- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05671952
Multisenterstudie om reduksjon av postoperative lungekomplikasjoner hos eldre pasienter
3. januar 2023 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
Multisenterstudie om reduksjon av postoperative lungekomplikasjoner hos eldre pasienter basert på omfattende intervensjonssystem
Hensikten med denne studien er å gjennomføre demonstrativ omfattende intervensjon for eldre pasienter ved flere sykehus for å observere om det kan redusere forekomst og dødelighet av perioperative lungekomplikasjoner hos eldre pasienter og forbedre deres perioperative prognose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner i ulike sykehus, og gjennomførte demonstrativ omfattende intervensjon for eldre pasienter på flere sykehus i henhold til det omfattende intervensjonssystemprogrammet for perioperative lungekomplikasjoner, for å observere om den perioperative prognosen kan forbedres og kvaliteten på livet kan forbedres, og dermed verifisere og optimalisere dagens evalueringssystem og intervensjonssystem, og gi bevisstøtte for ytterligere omfattende anvendelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
5000
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65 år eller eldre
- mottar invasiv ventilasjon under generell anestesi for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- preoperativ mekanisk ventilasjon
- prosedyrer knyttet til en tidligere kirurgisk komplikasjon
- en andre operasjon etter operasjonen
- organtransplantasjon
- utskrevet innen 24 timer etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Anvendelse av integrerte intervensjonssystemprogrammer
|
Anvendelse av integrerte intervensjonssystemprogrammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen en uke etter operasjonen
|
innen en uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PPC20221203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .