- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05675475
Tutkimus digitaalisen silmäoireyhtymän ja binokulaarisen näön ja silmän pinnan välisestä yhteydestä korkeakouluopiskelijoilla terveysteknologian alalla (DESIROUS)
tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on määrittää yhteys DES:n ja binokulaarisen näön ja silmän pinnan muutosten välillä. korkeakouluopiskelijoille terveysteknologian alalla.
Tärkeimmät kysymykset, joilla pyritään määrittämään digitaalisen silmäsyndrooman (DES) esiintyvyys; DES:n ja binokulaarisen näön ja silmän pinnan muutosten välinen yhteys; vaikuttaako käyttöaika ja elektronisten laitteiden tyyppi DES:n oireiden asteeseen ja tyyppiin; ja määrittää, onko ametropian tyypin ja DES:n oireiden välillä yhteyttä.
Osallistujien on vastattava kolmeen kyselyyn (Comvergence Insuffiency Symptoms Survey, Convergence Insufficiency Symptoms Survey ja Dry Eye Questionnaire (DEQ-5)), minkä jälkeen he suorittavat ortoptisen arvioinnin ja silmän pinnan arvioinnin kyynelkalvolla. Break Up Time (MUTTA) -testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla Lança, PhD
- Puhelinnumero: +351218980421
- Sähköposti: carla.costa@estesl.ipl.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Barata, MSc
- Sähköposti: d52905@alunos.uevora.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Lança, PhD
- Puhelinnumero: +351218980421
- Sähköposti: carla.costa@estesl.ipl.pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Barata, MSc
- Sähköposti: d52905@alunos.uevora.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveysteknologian alan korkeakouluopiskelijat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lissabon School of Health Technologyn, Instituto Politécnico de Lisboan tarjoamien tutkintojen ensimmäisen, toisen ja kolmannen vuoden opiskelijat;
- Ikä 18-39 vuotta;
- Hyväksy ja allekirjoita suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Työskentelevät opiskelijat;
- Opiskelijat, joilla on tunnettuja kiikarinäköhäiriöitä;
- Aiemmat silmäleikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Digitaalisen silmäsyndrooman esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Todentaa digitaalisen väsymysoireyhtymän olemassaolo tai puuttuminen korkeakouluopiskelijoista.
Tätä tarkoitusta varten käytetään Computer Vision Syndrome Questionnaire -kyselylomaketta.
Todentaa digitaalisen väsymysoireyhtymän olemassaolo korkea-asteen koulutuksessa.
Oireiden ja niiden voimakkuuden arvioimiseksi käytetään Computer Vision Syndrome Questionnairea (CVS-Q), joka koostuu 16 x 2 kysymyksestä.
Tämä kyselylomake mahdollistaa CVS:n luokittelun oireettomana ja oireettomana.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Konvergenssin vajaatoiminnan oireiden tutkimus
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Tämän kyselyn päätavoitteena on arvioida visuaalisen epämukavuuden oireiden esiintymistiheyttä ja se koostuu viidestätoista kysymyksestä.
Vastaukset kysymyksiin arvioidaan, ja ne mahdollistavat binokulaarisen näön luokittelun "normiin", "epäiltyyn lähentymisen vajaatoimintaan" ja "konvergenssin vajaatoimintaan".
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Kuivasilmäinen kyselylomake (DEQ-5)
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
DEQ-5-kyselylomake on DEQ-kyselyn supistettu versio, joka mahdollistaa kuivasilmäisyyden arvioinnin.
Tämä kyselylomake koostuu viidestä kysymyksestä, ja sen avulla voidaan saada vastauspisteet, jotka luokitellaan "normaaliksi" ja "kuivaksi silmäksi".
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Kaukonäköisyys
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Näöntarkkuus on näköjärjestelmän avaruudellisen resoluution kyky.
Tämän muuttujan mittayksikkö on minimiresoluutiokulma-algoritmi (LogMAR).
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Lähellä näöntarkkuutta
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Näöntarkkuus on näköjärjestelmän avaruudellisen resoluution kyky.
Tämän muuttujan mittayksikkö on minimiresoluutiokulma-algoritmi (LogMAR).
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Kaukokannen testi
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Peitetesti on yksi muuttujista, joita käytetään visuaalisen järjestelmän motorisen komponentin tutkimiseen, ja se on kategorinen muuttuja, joka mahdollistaa piilevien ja ilmeisten silmäpoikkeamien tunnistamisen.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Lähellä kannen testi
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Peitetesti on yksi muuttujista, joita käytetään visuaalisen järjestelmän motorisen komponentin tutkimiseen, ja se on kategorinen muuttuja, joka mahdollistaa piilevien ja ilmeisten silmäpoikkeamien tunnistamisen.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Lähellä Stereopsisia
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Stereopsis on yksi binokulaarisen näköparametreista ja mittayksikkönä käytetään kaarisekuntia.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Lähellä konvergenssipistettä
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Läheinen konvergenssipiste on yksi konvergenssin arviointimenetelmistä ja sen mittayksikkö on cm.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Asumisen joustavuus
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Akkomodaation joustavuus on yksi akkomodaatioarvioinnin parametreista ja sen mittayksikkö on sykli per minuutti.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Majoituspaikan amplitudi
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Akkomodaation amplitudi on yksi akkomodaatioarvioinnin parametreista ja sen mittayksikkö on dioptria.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Pitkä konvergenssi
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Kaukokonvergenssi on yksi fuusiovergenssejen elementeistä ja sen mittayksikkö on prismaattiset dioptrit.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Lähellä konvergenssia
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Läheskonvergenssi on yksi fuusiovergenssejen elementeistä ja sen mittayksikkö on prismaattiset dioptrit.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Lähellä eroa
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Lähes divergenssi on yksi fuusiovergenssejen elementeistä ja sen mittayksikkö on prismaattiset dioptrit.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Kaukainen ero
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Kaukohajoaminen on yksi fuusiovergenssien elementeistä ja sen mittayksikkö on prismaattiset dioptrit.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Katkaisuajan testi
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
BUT-testi mahdollistaa kyynelkalvon stabiilisuuden arvioinnin ja mittayksikkö on sekunti.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Taittuva virhe
Aikaikkuna: Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Taitevirhe arvioidaan automaattisen refratometrin avulla ja mittauksesi on dioptria.
|
Välittömästi aiheeseen ilmoittautumisen jälkeen, enintään 1 viikko (yhden pisteen keräys)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Päätutkija: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESIROUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen silmien rasitus
-
VisiblyRekrytointiDigital Acuity -tuoteYhdysvallat
-
Dublin City UniversityEi vielä rekrytointiaAdductor StrainIrlanti
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiLow Vision Digital AssistanceKreikka
-
University of OviedoValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi