- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05675475
Estudo da Associação Entre a Síndrome do Olho Digital com Visão Binocular e a Superfície Ocular em Alunos do Ensino Superior da Área de Tecnologias em Saúde (DESIROUS)
27 de dezembro de 2022 atualizado por: Universidade Nova de Lisboa
O objetivo deste estudo observacional é determinar a associação entre o DES e alterações na visão binocular e na superfície ocular. em estudantes do ensino superior na área de tecnologias em saúde.
As principais questões visam determinar a prevalência da Síndrome do Olho Digital (DES); a associação entre DES e alterações na visão binocular e na superfície ocular; se o tempo de uso e o tipo de aparelhos eletrônicos influenciam no grau e tipo de sintomatologia do SF; e determinar se existe associação entre o tipo de ametropia e os sintomas do DES.
Os participantes terão de responder a 3 questionários (o Computer Vision Syndrome Questionnaire; o Convergence Insuficientes Sintomas Survey, e o Dry Eye Questionnaire (DEQ-5)) e depois farão uma avaliação ortóptica e uma avaliação da superfície ocular com o filme lacrimal Teste Break Up Time (MAS).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carla Lança, PhD
- Número de telefone: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
Estude backup de contato
- Nome: Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
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Contato:
- Carla Lança, PhD
- Número de telefone: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
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Contato:
- Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Alunos do Ensino Superior na Área das Tecnologias da Saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do primeiro, segundo e terceiro ano das licenciaturas da Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Instituto Politécnico de Lisboa;
- Idade entre 18 a 39 anos;
- Aceite e assine o consentimento.
Critério de exclusão:
- Estudantes Trabalhadores;
- Alunos com distúrbios de visão binocular conhecidos;
- Cirurgias oculares anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência da Síndrome do Olho Digital
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Verificar a existência ou não da síndrome da fadiga digital em estudantes do ensino superior.
Para tanto, será utilizado o Questionário de Síndrome de Visão Computacional.
Verificar a existência ou não da síndrome da fadiga digital no ensino superior.
Será aplicado o Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q), que é composto por 16 x 2 questões, para avaliar os sintomas e sua intensidade.
Este questionário permite classificar a SVC em assintomática e sintomática.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Sintomas de Insuficiência de Convergência
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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O principal objetivo deste questionário é avaliar a frequência dos sintomas de desconforto visual e é composto por quinze questões.
As respostas às questões são avaliadas e permitem classificar a visão binocular em "norma", "suspeita de insuficiência de convergência" e "insuficiência de convergência".
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Questionário de olho seco (DEQ-5)
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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O questionário DEQ-5 é a versão reduzida do questionário DEQ que permite a avaliação do olho seco.
este questionário é composto por 5 perguntas e permite obter uma pontuação de resposta que classifica como "normal" e "olho seco".
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Acuidade visual para longe
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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A acuidade visual é a capacidade de resolução espacial do sistema visual.
A unidade de medida para esta variável será o algoritmo do ângulo mínimo de resolução (LogMAR).
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Acuidade visual próxima
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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A acuidade visual é a capacidade de resolução espacial do sistema visual.
A unidade de medida para esta variável será o algoritmo do ângulo mínimo de resolução (LogMAR).
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Teste de Cobertura Distante
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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O cover test é uma das variáveis utilizadas para estudar o componente motor do sistema visual e é uma variável categórica, que permitirá a identificação de desvios oculares latentes e manifestos.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Teste de cobertura próxima
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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O cover test é uma das variáveis utilizadas para estudar o componente motor do sistema visual e é uma variável categórica, que permitirá a identificação de desvios oculares latentes e manifestos.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Quase Estereopsia
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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A estereopsia é um dos parâmetros da visão binocular e a unidade de medida utilizada será os segundos de arco.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Ponto próximo de convergência
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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O ponto próximo de convergência é um dos métodos de avaliação de convergência e a unidade de medida é cm.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Flexibilidade de Acomodação
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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A flexibilidade do alojamento é um dos parâmetros de avaliação do alojamento e a sua unidade de medida é o ciclo por minuto.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Amplitude de Alojamento
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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A amplitude de acomodação é um dos parâmetros de avaliação da acomodação e sua unidade de medida é a dioptria.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Convergência Distante
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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A convergência distante é um dos elementos das vergências fusionais e sua unidade de medida são as dioptrias prismáticas.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Quase Convergência
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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A quase convergência é um dos elementos das vergências fusionais e sua unidade de medida são as dioptrias prismáticas.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Quase divergência
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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A quase divergência é um dos elementos das vergências fusionais e sua unidade de medida são as dioptrias prismáticas.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Divergência distante
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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A divergência extrema é um dos elementos das vergências fusionais e sua unidade de medida são as dioptrias prismáticas.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Teste de tempo de intervalo
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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O Teste BUT permitirá avaliar a estabilidade do filme lacrimal e a unidade de medida será segundos.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Erro Refrativo
Prazo: Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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O erro de refração será avaliado usando o refratômetro automático e suas medições serão em dioptrias.
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Imediatamente após a inscrição do sujeito, até 1 semana (coleta de ponto único)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Investigador principal: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DESIROUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .