- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05665933
Terapia de aceptación y compromiso y ansiedad ante los exámenes
4 de enero de 2023 actualizado por: Kubra Tan, Artvin Coruh University
Terapia de aceptación y compromiso y ansiedad ante los exámenes en adolescentes
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso sobre la ansiedad ante los exámenes, las habilidades de estudio y la flexibilidad psicológica en adolescentes.
la escala de ansiedad ante los exámenes, la escala de habilidades de estudio y la escala de flexibilidad psicológica son herramientas de recopilación de datos.
El pretest-postest es un ensayo controlado aleatorizado.
Se formaron grupos experimentales y de control.
Al grupo experimental se le aplicará una psicoeducación de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso impartida a adolescentes sobre la ansiedad ante los exámenes, las habilidades de estudio y la flexibilidad psicológica. examinar los resultados de la psicoeducación basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para la ansiedad ante los exámenes y las habilidades de estudio.
El número de efectos del estudio fue dirigido por el método de aleatorización entre los adolescentes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron la solicitud.
En el análisis de potencia, la evaluación del número de aumento se dirige a 0,05 de nivel de agresión en el intervalo de confianza del 95%, y 52 adolescentes, 26 experimentales y 26 de control, para alcanzar el 80% de potencia.
Se usaron métodos de aleatorización para que los individuos pudieran ser asignados a los grupos experimentales con la misma oportunidad, similar a los puntajes que obtuvieron en los períodos de ansiedad ante las pruebas de laboratorio.
52 adolescentes que cumplieron con los criterios de investigación clínica para la aleatorización se dividieron en 2 grupos utilizando la tabla de números irregulares, este grupo se nombró como grupo experimental y control por sorteo.
El grupo que salió primero en el sorteo en esta etapa fue aceptado como grupo experimental.
La psicoeducación está prevista para realizarse entre diciembre de 2022 y febrero de 2023.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kübra Tan, Master
- Número de teléfono: +90 5544339729
- Correo electrónico: tankubra@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşe Okanlı, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +90 5423787828
- Correo electrónico: a.okanli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Artvın, Pavo
- Reclutamiento
- ArtvinCoruhU
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Contacto:
- Kubra Tan, Master
- Número de teléfono: 6056 +90 0466 215 1000
- Correo electrónico: kubratan@artvin.edu.tr
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Contacto:
- Ayşe Okanlı
-
Investigador principal:
- Kubra TAN, Master
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Sub-Investigador:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
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Center
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Artvın, Center, Pavo
- Reclutamiento
- ArtvinCoruhU
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Contacto:
- Kubra Tan, Master
- Número de teléfono: 6056 +90 0466 215 1000
- Correo electrónico: kubratan@artvin.edu.tr
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Contacto:
- Ayşe Okanlı
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Investigador principal:
- Kubra TAN, Master
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Sub-Investigador:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición de los estudiantes a participar en la investigación.
- Estudiantes de grado 11
- Obtener una puntuación de 50 o más en la escala de ansiedad ante los exámenes
Criterio de exclusión:
- Cualquier grado de deterioro o deterioro cognitivo
- Presencia de trastorno depresivo
- Presencia de trastorno psiquiátrico grave
- Estar bajo tratamiento por una condición psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EL EFECTO DE LA PSICOEDUCACIÓN BASADA EN LA TERAPIA DE ACEPTACIÓN Y COMPROMISO
PROGRAMA DE PSICOEDUCACIÓN Duración Total: 6 Semanas Duración Sesión: 90 min Frecuencia: 1 día por semana Número de Personas: 30
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Duración Total: 6 Semanas Duración de la Sesión: 90 min Frecuencia: 1 día por semana Número de Personas: 30
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Sin intervención: EL EFECTO DE LA PSICOEDUCACIÓN BASADA EN LA TERAPIA DE ACEPTACIÓN Y COMPROMISO SOBRE LA ANSIEDAD DE EXAMEN EN ADOLESCENTES
Se proporcionará una capacitación similar después de que se complete el estudio.
Número de personas: 30
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar las habilidades de estudio en los adolescentes.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la escala de habilidades de estudio de la prueba. En la escala de habilidades de estudio se obtienen un máximo de 165 y un mínimo de 55 puntos.
Una puntuación alta define la capacidad de estudiar con eficacia.
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6 semanas
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Cambio en la puntuación total de la escala de ansiedad ante los exámenes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la escala de ansiedad ante los exámenes al final de las 6 semanas.
La puntuación más alta de la escala de ansiedad ante los exámenes es 80 y la puntuación más baja es 20.
Una puntuación alta define una ansiedad alta.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar el nivel de flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la prueba de flexibilidad psicológica.
En la escala de flexibilidad psicológica se obtiene un máximo de 196 y un mínimo de 28 puntos.
Una puntuación más alta refleja una mayor flexibilidad psicológica.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kübra Tan, https://www.artvin.edu.tr/kubra-tan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Artvin Coruh U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El nombre y los resultados del estudio serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .