- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05665933
Terapia akceptacji i zaangażowania oraz lęk testowy
4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kubra Tan, Artvin Coruh University
Terapia akceptacji i zaangażowania oraz lęk testowy u młodzieży
Celem tego badania jest ocena wpływu psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na lęk testowy, umiejętności uczenia się i elastyczność psychologiczną u nastolatków.
skala lęku testowego, skala umiejętności uczenia się i skala elastyczności psychologicznej to narzędzia do zbierania danych.
Pretest-posttest to randomizowana, kontrolowana próba.
Utworzono grupy eksperymentalne i kontrolne.
Grupie eksperymentalnej zostanie poddana 6-tygodniowa psychoedukacja.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu psychoedukacji młodzieży opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na lęk testowy, umiejętności uczenia się i elastyczność psychologiczną. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z grupami pretestowymi, posttestowymi, eksperymentalnymi i kontrolnymi zbadanie wyników psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w zakresie testowania lęku i umiejętności uczenia się.
Liczba efektów badania została dobrana metodą randomizacji wśród młodzieży, która spełniła kryteria włączenia i zaakceptowała wniosek.
W analizie mocy ocena liczby przyrostów ma na celu osiągnięcie poziomu agresji 0,05 przy 95% przedziale ufności oraz 52 adolescentów, 26 grup eksperymentalnych i 26 kontrolnych, do osiągnięcia mocy 80%.
Zastosowano metody randomizacji, aby osoby mogły zostać przypisane do grup eksperymentalnych z równymi szansami, podobnie jak wyniki, które uzyskali z okresów lęku w teście laboratoryjnym.
52 adolescentów, którzy spełnili kryteria badań klinicznych do randomizacji, podzielono na 2 grupy za pomocą tabeli liczb nieregularnych, grupę tę nazwano w drodze losowania grupą eksperymentalną i kontrolną.
Grupa, która na tym etapie wypadła jako pierwsza w loterii, została przyjęta jako grupa eksperymentalna.
Psychoedukacja planowana jest w okresie grudzień 2022 – luty 2023.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kübra Tan, Master
- Numer telefonu: +90 5544339729
- E-mail: tankubra@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşe Okanlı, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +90 5423787828
- E-mail: a.okanli@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Artvın, Indyk
- Rekrutacyjny
- ArtvinCoruhU
-
Kontakt:
- Kubra Tan, Master
- Numer telefonu: 6056 +90 0466 215 1000
- E-mail: kubratan@artvin.edu.tr
-
Kontakt:
- Ayşe Okanlı
-
Główny śledczy:
- Kubra TAN, Master
-
Pod-śledczy:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Center
-
Artvın, Center, Indyk
- Rekrutacyjny
- ArtvinCoruhU
-
Kontakt:
- Kubra Tan, Master
- Numer telefonu: 6056 +90 0466 215 1000
- E-mail: kubratan@artvin.edu.tr
-
Kontakt:
- Ayşe Okanlı
-
Główny śledczy:
- Kubra TAN, Master
-
Pod-śledczy:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć studentów do udziału w badaniach
- Uczniowie będący 11-klasistami
- Uzyskanie wyniku 50 lub więcej na testowej skali lęku
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stopień pogorszenia lub upośledzenia funkcji poznawczych
- Obecność zaburzeń depresyjnych
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych
- Bycie w trakcie leczenia psychiatrycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: EFEKT AKCEPTACJI I ZAANGAŻOWANIA PSYKOEDUKACYJNEJ TERAPII
PROGRAM PSYCHOEDUKACYJNY Czas trwania: 6 tygodni Czas trwania sesji: 90 min Częstotliwość: 1 dzień w tygodniu Liczba osób: 30
|
Całkowity czas trwania: 6 tygodni Czas trwania sesji: 90 min Częstotliwość: 1 dzień w tygodniu Liczba osób: 30
|
Brak interwencji: WPŁYW PSYKOEDUKACJI OPARTEJ NA AKCEPTACJI I ZAANGAŻOWANIU NA LĘK EGZAMINACYJNY U MŁODZIEŻY
Podobne szkolenie zostanie przeprowadzone po zakończeniu badania.
Liczba osób: 30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmień umiejętności uczenia się u młodzieży.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana skali umiejętności studiowania testu. Maksymalnie 165 i minimum 55 punktów można uzyskać ze skali umiejętności uczenia się.
Wysoki wynik określa zdolność do efektywnej nauki.
|
6 tygodni
|
Zmiana całkowitego wyniku skali lęku egzaminacyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana skali lęku testowego pod koniec 6 tygodni.
Najwyższy wynik w testowej skali lęku to 80, a najniższy 20.
Wysoki wynik oznacza wysoki niepokój.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmień poziom elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w teście elastyczności psychologicznej.
Maksymalnie 196 i minimum 28 punktów można uzyskać ze skali elastyczności psychologicznej.
Wyższy wynik odzwierciedla wyższą elastyczność psychologiczną.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kübra Tan, https://www.artvin.edu.tr/kubra-tan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Artvin Coruh U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nazwa i wyniki badania zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .