- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05665933
Terapia di accettazione e impegno e ansia da test
4 gennaio 2023 aggiornato da: Kubra Tan, Artvin Coruh University
Terapia di accettazione e impegno e ansia da test negli adolescenti
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sull'ansia da prova, sulle capacità di studio e sulla flessibilità psicologica sugli adolescenti.
la scala dell'ansia da test, la scala delle abilità di studio e la scala della flessibilità psicologica sono strumenti di raccolta dati.
Il pretest-posttest è uno studio controllato randomizzato.
Sono stati formati gruppi sperimentali e di controllo.
Al gruppo sperimentale verrà applicata una psicoeducazione di 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della psicoeducazione basata sull'accettazione e sull'impegno data agli adolescenti sull'ansia da test, sulle capacità di studio e sulla flessibilità psicologica. La ricerca è stata progettata come uno studio controllato randomizzato con gruppi pre-test, post-test, sperimentali e di controllo esaminare i risultati della psicoeducazione basata sull'accettazione e l'impegno (ACT) per testare l'ansia e le capacità di studio.
Il numero di effetti dello studio è stato preso di mira dal metodo di randomizzazione tra gli adolescenti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato la domanda.
Nell'analisi della potenza, la valutazione del numero di aumento è mirata a un livello di aggressività di 0,05 all'intervallo di confidenza del 95% e 52 adolescenti, 26 sperimentali e 26 gruppi di controllo, per raggiungere l'80% di potenza.
Sono stati utilizzati metodi di randomizzazione in modo che gli individui potessero essere assegnati ai gruppi sperimentali con pari possibilità, simili ai punteggi ottenuti dai periodi di ansia dei test di laboratorio.
52 adolescenti che soddisfacevano i criteri di ricerca clinica per la randomizzazione sono stati divisi in 2 gruppi utilizzando la tabella dei numeri irregolari, questo gruppo è stato nominato come gruppo sperimentale e gruppo di controllo mediante sorteggio.
Il gruppo uscito per primo alla lotteria in questa fase è stato accettato come gruppo sperimentale.
La psicoeducazione si terrà tra dicembre 2022 e febbraio 2023.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kübra Tan, Master
- Numero di telefono: +90 5544339729
- Email: tankubra@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayşe Okanlı, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +90 5423787828
- Email: a.okanli@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Artvın, Tacchino
- Reclutamento
- ArtvinCoruhU
-
Contatto:
- Kubra Tan, Master
- Numero di telefono: 6056 +90 0466 215 1000
- Email: kubratan@artvin.edu.tr
-
Contatto:
- Ayşe Okanlı
-
Investigatore principale:
- Kubra TAN, Master
-
Sub-investigatore:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
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Center
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Artvın, Center, Tacchino
- Reclutamento
- ArtvinCoruhU
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Contatto:
- Kubra Tan, Master
- Numero di telefono: 6056 +90 0466 215 1000
- Email: kubratan@artvin.edu.tr
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Contatto:
- Ayşe Okanlı
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Investigatore principale:
- Kubra TAN, Master
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Sub-investigatore:
- Ayşe Okanlı, Prof.Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità degli studenti a partecipare alla ricerca
- Studenti di terza media
- Ottenere un punteggio di 50 o più sulla scala dell'ansia del test
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi grado di declino o menomazione cognitiva
- Presenza di disturbo depressivo
- Presenza di grave disturbo psichiatrico
- Essere in cura per una condizione psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GLI EFFETTI DELLA PSICOEDUCAZIONE BASATA SULLA TERAPIA DELL'ACCETTAZIONE E DELL'IMPEGNO
PROGRAMMA DI PSICOEDUCAZIONE Durata Totale: 6 Settimane Durata Sessione: 90 min Frequenza: 1 giorno a settimana Numero Persone: 30
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Durata totale: 6 settimane Durata della sessione: 90 min Frequenza: 1 giorno a settimana Numero di persone: 30
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Nessun intervento: L'EFFETTO DELLA PSICOEDUCAZIONE BASATA SULLA TERAPIA DELL'ACCETTAZIONE E DELL'IMPEGNO SULL'ANSIA DA ESAME NEGLI ADOLESCENTI
Una formazione simile sarà fornita dopo il completamento dello studio.
Numero di persone: 30
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificare le abilità di studio negli adolescenti.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifica della scala delle abilità di studio del test. Dalla scala delle abilità di studio si ottengono un massimo di 165 e un minimo di 55 punti.
Un punteggio alto definisce la capacità di studiare in modo efficace.
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6 settimane
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Modifica del punteggio totale della scala dell'ansia dell'esame
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifica della scala dell'ansia del test alla fine di 6 settimane.
Il punteggio più alto della scala dell'ansia del test è 80 e il punteggio più basso è 20.
Un punteggio alto definisce un'ansia elevata.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia il livello di flessibilità psicologica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifica della flessibilità psicologica del test.
Dalla scala della flessibilità psicologica si ottengono un massimo di 196 e un minimo di 28 punti.
Un punteggio più alto riflette una maggiore flessibilità psicologica.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kübra Tan, https://www.artvin.edu.tr/kubra-tan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Artvin Coruh U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Il nome ei risultati dello studio saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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