- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05671952
Wieloośrodkowe badanie dotyczące zmniejszania pooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów w podeszłym wieku
3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China
Wieloośrodkowe badanie dotyczące ograniczania powikłań pooperacyjnych płuc u pacjentów w podeszłym wieku w oparciu o system kompleksowej interwencji
Celem tego badania jest przeprowadzenie demonstracyjnej kompleksowej interwencji u pacjentów w podeszłym wieku w kilku szpitalach w celu zaobserwowania, czy może ona zmniejszyć częstość występowania i śmiertelność okołooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów w podeszłym wieku i poprawić ich rokowanie okołooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniano częstość występowania powikłań płucnych w okresie pooperacyjnym w różnych szpitalach oraz przeprowadzono demonstracyjną kompleksową interwencję u pacjentów w podeszłym wieku w kilku szpitalach zgodnie z programem systemu kompleksowej interwencji okołooperacyjnych powikłań płucnych, aby zaobserwować, czy można poprawić rokowanie okołooperacyjne i jakość leczenia. życia można poprawić, weryfikując i optymalizując obecny system oceny i system interwencji oraz dostarczając dowodów na poparcie dalszego szerokiego zastosowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat lub więcej
- otrzymywanie wentylacji inwazyjnej podczas znieczulenia ogólnego do zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- przedoperacyjna wentylacja mechaniczna
- zabiegi związane z przebytym powikłaniem chirurgicznym
- druga operacja po operacji
- transplantacja narządów
- wypisany w ciągu 24 godzin po zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Stosowanie programów zintegrowanego systemu interwencji
|
Stosowanie programów zintegrowanego systemu interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po operacji
|
w ciągu tygodnia po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPC20221203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .