- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05675475
Untersuchung der Assoziation zwischen digitalem Augensyndrom mit binokularem Sehen und der Augenoberfläche bei Hochschulstudenten im Bereich Gesundheitstechnologien (DESIROUS)
27. Dezember 2022 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen DES und Veränderungen des binokularen Sehens und der Augenoberfläche zu bestimmen. bei Hochschulstudenten im Bereich Gesundheitstechnologien.
Die Hauptfragen zielen darauf ab, die Prävalenz des digitalen Augensyndroms (DES) zu bestimmen; die Assoziation zwischen DES und Veränderungen des binokularen Sehens und der Augenoberfläche; ob der Zeitpunkt der Nutzung und die Art der elektronischen Geräte das Ausmaß und die Art der Symptome von DES beeinflussen; und um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Art der Fehlsichtigkeit und den DES-Symptomen besteht.
Die Teilnehmer müssen 3 Fragebögen beantworten (den Computer Vision Syndrome Questionnaire, die Convergence Insufficiency Symptoms Survey und den Dry Eye Questionnaire (DEQ-5)) und führen dann eine orthoptische Beurteilung und eine Beurteilung der Augenoberfläche mit dem Tränenfilm durch Break Up Time (ABER) Test.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carla Lança, PhD
- Telefonnummer: +351218980421
- E-Mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Barata, MSc
- E-Mail: d52905@alunos.uevora.pt
Studienorte
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
-
Kontakt:
- Carla Lança, PhD
- Telefonnummer: +351218980421
- E-Mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
-
Kontakt:
- Maria Barata, MSc
- E-Mail: d52905@alunos.uevora.pt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hochschulstudenten im Bereich Gesundheitstechnologien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende des ersten, zweiten und dritten Studienjahres der Lisbon School of Health Technology, Instituto Politécnico de Lisboa;
- Alter zwischen 18 und 39 Jahren;
- Zustimmung akzeptieren und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Werkstudenten;
- Studenten mit bekannten binokularen Sehstörungen;
- Frühere Augenoperationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz des digitalen Augensyndroms
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Überprüfung der Existenz oder Abwesenheit des digitalen Erschöpfungssyndroms bei Hochschulstudenten.
Zu diesem Zweck wird der Computer Vision Syndrom Questionnaire verwendet.
Überprüfung der Existenz oder Nichtexistenz des digitalen Erschöpfungssyndroms in der Hochschulbildung.
Zur Erfassung der Symptome und ihrer Intensität wird der Computer Vision Syndrom Questionnaire (CVS-Q) angewendet, der aus 16 x 2 Fragen besteht.
Dieser Fragebogen ermöglicht die Einteilung von CVS in asymptomatisch und symptomatisch.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage zu Konvergenzinsuffizienzsymptomen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Das Hauptziel dieses Fragebogens besteht in der Erfassung der Häufigkeit von Symptomen visueller Beschwerden und besteht aus fünfzehn Fragen.
Die Antworten auf die Fragen werden ausgewertet und erlauben eine Einteilung des binokularen Sehens in „Norm“, „Verdacht auf Konvergenzinsuffizienz“ und „Konvergenzinsuffizienz“.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Fragebogen zum trockenen Auge (DEQ-5)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Der DEQ-5-Fragebogen ist die reduzierte Version des DEQ-Fragebogens, der die Beurteilung des Trockenen Auges ermöglicht.
Dieser Fragebogen besteht aus 5 Fragen und ermöglicht eine Antwortbewertung, die als „normal“ und „trockenes Auge“ klassifiziert wird.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Weitsichtigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Die Sehschärfe ist das räumliche Auflösungsvermögen des visuellen Systems.
Die Maßeinheit für diese Variable ist der minimale Auflösungswinkelalgorithmus (LogMAR).
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Nahezu Sehschärfe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Die Sehschärfe ist das räumliche Auflösungsvermögen des visuellen Systems.
Die Maßeinheit für diese Variable ist der minimale Auflösungswinkelalgorithmus (LogMAR).
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Far-Cover-Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Der Deckungstest ist eine der Variablen, die zur Untersuchung der motorischen Komponente des visuellen Systems verwendet werden, und ist eine kategoriale Variable, die die Identifizierung latenter und manifester Augenabweichungen ermöglicht.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Near-Cover-Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Der Deckungstest ist eine der Variablen, die zur Untersuchung der motorischen Komponente des visuellen Systems verwendet werden, und ist eine kategoriale Variable, die die Identifizierung latenter und manifester Augenabweichungen ermöglicht.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
In der Nähe von Stereopsis
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Stereopsis ist einer der binokularen Sehparameter und die verwendete Maßeinheit ist die Bogensekunde.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Nahe Konvergenzpunkt
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Der Nahkonvergenzpunkt ist eine der Konvergenzbewertungsmethoden und die Maßeinheit ist cm.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Flexibilität der Unterkunft
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Die Flexibilität der Akkommodation ist einer der Akkommodationsbewertungsparameter und ihre Maßeinheit ist Zyklen pro Minute.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Akkommodationsamplitude
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Die Akkommodationsbreite ist einer der Bewertungsparameter der Akkommodation und ihre Maßeinheit ist Dioptrien.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Weite Konvergenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Die weite Konvergenz ist eines der Elemente der Fusionsvergenzen und ihre Maßeinheit sind die prismatischen Dioptrien.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Nahezu Konvergenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Die Nahkonvergenz ist eines der Elemente der Fusionsvergenzen und ihre Maßeinheit sind die prismatischen Dioptrien.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Nahezu Divergenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Die Nahdivergenz ist eines der Elemente der Fusionsvergenzen und ihre Maßeinheit sind die prismatischen Dioptrien.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Weite Abweichung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Die weite Divergenz ist eines der Elemente der Fusionsvergenzen und ihre Maßeinheit sind die prismatischen Dioptrien.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Break-Up-Time-Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Der ABER-Test ermöglicht die Beurteilung der Stabilität des Tränenfilms und die Maßeinheit ist Sekunden.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
|
Brechungsfehler
Zeitfenster: Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Der Brechungsfehler wird mit dem Autorefratometer beurteilt und Ihre Messungen erfolgen in Dioptrien.
|
Unmittelbar nach Facheinschreibung, bis zu 1 Woche (Einzelpunkterfassung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Hauptermittler: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DESIROUS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .