.
Op de schaal psychologische flexibiliteit worden maximaal 196 en minimaal 28 punten behaald.
Een hogere score weerspiegelt een hogere psychologische flexibiliteit.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kübra Tan, https://www.artvin.edu.tr/kubra-tan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Artvin Coruh U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De naam en resultaten van de studie zullen worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .