Multicentrická studie o snížení pooperačních plicních komplikací u starších pacientů
3. ledna 2023 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Multicentrická studie o snížení pooperačních plicních komplikací u starších pacientů na základě komplexního intervenčního systému
Účelem této studie je provést demonstrativní komplexní intervenci u starších pacientů v několika nemocnicích s cílem zjistit, zda může snížit výskyt a mortalitu perioperačních plicních komplikací u starších pacientů a zlepšit jejich perioperační prognózu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala výskyt pooperačních plicních komplikací v různých nemocnicích a provedla demonstrativní komplexní intervenci u starších pacientů v několika nemocnicích podle programu komplexního intervenčního systému perioperačních plicních komplikací, aby sledovala, zda lze zlepšit perioperační prognózu a kvalitu život lze zlepšit, a tím ověřit a optimalizovat současný systém hodnocení a intervenčního systému a poskytnout důkazní podporu pro další rozsáhlou aplikaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
5000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let nebo starší
- při invazivní ventilaci během celkové anestezie pro operaci
Kritéria vyloučení:
- předoperační mechanická ventilace
- postupy související s předchozí chirurgickou komplikací
- druhá operace po operaci
- transplantace orgánů
- propuštěn do 24 hodin po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Aplikace programů integrovaného intervenčního systému
|
Aplikace programů integrovaného intervenčního systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: do jednoho týdne po operaci
|
do jednoho týdne po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PPC20221203
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .