Studie van de associatie tussen het digitale-oogsyndroom met binoculair zicht en het oogoppervlak bij studenten in het hoger onderwijs op het gebied van gezondheidstechnologieën (DESIROUS)
27 december 2022 bijgewerkt door: Universidade Nova de Lisboa
Het doel van deze observationele studie is om de associatie tussen DES en veranderingen in binoculair zicht en oogoppervlak te bepalen. bij studenten in het hoger onderwijs op het gebied van gezondheidstechnologieën.
De belangrijkste vragen die het heeft om de prevalentie van Digital Eye Syndrome (DES) te bepalen; de associatie tussen DES en veranderingen in binoculair zicht en oogoppervlak; of het tijdstip van gebruik en het type elektronische apparaten van invloed zijn op de mate en het type symptomen van DES; en om te bepalen of er een verband bestaat tussen het type ametropie en de symptomen van DES.
Deelnemers moeten 3 vragenlijsten beantwoorden (de Computer Vision Syndrome Questionnaire; de Convergence Insufficiency Symptomen Survey, en de Dry Eye Questionnaire (DEQ-5)) en daarna zullen ze een orthoptische beoordeling en een beoordeling van het oogoppervlak met de traanfilm uitvoeren Break Up Time (BUT) test.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carla Lança, PhD
- Telefoonnummer: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
Studie Locaties
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
-
Contact:
- Carla Lança, PhD
- Telefoonnummer: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
-
Contact:
- Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Studenten in het hoger onderwijs op het gebied van gezondheidstechnologieën.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van het eerste, tweede en derde jaar van de graden aangeboden door Lisbon School of Health Technology, Instituto Politécnico de Lisboa;
- Leeftijd tussen 18 en 39 jaar;
- Accepteer en onderteken de toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Werkstudenten;
- Studenten met bekende stoornissen in het binoculair zien;
- Eerdere oogoperaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van Digital Eye Syndrome
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
Om het bestaan of de afwezigheid van het digitale vermoeidheidssyndroom bij studenten in het hoger onderwijs te verifiëren.
Hiervoor wordt de Computer Vision Syndrome Questionnaire gebruikt.
Om het al dan niet bestaan van het digitale vermoeidheidssyndroom in het hoger onderwijs te verifiëren.
De Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) wordt toegepast, die bestaat uit 16 x 2 vragen, om de symptomen en hun intensiteit te beoordelen.
Deze vragenlijst maakt het mogelijk om CVS te classificeren als asymptomatisch en symptomatisch.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar convergentie-insufficiëntiesymptomen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
Het hoofddoel van deze vragenlijst is het beoordelen van de frequentie van symptomen van visueel ongemak en bestaat uit vijftien vragen.
De antwoorden op de vragen worden geëvalueerd en maken het mogelijk binoculair zicht te classificeren in "norm", "vermoedelijke convergentie-insufficiëntie" en "convergentie-insufficiëntie".
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Vragenlijst droge ogen (DEQ-5)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De DEQ-5-vragenlijst is de verkorte versie van de DEQ-vragenlijst waarmee droge ogen kunnen worden beoordeeld.
deze vragenlijst bestaat uit 5 vragen en maakt het mogelijk om een antwoordscore te verkrijgen die classificeert als "normaal" en "droge ogen".
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Verre gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
Gezichtsscherpte is het ruimtelijke resolutievermogen van het visuele systeem.
De maateenheid voor deze variabele is het algoritme voor minimale resolutiehoek (LogMAR).
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Dichtbij gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
Gezichtsscherpte is het ruimtelijke resolutievermogen van het visuele systeem.
De maateenheid voor deze variabele is het algoritme voor minimale resolutiehoek (LogMAR).
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Far Cover-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De cover-test is een van de variabelen die wordt gebruikt om de motorische component van het visuele systeem te bestuderen en is een categorische variabele die de identificatie van latente en manifeste oculaire afwijkingen mogelijk maakt.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Bijna dekkingstest
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De cover-test is een van de variabelen die wordt gebruikt om de motorische component van het visuele systeem te bestuderen en is een categorische variabele die de identificatie van latente en manifeste oculaire afwijkingen mogelijk maakt.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
In de buurt van Stereopsis
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
Stereopsis is een van de parameters voor binoculair zicht en de gebruikte meeteenheid is de boogseconde.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Nabij convergentiepunt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
Het dichtstbijzijnde convergentiepunt is een van de convergentiebeoordelingsmethoden en de meeteenheid is cm.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Flexibiliteit van accommodatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De flexibiliteit van accommodatie is een van de parameters voor accommodatie-evaluatie en de meeteenheid is cyclus per minuut.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Amplitude van accommodatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De amplitude van accommodatie is een van de parameters voor accommodatie-evaluatie en de meeteenheid is dioptrieën.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Verre convergentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De verre convergentie is een van de elementen van fusievergenties en de meeteenheid is de prismatische dioptrieën.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Dichtbij convergentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De bijna-convergentie is een van de elementen van fusievergenties en de meeteenheid is de prismatische dioptrieën.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Bijna divergentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De bijna divergentie is een van de elementen van fusievergenties en de meeteenheid is de prismatische dioptrieën.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Verre divergentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De grote divergentie is een van de elementen van fusievergenties en de meeteenheid is de prismatische dioptrieën.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Break-up tijdtest
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
Met de BUT-test kan de stabiliteit van de traanfilm worden beoordeeld en de meeteenheid is seconden.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
|
Refratieve fout
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
De brekingsfout wordt beoordeeld met behulp van de automatische refratometer en uw metingen zijn in dioptrieën.
|
Onmiddellijk na vakinschrijving, maximaal 1 week (één puntsverzameling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Hoofdonderzoeker: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DESIROUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .