Studie av sammenhengen mellom digitalt øyesyndrom med kikkertsyn og øyeoverflaten hos studenter i høyere utdanning innen helseteknologi (DESIROUS)
27. desember 2022 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa
Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme sammenhengen mellom DES og endringer i kikkertsyn og okulær overflate. i høyere utdanningsstudenter innen helseteknologi.
Hovedspørsmålene tar sikte på å bestemme utbredelsen av Digital Eye Syndrome (DES); assosiasjonen mellom DES og endringer i binokulært syn og okulær overflate; om brukstiden og typen elektroniske enheter påvirker graden og typen av symptomer på DES; og for å finne ut om det er en sammenheng mellom typen ametropi og symptomene på DES.
Deltakerne må svare på 3 spørreskjemaer (Computer Vision Syndrome Questionnaire; Convergence Insufficiency Symptoms Survey, og Dry Eye Questionnaire (DEQ-5)) og deretter vil de utføre en ortoptisk vurdering og en vurdering av den okulære overflaten med tårefilmen Break Up Time (MEN) test.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carla Lança, PhD
- Telefonnummer: +351218980421
- E-post: carla.costa@estesl.ipl.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Barata, MSc
- E-post: d52905@alunos.uevora.pt
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
-
Ta kontakt med:
- Carla Lança, PhD
- Telefonnummer: +351218980421
- E-post: carla.costa@estesl.ipl.pt
-
Ta kontakt med:
- Maria Barata, MSc
- E-post: d52905@alunos.uevora.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studenter i høyere utdanning innen helseteknologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter av det første, andre og tredje året av gradene som tilbys av Lisboa School of Health Technology, Instituto Politécnico de Lisboa;
- Alder mellom 18 og 39 år;
- Godta og signere samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidsstudenter;
- Studenter med kjente kikkertsynsforstyrrelser;
- Tidligere øyeoperasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av digitalt øyesyndrom
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
For å bekrefte eksistensen eller fraværet av digitalt utmattelsessyndrom hos studenter i høyere utdanning.
Til dette formålet vil Computer Vision Syndrome Questionnaire bli brukt.
For å bekrefte eksistensen eller ikke av digitalt utmattelsessyndrom i høyere utdanning.
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) vil bli brukt, som er sammensatt av 16 x 2 spørsmål, for å vurdere symptomene og deres intensitet.
Dette spørreskjemaet gjør det mulig å klassifisere CVS som asymptomatisk og symptomatisk.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av konvergensinsuffisienssymptomer
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Hovedformålet med dette spørreskjemaet er å vurdere hyppigheten av symptomer på visuelt ubehag og består av femten spørsmål.
Svarene på spørsmålene blir evaluert og gjør det mulig å klassifisere kikkertsyn i "norm", "mistanke om konvergensinsuffisiens" og "konvergensinsuffisiens".
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Spørreskjema for tørre øyne (DEQ-5)
Tidsramme: Umiddelbart etter emneregistrering, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
DEQ-5-spørreskjemaet er den reduserte versjonen av DEQ-spørreskjemaet som gjør det mulig å vurdere tørre øyne.
dette spørreskjemaet består av 5 spørsmål og gjør det mulig å oppnå en svarscore som klassifiseres som "normale" og "tørre øyne".
|
Umiddelbart etter emneregistrering, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Fjern synsskarphet
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Synsstyrke er den romlige oppløsningsevnen til synssystemet.
Måleenheten for denne variabelen vil være algoritmen for minimum oppløsningsvinkel (LogMAR).
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Nær synsskarphet
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Synsstyrke er den romlige oppløsningsevnen til synssystemet.
Måleenheten for denne variabelen vil være algoritmen for minimum oppløsningsvinkel (LogMAR).
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Far Cover Test
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Dekktesten er en av variablene som brukes til å studere den motoriske komponenten i det visuelle systemet og er en kategorisk variabel, som vil tillate identifisering av latente og manifeste okulære avvik.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Near Cover Test
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Dekktesten er en av variablene som brukes til å studere den motoriske komponenten i det visuelle systemet og er en kategorisk variabel, som vil tillate identifisering av latente og manifeste okulære avvik.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Nær Stereopsis
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Stereopsis er en av kikkertsynsparametrene og måleenheten som brukes vil være buesekunder.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Nær Point of Convergence
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Nærpunktet for konvergens er en av konvergensvurderingsmetodene og måleenheten er cm.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Fleksibilitet for overnatting
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Fleksibiliteten til innkvartering er en av overnattingsevalueringsparametrene, og måleenheten er syklus per minutt.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Amplitude av overnatting
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Amplituden av innkvartering er en av overnattingsevalueringsparametrene, og måleenheten er dioptrier.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Langt konvergens
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Den fjerne konvergensen er et av elementene i fusjonsvergenser, og dens måleenhet er de prismatiske dioptriene.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Nær konvergens
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Den nære konvergensen er et av elementene i fusjonsvergenser, og dens måleenhet er de prismatiske dioptriene.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Nær Divergens
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Den nære divergensen er et av elementene i fusjonsvergenser, og dens måleenhet er de prismatiske dioptriene.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Lang divergens
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Den fjerne divergensen er et av elementene i fusjonsvergenser, og dens måleenhet er de prismatiske dioptriene.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Break Up Time Test
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
BUT-testen vil tillate å vurdere stabiliteten til tårefilmen, og måleenheten vil være sekunder.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
|
Refrativ feil
Tidsramme: Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Brytningsfeilen vil bli vurdert ved hjelp av auto refratometer og målingene dine vil være i dioptrier.
|
Umiddelbart etter fagpåmelding, inntil 1 uke (enkeltpoengsamling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Hovedetterforsker: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DESIROUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .