Estudio de la Asociación entre el Síndrome del Ojo Digital con Visión Binocular y la Superficie Ocular en Estudiantes de Educación Superior del Área de Tecnologías de la Salud (DESIROUS)
27 de diciembre de 2022 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa
El objetivo de este estudio observacional es determinar la asociación entre el DES y los cambios en la visión binocular y la superficie ocular. en estudiantes de educación superior en el área de tecnologías de la salud.
Las principales preguntas que tiene como objetivo determinar la prevalencia del Síndrome del Ojo Digital (DES); la asociación entre DES y cambios en la visión binocular y la superficie ocular; si el tiempo de uso y el tipo de dispositivos electrónicos influye en el grado y tipo de síntomas de DES; y determinar si existe asociación entre el tipo de ametropía y los síntomas del DES.
Los participantes tendrán que responder 3 cuestionarios (Cuestionario de Síndrome de Visión por Computador; Encuesta de Síntomas de Insuficiencia de Convergencia y Cuestionario de Ojo Seco (DEQ-5)) y luego realizarán una evaluación ortóptica y una evaluación de la superficie ocular con la película lagrimal. Prueba de tiempo de ruptura (BUT).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carla Lança, PhD
- Número de teléfono: +351218980421
- Correo electrónico: carla.costa@estesl.ipl.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Barata, MSc
- Correo electrónico: d52905@alunos.uevora.pt
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
-
Contacto:
- Carla Lança, PhD
- Número de teléfono: +351218980421
- Correo electrónico: carla.costa@estesl.ipl.pt
-
Contacto:
- Maria Barata, MSc
- Correo electrónico: d52905@alunos.uevora.pt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes de Educación Superior en el Área de Tecnologías de la Salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primero, segundo y tercer año de los grados ofrecidos por la Escuela de Tecnología de la Salud de Lisboa, Instituto Politécnico de Lisboa;
- Edad entre 18 a 39 años;
- Aceptar y firmar el consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que trabajan;
- Estudiantes con trastornos conocidos de la visión binocular;
- Cirugías oculares previas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia del síndrome del ojo digital
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
Verificar la existencia o ausencia del síndrome de fatiga digital en estudiantes de educación superior.
Para ello se utilizará el Cuestionario de Síndrome de Visión por Computador.
Verificar la existencia o no del síndrome de fatiga digital en la educación superior.
Se aplicará el Cuestionario de Síndrome de Visión por Computador (CVS-Q), que está compuesto por 16 x 2 preguntas, para evaluar los síntomas y su intensidad.
Este cuestionario permite clasificar el CVS en asintomático y sintomático.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de síntomas de insuficiencia de convergencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
El principal objetivo de este cuestionario es evaluar la frecuencia de los síntomas de malestar visual y consta de quince preguntas.
Las respuestas a las preguntas son evaluadas y permiten clasificar la visión binocular en "norma", "insuficiencia de convergencia sospechada" e "insuficiencia de convergencia".
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Cuestionario de ojo seco (DEQ-5)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
El cuestionario DEQ-5 es la versión reducida del cuestionario DEQ que permite la evaluación del ojo seco.
este cuestionario está compuesto por 5 preguntas y permite obtener una puntuación de respuesta que clasifica como "normal" y "ojo seco".
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Agudeza visual lejana
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
La agudeza visual es la capacidad de resolución espacial del sistema visual.
La unidad de medida de esta variable será el algoritmo de ángulo de mínima resolución (LogMAR).
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Agudeza visual cercana
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
La agudeza visual es la capacidad de resolución espacial del sistema visual.
La unidad de medida de esta variable será el algoritmo de ángulo de mínima resolución (LogMAR).
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Prueba de cobertura lejana
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
El cover test es una de las variables utilizadas para estudiar el componente motor del sistema visual y es una variable categórica, que permitirá identificar las desviaciones oculares latentes y manifiestas.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Prueba de cobertura cercana
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
El cover test es una de las variables utilizadas para estudiar el componente motor del sistema visual y es una variable categórica, que permitirá identificar las desviaciones oculares latentes y manifiestas.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Cerca de estereopsis
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
La estereopsis es uno de los parámetros de la visión binocular y la unidad de medida utilizada será el arcosegundo.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Punto cercano de convergencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
El punto cercano de convergencia es uno de los métodos de evaluación de la convergencia y la unidad de medida es cm.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Flexibilidad de alojamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
La flexibilidad de acomodación es uno de los parámetros de evaluación de la acomodación y su unidad de medida es el ciclo por minuto.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Amplitud de acomodación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
La amplitud de acomodación es uno de los parámetros de evaluación de la acomodación y su unidad de medida son las dioptrías.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Convergencia lejana
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
La convergencia lejana es uno de los elementos de las vergencias fusionales y su unidad de medida son las dioptrías prismáticas.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Cerca de la convergencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
La convergencia cercana es uno de los elementos de las vergencias fusionales y su unidad de medida son las dioptrías prismáticas.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Cerca de la divergencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
La divergencia cercana es uno de los elementos de las vergencias fusionales y su unidad de medida son las dioptrías prismáticas.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Divergencia lejana
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
La divergencia lejana es uno de los elementos de las vergencias fusionales y su unidad de medida son las dioptrías prismáticas.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Prueba de tiempo de ruptura
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
El Test BUT permitirá evaluar la estabilidad de la película lagrimal y la unidad de medida será el segundo.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
|
Error de refracción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
El error de refracción se evaluará utilizando el refractómetro automático y sus medidas serán en dioptrías.
|
Inmediatamente después de la inscripción del sujeto, hasta 1 semana (colección de un solo punto)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Investigador principal: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DESIROUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .