Undersøgelse af sammenhængen mellem digitalt øjensyndrom med binokulært syn og den okulære overflade hos studerende på videregående uddannelser inden for sundhedsteknologier (DESIROUS)
27. december 2022 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem DES og ændringer i binokulært syn og øjenoverflade. i videregående uddannelsesstuderende inden for sundhedsteknologier.
Hovedspørgsmålene sigter mod at bestemme forekomsten af Digital Eye Syndrome (DES); sammenhængen mellem DES og ændringer i binokulært syn og okulær overflade; om brugstidspunktet og typen af elektronisk udstyr påvirker graden og typen af symptomer på DES; og for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem typen af ametropi og symptomerne på DES.
Deltagerne skal besvare 3 spørgeskemaer (Computer Vision Syndrome Questionnaire; Convergence Insufficiency Symptoms Survey og Dry Eye Questionnaire (DEQ-5)) og derefter vil de udføre en ortoptisk vurdering og en vurdering af den okulære overflade med tårefilmen Break Up Time (MEN) test.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carla Lança, PhD
- Telefonnummer: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
-
Kontakt:
- Carla Lança, PhD
- Telefonnummer: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
-
Kontakt:
- Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studerende på videregående uddannelser inden for sundhedsteknologier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende på det første, andet og tredje år af de grader, der tilbydes af Lissabon School of Health Technology, Instituto Politécnico de Lisboa;
- Alder mellem 18 og 39 år;
- Accepter og underskriv samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejdsstuderende;
- Studerende med kendte kikkertsynsforstyrrelser;
- Tidligere øjenoperationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Digital Eye Syndrome
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
For at verificere eksistensen eller fraværet af digitalt træthedssyndrom hos studerende på videregående uddannelser.
Til dette formål vil Computer Vision Syndrome Questionnaire blive brugt.
For at verificere eksistensen eller ej af digitalt træthedssyndrom på videregående uddannelser.
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) vil blive anvendt, som er sammensat af 16 x 2 spørgsmål, for at vurdere symptomerne og deres intensitet.
Dette spørgeskema gør det muligt at klassificere CVS som asymptomatisk og symptomatisk.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af konvergensinsufficienssymptomer
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Hovedformålet med dette spørgeskema er at vurdere hyppigheden af symptomer på visuelt ubehag og består af femten spørgsmål.
Svarene på spørgsmålene evalueres og gør det muligt at klassificere binokulært syn i "norm", "mistænkt konvergensinsufficiens" og "konvergensinsufficiens".
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Spørgeskema til tørre øjne (DEQ-5)
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
DEQ-5-spørgeskemaet er den reducerede version af DEQ-spørgeskemaet, der tillader vurdering af tørre øjne.
dette spørgeskema består af 5 spørgsmål og giver mulighed for at opnå en svarscore, der klassificeres som "normale" og "tørre øjne".
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Fjernsynsstyrke
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Synsstyrke er synssystemets rumlige opløsningsevne.
Måleenheden for denne variabel vil være den minimale opløsningsvinkelalgoritme (LogMAR).
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Tæt på synsstyrke
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Synsstyrke er synssystemets rumlige opløsningsevne.
Måleenheden for denne variabel vil være den minimale opløsningsvinkelalgoritme (LogMAR).
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Far Cover Test
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Dæktesten er en af de variabler, der bruges til at studere den motoriske komponent i det visuelle system og er en kategorisk variabel, som gør det muligt at identificere latente og manifeste øjenafvigelser.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Tæt på dækseltest
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Dæktesten er en af de variabler, der bruges til at studere den motoriske komponent i det visuelle system og er en kategorisk variabel, som gør det muligt at identificere latente og manifeste øjenafvigelser.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
I nærheden af Stereopsis
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Stereopsis er en af kikkertsynsparametrene, og den anvendte måleenhed vil være buesekunderne.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Nær Point of Convergence
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Nærpunktet for konvergens er en af metoderne til konvergensvurdering, og måleenheden er cm.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Fleksibilitet i indkvartering
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Fleksibiliteten ved indkvartering er en af indkvarteringsevalueringsparametrene, og dens måleenhed er cyklus pr. minut.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Amplitude af indkvartering
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Amplituden af bolig er en af indkvarteringsevalueringsparametrene, og dens måleenhed er dioptrier.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Langt konvergens
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Den fjerne konvergens er et af elementerne i fusionsvergenser, og dens måleenhed er de prismatiske dioptrier.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Tæt på konvergens
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Den nære konvergens er et af elementerne i fusionsvergenser, og dens måleenhed er de prismatiske dioptrier.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Tæt på Divergens
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Nærdivergensen er et af elementerne i fusionsvergenser, og dens måleenhed er de prismatiske dioptrier.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Lang divergens
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Den fjerne divergens er et af elementerne i fusionsvergenser, og dens måleenhed er de prismatiske dioptrier.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Opbrudstidstest
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
BUT-testen gør det muligt at vurdere tårefilmens stabilitet, og måleenheden vil være sekunder.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
|
Refrativ fejl
Tidsramme: Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Brydningsfejlen vil blive vurderet ved hjælp af auto refratometeret, og dine målinger vil være i dioptrier.
|
Umiddelbart efter fagtilmelding, op til 1 uge (opsamling af enkeltpoint)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Ledende efterforsker: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2022
Først opslået (Skøn)
9. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DESIROUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .