- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05675475
Badanie związku między zespołem cyfrowego oka a widzeniem obuocznym a powierzchnią oka u studentów kierunków związanych z technologiami medycznymi (DESIROUS)
27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie związku między DES a zmianami widzenia obuocznego i powierzchni oka. u studentów studiów wyższych na kierunku technologie medyczne.
Główne pytania, które ma na celu określenie częstości występowania zespołu cyfrowego oka (DES); związek między DES a zmianami w widzeniu obuocznym i powierzchni oka; czy czas użytkowania i rodzaj urządzeń elektronicznych ma wpływ na stopień i rodzaj objawów DES; oraz ustalenie, czy istnieje związek między typem ametropii a objawami DES.
Uczestnicy będą musieli wypełnić 3 kwestionariusze (Kwestionariusz Zespołu Widzenia Komputerowego; Kwestionariusz Symptomów Niewydolności Konwergencji oraz Kwestionariusz Suchego Oka (DEQ-5)), a następnie dokonają oceny ortoptycznej oraz oceny powierzchni oka wraz z filmem łzowym Test czasu zerwania (ALE).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carla Lança, PhD
- Numer telefonu: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
-
Kontakt:
- Carla Lança, PhD
- Numer telefonu: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
-
Kontakt:
- Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci Wyższych Szkół w Obszarze Technologii Medycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pierwszego, drugiego i trzeciego roku studiów prowadzonych przez Lisbon School of Health Technology, Instituto Politécnico de Lisboa;
- Wiek od 18 do 39 lat;
- Zaakceptuj i podpisz zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pracujący studenci;
- Studenci ze znanymi zaburzeniami widzenia obuocznego;
- Przebyte operacje oczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania zespołu cyfrowego oka
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Weryfikacja występowania lub braku syndromu zmęczenia cyfrowego u studentów szkół wyższych.
W tym celu zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zespołu Widzenia Komputerowego.
Weryfikacja istnienia lub braku syndromu zmęczenia cyfrowego w szkolnictwie wyższym.
Zastosowany zostanie Kwestionariusz Zespołu Widzenia Komputerowego (CVS-Q), który składa się z 16 x 2 pytań, w celu oceny objawów i ich nasilenia.
Kwestionariusz ten pozwala podzielić CVS na bezobjawowe i objawowe.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie objawów niewydolności konwergencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Głównym celem kwestionariusza jest ocena częstości występowania objawów dyskomfortu wzrokowego i składa się on z piętnastu pytań.
Odpowiedzi na pytania są oceniane i pozwalają sklasyfikować widzenie obuoczne na „normę”, „podejrzenie niedoboru zbieżności” i „niedobór zbieżności”.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Kwestionariusz suchego oka (DEQ-5)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Kwestionariusz DEQ-5 jest skróconą wersją kwestionariusza DEQ, która pozwala na ocenę zespołu suchego oka.
kwestionariusz ten składa się z 5 pytań i pozwala uzyskać punktację odpowiedzi, która klasyfikuje jako „normalne” i „suche oko”.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Daleka ostrość wzroku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Ostrość wzroku to zdolność układu wzrokowego do rozdzielczości przestrzennej.
Jednostką miary dla tej zmiennej będzie algorytm minimalnego kąta rozdzielczości (LogMAR).
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Blisko ostrości wzroku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Ostrość wzroku to zdolność układu wzrokowego do rozdzielczości przestrzennej.
Jednostką miary dla tej zmiennej będzie algorytm minimalnego kąta rozdzielczości (LogMAR).
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Test dalekiej osłony
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Test osłony jest jedną ze zmiennych wykorzystywanych do badania motorycznej składowej układu wzrokowego i jest zmienną kategoryczną, która pozwoli na identyfikację ukrytych i jawnych odchyleń ocznych.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Test bliskiej osłony
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Test osłony jest jedną ze zmiennych wykorzystywanych do badania motorycznej składowej układu wzrokowego i jest zmienną kategoryczną, która pozwoli na identyfikację ukrytych i jawnych odchyleń ocznych.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
W pobliżu Stereopsy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Stereopsja jest jednym z parametrów widzenia obuocznego, a jednostką miary będą sekundy łukowe.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Bliski punkt konwergencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Bliski punkt zbieżności jest jedną z metod oceny zbieżności, a jednostką miary jest cm.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Elastyczność zakwaterowania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Elastyczność akomodacji jest jednym z parametrów oceny akomodacji, a jej jednostką miary jest cykl na minutę.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Amplituda akomodacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Amplituda akomodacji jest jednym z parametrów oceny akomodacji, a jej jednostką miary są dioptrie.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Daleka konwergencja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Daleka zbieżność jest jednym z elementów wergencji fuzyjnych, a jej jednostką miary są dioptrie pryzmatyczne.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Blisko konwergencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Bliska zbieżność jest jednym z elementów wergencji fuzyjnych, a jej jednostką miary są dioptrie pryzmatyczne.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Blisko rozbieżności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Bliska dywergencja jest jednym z elementów wergencji fuzyjnych, a jej jednostką miary są dioptrie pryzmatyczne.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Daleka rozbieżność
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Daleka dywergencja jest jednym z elementów wergencji fuzyjnych, a jej jednostką miary są dioptrie pryzmatyczne.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Test czasu zerwania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Test BUT pozwoli ocenić stabilność filmu łzowego, a jednostką miary będą sekundy.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Wada refrakcji zostanie oceniona za pomocą auto refratometru, a Twoje pomiary będą wyrażone w dioptriach.
|
Bezpośrednio po zapisie na przedmiot, do 1 tygodnia (zbiórka jednopunktowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Główny śledczy: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESIROUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyfrowe zmęczenie oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Odsłonięcie
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University Hospital Center of MartiniqueNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania