- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05671952
Monikeskustutkimus leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisestä iäkkäillä potilailla
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China
Monikeskustutkimus leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämisestä iäkkäillä potilailla kattavan interventiojärjestelmän perusteella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa demonstratiivista kokonaisvaltaista interventiota iäkkäille potilaille useissa sairaaloissa sen selvittämiseksi, voiko se vähentää iäkkäiden potilaiden perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa heidän perioperatiivista ennustettaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta eri sairaaloissa ja toteutettiin demonstroivaa kokonaisvaltaista interventiota iäkkäille potilaille useissa sairaaloissa perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kattavan interventiojärjestelmäohjelman mukaisesti. Tarkoituksena oli selvittää, voidaanko perioperatiivista ennustetta parantaa ja leikkauksen laatua parantaa. elämää voidaan parantaa, jolloin voidaan todentaa ja optimoida nykyinen arviointijärjestelmä ja interventiojärjestelmä sekä tarjota todisteita laajemmalle soveltamiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta tai vanhempi
- saavat invasiivista ventilaatiota yleisanestesian aikana leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- ennen leikkausta mekaaninen ilmanvaihto
- aiempaan kirurgiseen komplikaatioon liittyvät toimenpiteet
- toinen leikkaus leikkauksen jälkeen
- elinsiirto
- kotiutuu 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Integroitujen interventiojärjestelmäohjelmien soveltaminen
|
Integroitujen interventiojärjestelmäohjelmien soveltaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: viikon sisällä leikkauksesta
|
viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPC20221203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .