- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665933
Терапия принятия и приверженности и тестовая тревожность
4 января 2023 г. обновлено: Kubra Tan, Artvin Coruh University
Терапия принятия и приверженности и тестовая тревожность у подростков
Целью данного исследования является оценка влияния психообразования, основанного на терапии принятия и приверженности, на тревожность перед тестами, навыки обучения и психологическую гибкость у подростков.
инструментами для сбора данных являются тестовая шкала тревожности, шкала учебных навыков и шкала психологической гибкости.
Претест-посттест представляет собой рандомизированное контролируемое исследование.
Были сформированы экспериментальная и контрольная группы.
К экспериментальной группе будет применено 6-недельное психообразование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является определение влияния психообразования, основанного на принятии и приверженности, проводимого подростками, на тестовую тревожность, учебные навыки и психологическую гибкость. Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование с претестовыми, посттестовыми, экспериментальными и контрольными группами изучить результаты психообразования, основанного на терапии принятия и приверженности (ACT), для проверки тревожности и учебных навыков.
Количество эффектов исследования определялось методом рандомизации среди подростков, которые соответствовали критериям включения и приняли заявку.
В силовом анализе оценка числа приростов направлена на 0,05 уровень агрессии при 95% доверительном интервале, а у 52 подростков, 26 экспериментальных и 26 контрольных групп, на достижение 80% мощности.
Были использованы методы рандомизации, чтобы люди могли быть отнесены к экспериментальным группам с равными шансами, аналогичными баллам, которые они получили в периоды беспокойства в лабораторных тестах.
52 подростка, которые соответствовали критериям клинического исследования для рандомизации, были разделены на 2 группы с помощью таблицы нерегулярных чисел, которые путем жеребьевки были названы экспериментальной и контрольной группами.
Группа, выигравшая на этом этапе первой в лотерее, была принята в качестве экспериментальной группы.
Психообразование планируется провести с декабря 2022 по февраль 2023 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kübra Tan, Master
- Номер телефона: +90 5544339729
- Электронная почта: tankubra@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayşe Okanlı, Prof. Dr.
- Номер телефона: +90 5423787828
- Электронная почта: a.okanli@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Artvın, Турция
- Рекрутинг
- ArtvinCoruhU
-
Контакт:
- Kubra Tan, Master
- Номер телефона: 6056 +90 0466 215 1000
- Электронная почта: kubratan@artvin.edu.tr
-
Контакт:
- Ayşe Okanlı
-
Главный следователь:
- Kubra TAN, Master
-
Младший исследователь:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Center
-
Artvın, Center, Турция
- Рекрутинг
- ArtvinCoruhU
-
Контакт:
- Kubra Tan, Master
- Номер телефона: 6056 +90 0466 215 1000
- Электронная почта: kubratan@artvin.edu.tr
-
Контакт:
- Ayşe Okanlı
-
Главный следователь:
- Kubra TAN, Master
-
Младший исследователь:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Желание студентов участвовать в исследованиях
- Учащиеся 11-х классов
- Получение 50 и более баллов по шкале тестовой тревожности
Критерий исключения:
- Любая степень когнитивного снижения или нарушения
- Наличие депрессивного расстройства
- Наличие серьезного психического расстройства
- Находится на лечении от психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ЭФФЕКТ ПСИХООБРАЗОВАНИЯ НА ОСНОВЕ ПРИНЯТИЯ И ОБЯЗАТЕЛЬСТВ
ПРОГРАММА ПСИХООБРАЗОВАНИЯ Общая продолжительность: 6 недель Продолжительность сеанса: 90 мин Периодичность: 1 день в неделю Количество человек: 30
|
Общая продолжительность: 6 недель Продолжительность сеанса: 90 мин Частота: 1 день в неделю Количество человек: 30
|
Без вмешательства: ВЛИЯНИЕ ПСИХООБУЧЕНИЯ, ОСНОВАННОГО НА ПРИНЯТИИ И ОБЯЗАТЕЛЬСТВЕ, НА ЭКЗАМЕНАЦИОННУЮ ТРЕВОЖНОСТЬ У ПОДРОСТКОВ
Аналогичное обучение будет предоставлено после завершения исследования.
Количество человек: 30
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение учебных навыков у подростков.
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение тестовой шкалы учебных навыков. По шкале учебных навыков можно получить максимум 165 и минимум 55 баллов.
Высокий балл определяет способность эффективно учиться.
|
6 недель
|
Изменение общего балла по шкале тревожности перед экзаменом
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение шкалы тестовой тревожности в конце 6-й недели.
Наивысший балл по шкале тревожности – 80, а наименьший – 20.
Высокий балл определяет высокую тревожность.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменить уровень психологической гибкости
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение в тесте психологической гибкости.
По шкале психологической гибкости получается максимум 196 и минимум 28 баллов.
Более высокий балл отражает более высокую психологическую гибкость.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kübra Tan, https://www.artvin.edu.tr/kubra-tan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Artvin Coruh U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Название и результаты исследования будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапия под непосредственным наблюдением
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет